Public trial
RBR-2wpryx Effect of almond consumption baru on the levels of cholesterol, free radicals and inflammation in overweight women
Date of registration: 02/25/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/25/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of almond consumption baru on the lipid profile, oxidative stress and inflammatory women overweight
pt-br
Efeito do consumo da amêndoa de baru sobre o perfil lipídico, estresses oxidativo e inflamatório de mulheres com excesso de peso
Trial identification
- UTN code: U1111-1154-0461
-
Public title:
en
Effect of almond consumption baru on the levels of cholesterol, free radicals and inflammation in overweight women
pt-br
Efeito do consumo da amêndoa de baru sobre os níveis de colesterol, radicais livres e inflamação em mulheres acima do peso
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Nº 06184612.2.0000.5078 CAAE
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa - Plataforma Brasil
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Nº 155.200
Issuing authority: Núcleo de Ensino e Pesquisa da Universidade Federal de Goiás
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Nº 06184612.2.0000.5078 CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Goiás
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Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Nutrição - Fanut/UFG
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Goiás
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Nutritional and metabolic diseases, endocrine, nutritional and metabolic diseases, obesity, abdominal obesity, overweight
pt-br
Doenças nutricionais e metabólicas, doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas, obesidade, obesidade abdominal, sobrepeso
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General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 20 overweight or obese women received a daily portion corresponding to 20 g / day of almond baru (14-16 units). Placebo group: 22 overweight or obese women received 800 mg / day of maltodextrin. Portions baru almonds or maltodextrin (placebo) were offered in randomized order, in a period of 8 weeks.
pt-br
Grupo experimental: 20 mulheres com sobrepeso ou obesidade receberam uma porção diária correspondendo a 20g de amêndoa de baru (14 a 16 unidades). Grupo Placebo:22 mulheres com sobrepeso ou obesidade receberam 800 mg/dia de maltodextrina. As porções de amêndoas de baru ou maltodextrina (placebo) foram oferecidas de forma aleatorizada, em um período de 8 semanas.
-
Descriptors:
en
SP6.051.227 Supplementary Feeding
pt-br
SP6.051.227 Suplementação Alimentar
es
SP6.051.227 Alimentación Suplementaria
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/31/2013 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 F 20 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Female volunteers; diagnosis of overweight or obesity; aged between 20 and 60 years, who receive care in outpatient clinics of general nutrition and nutrition Endocrinology, Hospital das Clinicas, Federal University of Goiás
pt-br
Voluntárias do sexo feminino; diagnóstico de sobrepeso ou obesidade; idade entre 20 e 60 anos, que recebem atendimento nos ambulatórios de nutrição geral e de nutrição em endocrinologia do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
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Exclusion criteria:
en
Volunteer smokers, pregnant or lactating; volunteers with prescription diets for weight reduction; with Body Mass Index below 25 kg/m2 or 40 kg/m2; diagnosis of autoimmune diseases, hepatic or renal diseases; history of drug abuse or alcohol; use of dietary supplements; volunteers who are receiving medications a week before the study or during the performance; that are not available to participate in all stages of the study.
pt-br
Voluntárias fumantes, gestantes ou lactantes; voluntárias com prescrição de dietas para a redução de peso; com Índice de Massa Corporal inferior a 25 kg/m2 ou superior a 40 kg/m2; diagnósticos de patologias auto-imunes, hepáticas ou renais; histórico de abuso de drogas ou álcool; uso de suplementos alimentares; voluntárias que estejam recebendo medicamentos uma semana antes do estudo ou durante a sua realização; que não estejam disponíveis para participar de todas as etapas do estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of low density lipoproteins concentration (LDL) after eight weeks of intervention, verified through the analysis of blood sample after fasting for twelve hours a colorimetric enzymatic method using the Friedewald equation (1972) from the finding a range of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Redução das concentrações de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) após o período de oito semanas de intervenção, verificadas por meio da análise de amostra de sangue em jejum de doze horas por método enzimático colorimétrico, utilizando a equação de Friedewald (1972) a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
en
Reduction of low density lipoproteins concentration (LDL) after eight weeks of intervention, verified through the analysis of blood sample after fasting for twelve hours a colorimetric enzymatic method using the Friedewald equation (1972) through finding of a 10% variation in measurements pre and post intervention.
pt-br
Redução das concentrações de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) após o período de oito semanas de intervenção, verificadas por meio da análise de amostra de sangue em jejum de doze horas por método enzimático colorimétrico, utilizando a equação de Friedewald (1972) por meio da constatação de uma variação de 10% nas medições pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Increased high density lipoprotein levels (HDL) levels after eight weeks of intervention, verified by analysis of blood sample after fasting for twelve hours a colorimetric enzymatic method, from the observation of a change of at least 5 % in pre and post intervention measurements.
pt-br
Aumento das concentrações de lipoproteínas de alta densidade (HDL) após o período de oito semanas de intervenção, verificadas por meio da análise de amostra de sangue em jejum de doze horas por método enzimático colorimétrico, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
en
Increased high density lipoprotein levels (HDL) levels after eight weeks of intervention, verified by analyzing the blood sample after fasting for twelve hours a colorimetric enzymatic method, by observation of a 7% variation in pre and post intervention measurements.
pt-br
Aumento das concentrações de lipoproteínas de alta densidade (HDL) após o período de oito semanas de intervenção, verificadas por meio da análise de amostra de sangue em jejum de doze horas por método enzimático colorimétrico, por meio da constatação de uma variação de 7% nas medições pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: João Felipe Mota
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- Address: Rua 227 Qd. 68 s/nº - Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55 (62) 3209 6270
- Email: jfemota@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Nutrição - Fanut/UFG
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Scientific contact
- Full name: Rávila Graziany Machado Souza
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- Address: Rua 227 Qd. 68 s/nº - Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55 (62) 9236 2411
- Email: ravilagraziany@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Nutrição - Fanut/UFG
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Site contact
- Full name: Aline Corado Gomes
-
- Address: Rua 227 Qd. 68 s/nº - Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55 (62) 3209 6270
- Email: aline2nut@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Nutrição - Fanut/UFG
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.