Public trial
RBR-2vz87ym Assessment of quality of life and functionality in patients with Solid Tumors undergoing Physiotherapy Treatment
Date of registration: 12/12/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/12/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Assessment of quality of life and functionality in patients with Solid Tumors undergoing chemotherapy and/or radiotherapy with or without Physiotherapy Intervention: a randomized clinical trial
pt-br
Avaliação da qualidade de vida e funcionalidade em pacientes com Neoplasia Sólida submetidos à quimioterapia e/ou radioterapia com ou sem Intervenção de Fisioterapia: um ensaio clínico randomizado
es
Assessment of quality of life and functionality in patients with Solid Tumors undergoing chemotherapy and/or radiotherapy with or without Physiotherapy Intervention: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1331-0986
-
Public title:
en
Assessment of quality of life and functionality in patients with Solid Tumors undergoing Physiotherapy Treatment
pt-br
Avaliação da qualidade de vida e funcionalidade em pacientes com Neoplasia Sólida submetidos a Tratamento com Fisioterapia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
76596323.5.0000.0082
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.702.681
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
-
76596323.5.0000.0082
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Neoplasms
pt-br
Neoplasias
-
General descriptors for health conditions:
en
I01.800 Quality of Life
pt-br
I01.800 Qualidade de Vida
-
Specific descriptors:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial with two groups, consisting of an experimental group and a control group, each with 60 participants with solid tumors undergoing treatment with chemotherapy and/or radiotherapy. The experimental group will receive chemotherapy or radiotherapy along with physiotherapy sessions, while the control group will receive only chemotherapy or radiotherapy. Participants were randomly assigned to each group through a draw using a sealed opaque envelope, and the assessors do not know which treatment each patient is receiving, ensuring blinding. The physiotherapy sessions will take place once a week, lasting 60 minutes each, over a period of 6 months, with activities such as stretching, mobility and muscle strengthening exercises, aerobic exercises, and monitoring of vital signs. Personal data of the patients will be recorded at the beginning of the treatment and specific assessments will be carried out in the first and last meetings using validated questionnaires such as the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30, the Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status, and the Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Therapy, as well as a scale, one-repetition maximum test, and calculation of training heart rate
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado com dois grupos, sendo um grupo experimental e um grupo controle, ambos com 60 participantes com tumores sólidos em tratamento com quimioterapia e/ou radioterapia. O grupo experimental receberá quimioterapia ou radioterapia além de sessões de fisioterapia, enquanto o grupo controle receberá somente quimioterapia ou radioterapia. Os participantes foram aleatoriamente designados a cada grupo através de sorteio em envelope opaco selado, e os avaliadores não sabem qual tratamento cada paciente recebe, garantindo o mascaramento. As sessões de fisioterapia ocorrerão uma vez por semana, com duração de 60 minutos cada, durante um período de 6 meses, com atividades como alongamento, exercícios de mobilidade e fortalecimento muscular, exercícios aeróbicos e monitoramento de sinais vitais. Os dados pessoais dos pacientes serão registrados no início do tratamento e serão realizadas avaliações específicas no primeiro e no último encontro utilizando questionários validados, como o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Core 30, o Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status e o Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Therapy, além de uma escala, teste de uma repetição máxima e cálculo da frequência cardíaca de treinamento
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
A recent cancer diagnosis, being over 18 years old, undergoing chemotherapy and/or radiotherapy, the ability to understand and follow study instructions, providing consent to participate in the trial
pt-br
Diagnóstico recente de câncer, maiores de 18 anos, estar em tratamento com quimioterapia e/ou radioterapia, capacidade de compreender e seguir as instruções do estudo, consentir em participar do ensaio
-
Exclusion criteria:
en
Patients with severe physical limitations, patients undergoing physiotherapy treatment
pt-br
Pacientes que tenham limitações físicas graves, pacientes em tratamento fisioterapêutico
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
A significant improvement in quality of life is expected, as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30, in patients who will receive intervention from a physical exercise protocol compared to the control group
pt-br
Espera-se uma melhora significativa na qualidade de vida, através da escala European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30, dos pacientes que receberão intervenção de um protocolo de exercício físico em comparação com o grupo de controle
-
Secondary outcomes:
en
A significant improvement in quality of life is expected, as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30, in patients who will receive intervention from a physical exercise protocol compared to the control group
pt-br
Redução da fadiga e aumentar a adesão ao tratamento, por meio do questionário Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Therapy e melhora da frequência cardíaca de treinamento, avaliada pela fórmula de Karvonen e teste de uma repetição máxima. Espera-se que o grupo que recebeu intervenção do tratamento, tenha uma melhora significativa quando comparado ao grupo controle
Contacts
-
Public contact
- Full name: Bianca Beltrame Padovani
-
- Address: Rua Silva Jardim, 470
- City: São Bernardo do Campo / Brazil
- Zip code: 09750-901
- Phone: +55(13)99756-5354
- Email: bianca_padovani@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital Anchieta
-
Scientific contact
- Full name: Bianca Beltrame Padovani
-
- Address: Rua Silva Jardim, 470
- City: São Bernardo do Campo / Brazil
- Zip code: 09750-901
- Phone: +55(13)99756-5354
- Email: bianca_padovani@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital Anchieta
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Site contact
- Full name: Bianca Beltrame Padovani
-
- Address: Rua Silva Jardim, 470
- City: São Bernardo do Campo / Brazil
- Zip code: 09750-901
- Phone: +55(13)99756-5354
- Email: bianca_padovani@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital Anchieta
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17305.
Existem 8652 ensaios clínicos registrados.
Existem 4795 ensaios clínicos recrutando.
Existem 110 ensaios clínicos em análise.
Existem 5867 ensaios clínicos em rascunho.