Public trial
RBR-2vxzvkz Effectiveness in the reduction of Dentin Hypersensitivity and assessment of quality of life in patients using 8% Arginin...
Date of registration: 10/13/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/13/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy in reducing dentin hypersensitivity and assessing quality of life in patients using 8% arginine-based dentifrices and laser photobiomodulation of low intensity. Randomized Clinical Trial
pt-br
Eficácia na redução da hipersensibilidade dentinária e avaliação da qualidade de vida em pacientes usando dentifrícios a base de arginina a 8% e fotobiomodulação por laser de baixa intensidade. Ensaio Clínico Randomizado
es
Efficacy in reducing dentin hypersensitivity and assessing quality of life in patients using 8% arginine-based dentifrices and laser photobiomodulation of low intensity. Randomized Clinical Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1282-7953
-
Public title:
en
Effectiveness in the reduction of Dentin Hypersensitivity and assessment of quality of life in patients using 8% Arginine-based toothpaste and low-intensity laser: interventional study
pt-br
Eficácia na redução da Sensibilidade Dentinária e avaliação da qualidade de vida em pacientes usando pasta de dente com Arginina e uso de laser de baixa intensidade: estudo de intervenção
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
5.326.784
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Luterana do Brasil
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30439120.7.0000.5349
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.326.784
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Luterana do Brasil
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Luterana do Brasil
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Luterana do Brasil
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin sensitivity
pt-br
Sensibilidade da Dentina
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793 Dental diseases
pt-br
C07.793 Doenças Dentárias
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Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da dentina
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized controled clinical trial, paralell, double-blind with 4 experimental groups (warms): placebo (Colgate maximum caries protection and laser beep); 8% arginine group (Colgate traditional pro-relief); arginine and low-level laser group (8% arginine, photon laser III use for 84 seconds) and low-level laser group (photon laser III for 84 seconds). Each group will have 21 participants. The trial period will last for 2 months (baseline, 2 weeks, 4 weeks and 8 weeks).
pt-br
Ensaio clínico randomizado, controlado, paralelo e duplo-cego com 4 grupos experimentais (4 braços): placebo (Colgate máxima proteção anti-cárie e bip sonoro do laser); grupo da arginina 8% (Colgate pró-alívio tradicional); grupo da arginina e laser de baixa intensidade (arginina a 8%, uso photon lase III por 84 segundos) e grupo de laser de baixa potência (photon lase III por 84 segundos). Cada grupo terá 21 participantes. O período experimental terá duração de 2 meses (baseline, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas).
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Descriptors:
en
E02.594.540 Low laser therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia a laser de baixa intensidade
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/04/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 84 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals must be at least 18 years old; clear clinical presence of alterations such as abrasion, attrition and erosion in anterior and/or posterior teeth; present hypersensitivity in two non-adjacent teeth; response to air jet stimulus for one second in the cervical region, as defined by score 2 or 3 on the Schiff scale, for sensitivity to air stimulus; visible plaque index and gingival bleeding index less than 20%.
pt-br
Os indivíduos devem apresentar idade mínima de 18 anos; presença clínica nítida de alterações como abrasão, atrição e erosão em dentes anteriores e/ou posteriores; apresentar hipersensibilidade em dois dentes não adjacentes; resposta ao estímulo de jato de ar por um segundo na região cervical, como definido pelo escore 2 ou 3 da escala de Schiff, para sensibilidade ao estímulo de ar; índice de placa visível e índice de sangramento gengival menor do que 20%.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with allergies to any product to be tested; individuals with clinical presence of serious pathologies in the soft tissues; individuals undergoing chemotherapy and radiotherapy; individuals with gingivitis and/or periodontitis; subjects who started taking anticonvulsants, antihistamines, sedatives, tranquilizers, anti-depressive, anti-inflammatory or analgesic drugs within one month before the start of the study or who would start taking them during the study; subjects who took antibiotics up to three months before the study; individuals who are participating in another study; pregnant or breastfeeding women.
pt-br
Indivíduos com alergia a algum produto a ser testado; indivíduos com presença clínica de patologias graves nos tecidos moles; indivíduos sob tratamento de quimioterapia e radioterapia; indivíduos com gengivite e/ou periodontite; indivíduos que começaram a tomar anticonvulsivantes, anti-histamínicos, sedativos, calmantes, anti-depressivos, drogas anti-inflamatórias ou analgésicas até́ um mês antes do início do estudo ou que começariam a tomar durante o estudo; indivíduos que tomaram antibióticos até três meses antes do estudo; indivíduos que estejam participando de outro estudo; mulheres gestantes ou em período de amamentação.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduction of dentin hypersensitivity, by reducing the Schiff score and Visual analogue scale (pain scale).
pt-br
Redução de hipersensibilidade dentinária, através da redução do escore Schiff e da Escala visual analógica (escala de dor).
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate Oral health related quality of life through Oral Health Impact Profile Simplified (OHIP-14); To evaluate supragingival parameters (Visible plaque index and Gingival bleeding index) through periodontal probe with a Williams' periodontal probe.
pt-br
Avaliar qualidade de vida relacionada a saúde bucal por meio do questionário de Qualidade de Vida na sua versão simplicada - Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14); Avaliar os parâmetros supragengivais (Índice de placa visível e Índice de sangramento gengival) por meio de sondagem periodontal com uma sonda periodontal do tipo Williams.
Contacts
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Public contact
- Full name: Viviane Leal Barbosa
-
- Address: Avenida Farroupilha, 8001
- City: Canoas / Brazil
- Zip code: 92425-020
- Phone: +55 (51) 34629512
- Email: vivianebarbosa.mk@gmail.com
- Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
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Scientific contact
- Full name: Viviane Leal Barbosa
-
- Address: Avenida Farroupilha, 8001
- City: Canoas / Brazil
- Zip code: 92425-020
- Phone: +55 (51) 34629512
- Email: vivianebarbosa.mk@gmail.com
- Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
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Site contact
- Full name: Viviane Leal Barbosa
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- Address: Avenida Farroupilha, 8001
- City: Canoas / Brazil
- Zip code: 92425-020
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- Email: vivianebarbosa.mk@gmail.com
- Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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