RBR-2w7wkb Chronic Heart Failure Remote Monitoring Application

Date of registration: 03/09/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/09/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1210-5819

• Public title:

  en

  Chronic Heart Failure Remote Monitoring Application

  pt-br

  Aplicativo de acompanhamento remoto da Insuficiência Cardíaca Crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 57074515.8.0000.5243
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.114.633
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do UFF - Hospital Universitário Antônio Pedro

Sponsors

• Primary sponsor: Programa de Pós Graduação em Ciências Cardiovasculares
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal Fluminense
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro - FAPERJ

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Heart Failure

  pt-br

  Insuficiência Cardíaca

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention: Mobile Application 160 patients will be inserted, 80 for the control group and 80 for the intervention group. In addition to conventional follow-up (traditional consultations with a multidisciplinary medical team, nurses, nutritionists, physiotherapists and psychologists), the intervention group will receive 60 days of intervention using the mobile application. The control group maintains its conventional follow-up routine as described above.

  pt-br

  Intervenção: Aplicativo Móvel Serão inseridos 160 pacientes, sendo 80 para o grupo controle e 80 para o grupo intervenção. Os pacientes do grupo intervenção receberão, além do acompanhamento convencional (consultas tradicionais com equipe multiprofissional médico, enfermeiro, nutricionista, fisioterapia e psicologia), a intervenção com o uso do aplicativo móvel, durante 60 dias. O grupo controle, mantem sua rotina de acompanhamento convencional, conforme descrito acima.

• Descriptors:

  en

  L01.224.900.685 Mobile Applications

  pt-br

  L01.224.900.685 Aplicativos Móveis

  es

  L01.224.900.685 Aplicaciones Móviles

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 01/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  160	-	18 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with a medical diagnosis of HF regardless of etiology; normal or decreased ejection fraction; older than 18 years; with functional classes I-III NYHA; participating in consultations at the specialized clinic

  pt-br

  Pacientes com diagnóstico médico de IC independente da etiologia; fração de ejeção normal ou diminuída; maiores de 18 anos; com classes funcionais I-III NYHA; estar participando das consultas na clínica especializadas

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with cognitive neurological sequelae self-reported or identified during the multidisciplinary consultation.

  pt-br

  Pacientes com sequelas neurológicas cognitivas auto relatadas ou identificadas durante a consulta multidisciplinar.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increased maintenance scores , management and self-care trust in heart failure analyzed at baseline and 60 days after the intervention by application of validated questionnaires in Brazil.

  pt-br

  Aumento dos escores de manutenção, manejo e confiança do autocuidado em insuficiência cardíaca analisados no início do estudo e 60 dias após a intervenção através de aplicação de questionários validados no Brasil.

• Secondary outcomes:

  en

  Increased adherence scores to treatment and quality of life analyzed at baseline and 60 days after the intervention by application of validated questionnaires in Brazil.

  pt-br

  Aumento dos escores de adesão ao tratamento e qualidade de vida analisados no início do estudo e 60 dias após a intervenção através de aplicação de questionários validados no Brasil.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lyvia da Silva Figueiredo
  • • Address: Rua Dr Celestino, 74
    • City: Niterói / Brazil
    • Zip code: 24020-091
  • Phone: +55(21)2629-9464
  • Email: lyviafigueiredo@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal Fluminense
   
• Scientific contact
  • Full name: Lyvia da Silva Figueiredo
  • • Address: Rua Dr Celestino, 74
    • City: Niterói / Brazil
    • Zip code: 24020-091
  • Phone: +55(21)2629-9464
  • Email: lyviafigueiredo@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal Fluminense
   
• Site contact
  • Full name: Lyvia da Silva Figueiredo
  • • Address: Rua Dr Celestino, 74
    • City: Niterói / Brazil
    • Zip code: 24020-091
  • Phone: +55(21)2629-9464
  • Email: lyviafigueiredo@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal Fluminense
   

Additional links:

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