RBR-2x9sjks Study on the effects of infrared light on memory, attention and concentration in healthy young adults

Date of registration: 10/27/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/27/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1325-2106

• Public title:

  en

  Study on the effects of infrared light on memory, attention and concentration in healthy young adults

  pt-br

  Estudo sobre os efeitos da luz infravermelha na memória, atenção e concentração em adultos jovens saudáveis

• Scientific acronym:

  en

  LASER

  pt-br

  LASER

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 87680925.7.0000.0261
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.848.864
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Sul de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Sociedade de Educação Superior e Cultura Brasil S.A.
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Sociedade de Educação Superior e Cultura Brasil S.A.

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cognition

  pt-br

  Cognição

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.774.500 Healthy Volunteers

  pt-br

  M01.774.500 Voluntários Saudáveis

• Specific descriptors:

  en

  F02.463.188. Cognition

  pt-br

  F02.463.188. Cognição

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a prospective, comparative, double-blind study, with the sample randomized into two groups: the Active Photobiomodulation (PBM) Group (n=40), with subjects receiving stimulation using an active infrared Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation (LASER) device, and the Sham PBM Group (n=40), with subjects undergoing sessions with an identical, inactive device. Regular University of Southern Santa Catarina (UNISUL) medical students (aged 18 to 25) of both genders eligible for the study will be randomized and randomly assigned to the PBM-A Group or the FBM-S Group up to two weeks before the intervention begins. During the pre-intervention period, subjects will complete questionnaires (approximate duration: 34 minutes) and undergo neuropsychological assessment (approximate duration: 11 minutes) in a single session (approximately 50 minutes). On the same day, blood samples for biomarkers will be collected (approximate duration: 5 minutes); the post-intervention assessment will be exactly the same. The evaluation and intervention period will last (at least) 7 weeks. There will be two assessments (pre- and post-intervention) consisting of questionnaires, neuropsychological tests, and blood collection; and the same intermediate neuropsychological assessment in week 4. This period may be extended if the dynamics involving recruitment, randomization, and assessments (pre- and post-intervention) lengthen, due to unpredictability in this sequence of procedures with the subjects. The stimulation points were defined according to the positioning of the electrodes on the encephalogram in the human cranial vault. Three irradiation points (F8 + Fp2 + F4) were defined, standardizing the Right Prefrontal region as the intervention target. A LASER device (808nm) will be used with continuous light that generates light energy invisible to the human eye. The defined parameters will be 1.0cm² for each irradiation point, with an energy density (fluence) of 100J/cm², and a power of 1400mW. Subjects in the PBM groups (Active and Sham) will begin sessions twice a week, each session lasting 4 minutes (240 seconds), during the 5 weeks of intervention, with each subject completing 10 sessions. The Sham group will undergo the same exposure, but the treatment will be with the device turned off. To maintain blindness, all participants will be blindfolded and then wear safety glasses. However, the Sham group will only be presented with a recording of the sound of the device in operation during the 4-minute intervention.

  pt-br

  Estudo prospectivo, comparativo, duplamente encoberto, com distribuição da amostra aleatorizada em dois grupos, Grupo Fotobiomodulação (FBM) Ativo (n=40) com sujeitos que receberão estimulação por meio de um dispositivo com Amplificação de Luz por Emissão Estimulada de Radiação (LASER) infravermelho ativo, e Grupo FBM Sham (n=40) com sujeitos que farão sessões com um dispositivo idêntico-inativo. Alunos (entre 18 e 25 anos) regulares do curso de medicina da Universidade do Sul de Santa Catarina (UNISUL) de ambos os sexos elegíveis ao estudo, até 2 semanas antes do início da intervenção, serão randomizados e distribuídos aleatoriamente entre Grupo FBM-A e Grupo FBM-S na proporção 1:1. Durante o período (pré intervenção) os sujeitos farão o preenchimento dos questionários (duração aproximada: 34 minutos) e avaliação neuropsicológica (duração aproximada: 11 minutos) em uma única sessão (50 minutos aproximadamente). No mesmo dia será realizada a coleta de sangue do biomarcador (duração aproximada: 5 minutos); a avaliação após a intervenção será exatamente a mesma. O período de avaliação e intervenção levará (no mínimo) 7 semanas; haverá dois momentos de avaliações (pré e pós intervenção) composto por questionários, testes neuropsicológicos e coleta de sangue; e a mesma avaliação neuropsicológica intermediária na semana 4. Esse período poderá ser alongado se a dinâmica envolvendo o tempo de recrutamento, randomização e avaliações (pré e pós) se alongarem conforme imprevisibilidades envolvidas nessa sequência de procedimentos com os sujeitos. Os pontos de estimulação foram definidos de acordo com o posicionamento dos eletrodos no encefalograma na calota craniana humana. Foram definidos 3 pontos de irradiação (F8 + Fp2 + F4) padronizando a região Pré-Frontal Direita como alvo de intervenção. Será utilizado um dispositivo de LASER (808nm) com luz contínua que gera energia luminosa não visíveis aos olhos humanos. Os parâmetros definidos serão 1,0cm² para cada ponto de irradiação, densidade de energia (Fluência) do dispositivo de 100J/cm² e potência do dispositivo de 1400mW. Os sujeitos dos grupos de FBM (Ativo e Sham) iniciarão sessões 2x por semana, cada sessão com duração de 04 minutos (240 segundos), durante as 05 semanas de intervenção, com cada sujeito realizando 10 sessões ao final; o grupo Sham será submetido a mesma exposição, porém o tratamento será com o dispositivo desligado - para manter o cegamento, todos os participantes colocarão uma venda e em seguida os óculos de segurança, porém ao grupo Sham será apresentada apenas uma gravação do som do dispositivo em funcionamento durante os 4 minutos de intervenção.

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Low Intensity Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

  en

  E02.774 Phototherapy

  pt-br

  E02.774 Fototerapia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/02/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	18 Y	25 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be a regular student of the medical course at the University of Southern Santa Catarina UNISUL; of both sexes; be between 18 and 25 years old

  pt-br

  Ser aluno regular do curso de medicina da Universidade do Sul de Santa Catarina UNISUL; de ambos os sexos; ter entre 18 e 25 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Failure to sign the Free and Informed Consent Form FICF; have a history of or present epileptic episodes; use psychiatric medication; be pregnant or breastfeeding; be an oncology patient

  pt-br

  Não assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido TCLE; ter histórico ou episódios epiléticos presentes; fazer uso de medicação psiquiátrica; ser gestante ou lactante; ser paciente oncológico

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find improvement in inhibitory control after the transcranial photobiomodulation intervention, verified using the Stroop Test Victoria Version, based on the comparison of reading times of three cards with 24 items each before and after the intervention, with improvement being defined as a reduction in total reading time, especially on the third card which evaluates cognitive interference

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora no controle inibitório após a intervenção com fotobiomodulação transcraniana, verificada por meio do Teste de Stroop Versão Victoria, a partir da comparação dos tempos de leitura de três cartões com 24 itens cada antes e após a intervenção sendo considerado como parâmetro de melhora a redução no tempo total de leitura principalmente no terceiro cartão que avalia a interferência cognitiva

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find improvement in attentional processes after the transcranial photobiomodulation intervention, verified using the Trail Making Test Parts A and B, based on the comparison of execution times for parts A and B before and after the intervention, with improvement being defined as a reduction in total execution time, especially in part B which requires greater executive function demands

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora nos processos atencionais após a intervenção com fotobiomodulação transcraniana, verificada por meio da aplicação do Teste de Trilhas A e B, com base na comparação dos tempos de execução nas partes A e B antes e após a intervenção, sendo considerada melhora a redução no tempo total de execução, especialmente na parte B que envolve maior carga de funções executivas

  en

  It is expected to find improvement in short-term and working memory after the transcranial photobiomodulation intervention, verified using the Digit Span subscale of the Wechsler Adult Intelligence Scale – WAIS III, with improvement defined as an increase in the total number of correctly recalled digit sequences in both forward and backward order, with a maximum possible score of 32 points

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora na memória de curto prazo e memória operacional após a intervenção com fotobiomodulação transcraniana, verificada por meio da aplicação da subescala Dígitos da Bateria de Inteligência de Wechsler para Adultos – WAIS III, sendo considerada melhora o aumento no número total de sequências corretamente evocadas na ordem direta e inversa, com pontuação máxima possível de 32 pontos

  en

  It is expected to find improvement in controlled attention, inhibition of automatic responses, and cognitive flexibility after the transcranial photobiomodulation intervention, verified through the application of the neuropsychological Five Digit Test, with improvement defined as a reduction in execution time in the Choice and Alternation phases compared to pre-intervention performance

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora na atenção controlada, inibição de respostas automáticas e flexibilidade cognitiva após a intervenção com fotobiomodulação transcraniana, verificada por meio da aplicação do teste neuropsicológico Five Digit Test, considerando-se como parâmetro de melhora a redução do tempo de execução nas etapas de Escolha e Alternância em comparação ao desempenho pré-intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Guilherme da Cruz Ribeiro Poiani
  • • Address: Avenida Madre Leônia Milito, 1377 (Sala 2106)
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86050-270
  • Phone: +55(43)999247246
  • Email: comporta.saude@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
  • • Address: Av. Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: +55(16)33154584
  • Email: rguirro@fmrp.usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Daniel Fernandes Martins
  • • Address: Avenida Pedra Branca, 25
    • City: Palhoça / Brazil
    • Zip code: 88137-272
  • Phone: +55(48)999185021
  • Email: danielmartinsfisio@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
   

Additional links:

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