Public trial
RBR-2w526q Strengh and electrical activity measurements of expiratory muscles in neurological subjects
Date of registration: 03/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/09/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the specific process of withdrawal of mechanical ventilation in patients suffering from severe traumatic brain injury
pt-br
Avaliação de processo específico de retirada da ventilação mecânica de pacientes vítimas de Traumatismo Craniencefálico grave
Trial identification
- UTN code: U1111-1248-1140
-
Public title:
en
Strengh and electrical activity measurements of expiratory muscles in neurological subjects
pt-br
Medida de força e atividade elétrica dos músculos expiratórios em pacientes neurológicos
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Número do Parecer: 2.282.741
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas (FCM-UNICAMP)
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CAAE: 56579916.9.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer: 2.282.741
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas (FCM-UNICAMP)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas (FCM-UNICAMP)
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas (FCM-UNICAMP)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Craniocerebral trauma; stroke
pt-br
Traumatismos craniocerebrais; acidente vascular cerebral
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Unic group: 16 patients evaluated - Hemodynamic stability evaluation - blood pressure, heart rate, respiratory rate and peripheral oxygen saturation), maximum expiratory pressure measurements using an unidirectional valve during 60 seconds, and surface electromyography of the rectus abdominis muscle during performing the MEP measurement.
pt-br
Grupo único: 16 pacientes avaliados quanto a estabilidade hemodinâmica (pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação periférica de oxigênio), medidas de pressão expiratória máxima (PEmáx) com uso de válvula unidirecional (durante 60 segundos) e medida da eletromiografia de superfície do músculo reto abdominal durante a realização da medida de PEmáx.
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Descriptors:
en
E01.370.386.700.550 Maximal Respiratory Pressures
pt-br
E01.370.386.700.550 Pressões Respiratórias Máximas
es
E01.370.386.700.550 Presiones Respiratorias Máximas
en
E01.370.405.255 Electromyography
pt-br
E01.370.405.255 Eletromiografia
es
E01.370.405.255 Electromiografía
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 16 - 18 Y 61 Y -
Inclusion criteria:
en
Men ou women of 18 to 61 years old; diagnosis of traumatic brain injury ou stroke (ischemic or hemorrhagic); under invasive mechanical ventilation by orotracheal tube or tracheostomy; in spontaneus modality after successful Spontaneous Breathing Test.
pt-br
Homens ou mulheres de 18 a 61 anos; diagnóstico de traumatismo craniencefálico ou acidente vascular encefálico (isquêmico ou hemorrágico); sob ventilação mecânica invasiva por tubo orotraqueal ou traqueostomia; em modalidade espontânea; após sucesso no Teste de Respiração Espontânea
-
Exclusion criteria:
en
People or responsibles who do not agree or sign the informed consent form
pt-br
Pessoas ou responsáveis que não concordarem ou assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To analyse how much occlusion time is required for patients to achieve higher MEP values and electrical activation of the rectus abdominis muscle
pt-br
Analisar quanto tempo de oclusão da válvula unidirecional é necessário para os pacientes atingirem maiores valores de PEmáx e ativação elétrica do músculo reto abdominal, verificado pelo método de avaliação de pressão expiratória máxima e eletromiografia de superfície
en
Time required to achieve higher MEP values and electrical activation of the rectus abdominis muscle was 40 seconds
pt-br
O tempo necessário para atingir maiores valores de PEmáx e ativação elétrica do músculo reto abdominal foi em 40 segundos
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Secondary outcomes:
en
There are hemodynamic changes during the maneuver in neurological patients admitted to the intensive care unit
pt-br
Avaliar se existem alterações hemodinâmicas durante a manobra nos pacientes neurológicos internados em unidade de terapia intensiva, por meio da observação dos valores de pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação periférica de oxigênio
en
No hemodynamic changes were observed in the population analyzed before, during and after MEP measurements and electrical activation of the rectus abdominis muscle
pt-br
Não foram observadas alterações hemodinâmicas na população analisada antes, durante e após medidas de PEmáx e ativação elétrica do músculo reto abdominal
Contacts
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Public contact
- Full name: Jéssica Perossi Nascimento
-
- Address: Rua Vital Brasil, 251
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-888
- Phone: +55 16 981127921
- Email: jessicaperossi@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clínicas da Faculdade de Ciências Médicas - UNICAMP
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Marques Tonella
-
- Address: Rua Vital Brasil, 251
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-888
- Phone: +55 19 991562113
- Email: digomato@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clínicas da Faculdade de Ciências Médicas - UNICAMP
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Site contact
- Full name: Daniela Cristina Dos Santos Faez
-
- Address: Rua Vital Brasil, 251
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-888
- Phone: +55 19 974098168
- Email: danifaez@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clínicas da Faculdade de Ciências Médicas - UNICAMP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.