Public trial
RBR-2x4gm7 Proposal for prenatal nutritional assistance in primary care in Manguinhos area.
Date of registration: 01/29/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/29/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Proposal for prenatal nutritional assistance in primary care in Manguinhos area.
pt-br
Proposta de assistência nutricional pré-natal na atenção básica na área de Manguinhos.
Trial identification
- UTN code: U1111-1177-0208
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Public title:
en
Proposal for prenatal nutritional assistance in primary care in Manguinhos area.
pt-br
Proposta de assistência nutricional pré-natal na atenção básica na área de Manguinhos.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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0251.0.031.031-10
Issuing authority: SISNEP
-
238/10
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca
-
0251.0.031.031-10
Sponsors
- Primary sponsor: Escola Nacional de Saúde Pública da Fundação Oswaldo Cruz
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Projeto de Pesquisa TEIAS parceria Fiocruz/Secretaria Municipal de Saúde do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertensive disorders of pregnancy, gestational diabetes, gestational anemia, urinary tract infection.
pt-br
Síndromes hipertensivas da gestação, diabetes gestacional, anemia gestacional, infecção do trato urinário.
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 122 pregnant women followed a nutritional care protocol through three collective consultations throughout the prenatal, one every quarter, with duration of 1 hour and 15 minutes, which were developed educational activities related to health and nutrition. Control group: 162 pregnant women did not follow the nutritional care protocol over prenatal care. The pregnancy complications and outcomes inadequacy of total gestational weight gain in both groups were studied. We tested the association between the possible determinants of pregnancy complications and inadequate weight gain in pregnant women, through bivariate analysis, estimating the odds ratio (OR) Gross with confidence intervals (CI) of 95% by through the simple logistic regression.
pt-br
Grupo intervenção: 122 gestantes seguiram um protocolo de cuidado nutricional por meio de 3 consultas coletivas ao longo do pré-natal, uma a cada trimestre, com duração de 1 hora e 15 minutos, onde foram desenvolvidas atividades educativas relacionadas à saúde e alimentação. Grupo controle: 162 gestantes não seguiram o protocolo de cuidado nutricional ao longo do pré-natal. Foram estudados os desfechos intercorrências gestacionais e inadequação do ganho de peso gestacional total em ambos os grupos. Testou-se a associação entre os possíveis determinantes das intercorrências gestacionais e inadequação do ganho de peso em gestantes, por meio da análise bivariada, estimando-se as odds ratio (OR) brutas com os intervalos de confiança (IC) de 95%, por meio da regressão logística simples.
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Descriptors:
en
SP6.021.082 Prenatal Nutrition
pt-br
SP6.021.082 Nutrição Pré-Natal
es
SP6.021.082 Nutrición Prenatal
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/06/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 284 F 10 - 50 - -
Inclusion criteria:
en
Pregnant women with a single fetus, without chronic diseases prior to pregnancy and who were followed by the prenatal clinic of the study.
pt-br
Gestantes com gestação de feto único, sem doenças crônicas com início prévio à gestação e que foram acompanhadas pelo pré-natal da clínica de estudo.
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Exclusion criteria:
en
Pregnant women street residents; who have had abortions and stillborn son during the pregnancy; those who moved to another area that was not covered by the family clinic of the study and who did not present data on postpartum.
pt-br
Gestantes moradoras de rua; que tiveram aborto ou filho natimorto na gestação atual; as que mudaram-se para outra região que não fosse coberta pela clínica da família do estudo e que não apresentassem dados relativos ao puerpério.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 N/A Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Inadequacy of total gestational weight gain: anthropometric and total gestational weight gain evaluation was made based on the measures: pre-pregnancy weight informed and measured up to the 13th week of gestation, height and pre-birth weight or the last query pre natal before delivery. It was calculated and evaluated the body mass index before pregnancy, according to the cutoff points proposed by the Institute of Medicine (2009). The total gestational weight gain was estimated by subtracting the pre-pregnancy weight of the pre-birth weight or registered in the last prenatal visit that took place no later than 7 days before delivery.
pt-br
Inadequação do ganho de peso gestacional total: a avaliação antropométrica e do ganho de peso gestacional total foi feita com base nas medidas: peso pré-gestacional informado ou medido até a 13ª semana gestacional, estatura e peso pré-parto ou da última consulta de pré-natal antes do parto. Calculou-se e avaliou-se o Índice de Massa Corporal pré-gestacional, conforme os pontos de corte propostos pelo Institute of Medicine (2009). Estimou-se o ganho de peso gestacional total por meio de subtração do peso pré-gestacional do peso pré-parto ou do registrado na última consulta pré-natal que ocorreu até no máximo 7 dias antes do parto.
-
Secondary outcomes:
en
The pregnancy complications considered were: hypertensive disorders of pregnancy, gestational diabetes, gestational anemia and urinary tract infection, identified as medical records and exams available in the medical records or cards of pregnant women.
pt-br
As intercorrências gestacionais consideradas foram: síndromes hipertensivas da gestação, diabetes gestacional, anemia gestacional e infecção do trato urinário, identificadas conforme os registros médicos e exames disponíveis nos prontuários ou cartões das gestantes.
Contacts
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Public contact
- Full name: Beatriz Della Líbera da Silva
-
- Address: Rua Jari, 102, ap 101B, Freguesia
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21911-220
- Phone: +55 (21) 993556161
- Email: bdellalibera@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Beatriz Della Líbera da Silva
-
- Address: Rua Jari, 102, ap 101B, Freguesia
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21911-220
- Phone: +55 (21) 993556161
- Email: bdellalibera@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Beatriz Della Líbera da Silva
-
- Address: Rua Jari, 102, ap 101B, Freguesia
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21911-220
- Phone: +55 (21) 993556161
- Email: bdellalibera@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.