Public trial
RBR-2w4dpg5 Clinical trial on central catheter cutting
Date of registration: 03/29/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/29/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Randomized controlled clinical trial on cutting peripherally inserted central catheters
pt-br
Ensaio clinico randomizado controlado sobre o corte do cateter central de inserção periférica
es
Randomized controlled clinical trial on cutting peripherally inserted central catheters
Trial identification
- UTN code: U1111-1275-3379
-
Public title:
en
Clinical trial on central catheter cutting
pt-br
Ensaio clinico sobre o corte do cateter central
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
42324921.2.0000.0096
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.523.331
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos do Complexo do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
42324921.2.0000.0096
Sponsors
- Primary sponsor: Clélia Mozara Giacomozzi
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Neonatology
pt-br
Neonatologia
-
General descriptors for health conditions:
en
E07.132.750.500 Central venous catheters
pt-br
E07.132.750.500 Cateteres venosos centrais
-
Specific descriptors:
en
H02.403.670.400 neonatology
pt-br
H02.403.670.400 neonatologia
Interventions
-
Interventions:
en
The study sample consisted of 46 newborns admitted to the Neonatal Intensive Care Unit from April to July 2021 who had an indication for peripherally inserted central catheter insertion and the insertion was successful. The newborns were divided into two groups, electronically randomized by the program Random.org®: control group, 25 newborns with peripherally inserted central catheter whose length was adjusted by cutting the catheter according to institutional protocol and experimental group, 21 newborns whose catheters were kept in their integrity, without cutting. The insertion of PICCs and dressing changes were performed by the nurses responsible for the Neonatology Service and maintenance performed by the nursing team. The patients included were followed up daily throughout the data collection period using a collection instrument that included items such as: sex, days of life, gestational age, birth weight, weight at insertion of the peripherally inserted central catheter, diagnosis main, continuous and intermittent infusional therapeutic treatments, concomitant venous accesses, catheter insertion site, catheter tip position, catheter exteriorization and the material that was used, complications in insertion and maintenance and mainly the reason for its withdrawal (outcome ). The objective was to compare the complications between the peripherally inserted central catheter with cut and blunt length adjustment.
pt-br
A amostra do estudo foi composta por 46 recém nascidos internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal no período de abril a julho de 2021 que possuíam indicação de inserção de cateter central de inserção periférica e houve sucesso na inserção. Os recém nascidos foram divididos em dois grupos, randomizados eletronicamente pelo programa Random.org®: grupo controle, 25 recém nascidos com cateter central de inserção periférica cujo comprimento foi ajustado com o corte do cateter conforme protocolo institucional e grupo experimental, 21 recém nascidos cujos cateteres foram mantidos na sua integridade, sem corte. A inserção dos PICC e trocas de curativos foram realizados pelos enfermeiros responsáveis do Serviço de Neonatologia e a manutenção realizada pela equipe de enfermagem. Os pacientes incluídos foram acompanhados durante todo o período de coleta de dados diariamente por meio de instrumento para a coleta que incluiu itens como: sexo, dias de vida, idade gestacional, peso ao nascer, peso na inserção do cateter central de inserção periférica, diagnostico principal, tratamentos terapêuticos infusionais continuo e intermitentes, acessos venosos concomitantes, local de inserção do cateter, posição da ponta do cateter, exteriorização do cateter e o material que foi utilizado, complicações na inserção e manutenção e principalmente o motivo de retirada do mesmo (desfecho). O objetivo foi comparar as complicações entre o cateter central de inserção periférica com ajuste de comprimento com corte e sem corte.
-
Descriptors:
en
V03.175.250.500.500 Randomized Controlled Trial
pt-br
V03.175.250.500.500 Ensaio clínico randomizado
en
E04.199 Device removal
pt-br
E04.199 Remoção de dispositivo
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/05/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 0 1 Y -
Inclusion criteria:
en
Newborns hospitalized during the data collection period, who have the peripherally inserted central catheter indication and who have successfully performed the insertion procedure, whose guardians authorize participation
pt-br
Recém nascidos internados no período de coleta de dados, que possuam a indicação do cateter central de inserção periférica e que tenham o procedimento de inserção realizada com sucesso, cujos responsáveis autorizem a participação
-
Exclusion criteria:
en
Newborns whose guardians do not authorize participation
pt-br
Recém nascidos cujos responsáveis não autorizem a participação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome is catheter removal, whether elective or motivated by complications. Monitoring was performed daily by a qualified professional and recorded in the medical record.
pt-br
Espera-se como desfecho primário a remoção do cateter, eletiva ou motivada por complicação. O acompanhamento foi realizado diariamente por profissional habilitado e registrado em prontuário.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Clélia Mozara Giacomozzi
-
- Address: Rua Frederico Maurer 540
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81630020
- Phone: +55-041-995617410
- Email: mozarazz@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Clélia Mozara Giacomozzi
-
- Address: Rua Frederico Maurer 540
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81630020
- Phone: +55-041-995617410
- Email: mozarazz@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Site contact
- Full name: Clélia Mozara Giacomozzi
-
- Address: Rua Frederico Maurer 540
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81630020
- Phone: +55-041-995617410
- Email: mozarazz@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
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