Public trial
RBR-2vw8282 A study to evaluate the use of eSight magnifying glasses in adults with Low Vision
Date of registration: 10/14/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/14/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
A study to evaluate the use of eSight magnifying glasses in adults with Low Vision
pt-br
Estudo para avaliar o uso de óculos de magnificação eSight em adultos com Baixa Visão
es
A study to evaluate the use of eSight magnifying glasses in adults with Low Vision
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
A study to evaluate the use of eSight magnifying glasses in adults with Low Vision
pt-br
Estudo para avaliar o uso de óculos "eSight" em adultos com Baixa Visão
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
43446621.2.0000.8098
Issuing authority: Órgão Emissor: Plataforma Brasil
-
4.647.452
Issuing authority: Orgão Emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da INVITARE Pesquisa Clínica
-
43446621.2.0000.8098
Sponsors
- Primary sponsor: IPEPO - Instituto Paulista de Estudos e PEsquisas em Oftalmologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: IPEPO - Instituto Paulista de Estudos e PEsquisas em Oftalmologia
-
Supporting source:
- Institution: IPEPO - Instituto Paulista de Estudos e PEsquisas em Oftalmologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
blindness in one eye and subnormal vision in the contralateral eye; subnormal vision in both eyes
pt-br
cegueira em um olho e visão subnormal no outro olho; visão sub-normal em ambos olhos
-
General descriptors for health conditions:
en
H54 subnormal vision
pt-br
H54 visão sub-normal
en
D015354 subnormal vision
pt-br
D015354 visão subnormal
-
Specific descriptors:
en
H54.1; H54.2 blindness in one eye and subnormal vision in the contralateral eye; subnormal vision in both eyes
pt-br
H54.1; H54.2 cegueira em um olho e visão subnormal no outro olho; visão sub-normal em ambos olhos
en
C11.768.585.439; C14.907.320.382 Diabetic Retinopathy; Macular Degeneration
pt-br
C11.768.585.439; C14.907.320.382 Retinopatia diabética; Degeneração macular
Interventions
-
Interventions:
en
Prospective analysis of the use of the eSight resource by adults, seeking to identify, training time, ease of adaptation, gains and benefits gained from it. 20 individuals with low vision will be analyzed and followed up for a period of 2-3 months with visits of 1 hour duration with weekly intervals.
pt-br
Análise prospectiva do uso do recurso eSight por adultos, buscando identificar, tempo de treinamento, facilidade de adaptação, ganhos e benefícios adquiridos com o mesmo. Serão analisados e acompanhados 20 indivíduos com baixa visão, por um período de 2-3 meses com visitas de 1 hora de duração com intervalos semanais.
-
Descriptors:
en
H54.2 subnormal vision; low vision; visual impairment
pt-br
H54.2 visão sub-normal; baixa visão; deficiência visual
en
D000080310 smart glasses
pt-br
D000080310 óculos inteligentes
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
lucid, mentally competent and with stable vision in the last 6 months who can attend the examination site. Best corrected visual acuity in the best eye ranging from 20/60 to 20/400 and / or visual field> 20º (monocular or binocular) with one of the following comorbidities: Stargardt's disease, Eye coloboma, Nystagmus, Aniridia, Retinopathy of Prematurity, Macular degeneration Age-related, Retinal Detachment, Diabetic Retinopathy, Uveitis and other infectious diseases, Cone dystrophy, Leber's Congenital Amaurosis, Pigmentary Retinosis, Optic Nerve Hypopasia, Glaucoma, Optic Nerve Atrophy, Neuropathy. The patient must accept to use eSight in varied situations that simulate everyday situations and in public environments, open and or closed or at the discretion of the investigator.
pt-br
lúcidos, mentalmente competentes e com visão estável nos últimos 6 meses que possam comparecer ao local de exame. Acuidade visual melhor corrigida no melhor olho variando de 20/60 a 20/400 e/ou campo visual >20º ( monocular ou binocular) portadores das seguintes comorbidades: Doença de Stargardt, Coloboma ocular, Nistagmo, Aniridia, Retinopatia da Prematuridade, Degeneração Macular Relacionada à idade, Descolamento de Retina, Retinopatia Diabética, Uveítes e demais doenças infecciosas, Distrofia de cones, Amaurose Congênita de Leber, Retinose Pigmentar, Hiplopasia do Nervo Óptico, Glaucoma, Atrofia do nervo óptico, Neuropatia. O paciente deve aceitar usar o eSight em situações variadas que simulem situações do seu dia a dia e em ambientes públicos, abertos e ou fechados ou a critério do investigador.
-
Exclusion criteria:
en
Visual acuity better corrected in the best eye better than 20/60. Inability to attend the examination site to perform it. Inability to understand the use of the equipment and to provide data to assess its use.
pt-br
. Acuidade visual melhor corrigida no melhor olho melhor que 20/60. Incapacidade de comparecer ao local de exame para realiza-lo. Incapacidade de compreender o uso do equipamento e de informar dados para avaliação do seu uso.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Visual improvement will be verified after trainning with the optical device, distance visual acuity will be measured by a Snellen chart. Improvemento of vision will be considered when reading 3 or more lines compared the data from pre and pos intervention.
pt-br
Melhora da visão será avaliada após o treinamento com o recurso optico, sendo verificado por meio da medida da acuidade visual para longe com a tabela de Snellen. Será considerada melhora da visão quando houver o aumento de 3 ou mais linhas na capacidade visual nas medidas pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Marcela Cypel
-
- Address: Rua Botucatu 822 - 1º andar
- City: SAO PAULO / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55-11-99198-2134
- Email: macypel@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Marcela Cypel
-
- Address: Rua Botucatu 822 - 1º andar
- City: SAO PAULO / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55-11-99198-2134
- Email: macypel@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Larissa Bastos
-
- Address: Rua Botucatu 822 - 1º andar
- City: SAO PAULO / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55-11-3016-4080
- Email: larissa.bastos@institutodavisao.org.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.