Public trial
RBR-2vw77q Vamos - active life improving health program
Date of registration: 09/20/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/20/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Vamos - active life improving health program
pt-br
Programa vamos - vida ativa melhorando a saúde
Trial identification
- UTN code: 1111-1232-3035
-
Public title:
en
Vamos - active life improving health program
pt-br
Programa vamos - vida ativa melhorando a saúde
-
Scientific acronym:
en
Vamos
pt-br
Vamos
-
Public acronym:
en
Vamos
pt-br
Vamos
-
Secondaries identifiers:
-
47789015.8.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.394.492
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Santa Catarina
-
47789015.8.0000.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina - FAPESC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sedentary behavior; obesity; diabetes mellitus; hypertension; cardiovascular diseases
pt-br
Comportamento sedentário; obesidade; diabetes mellitus; hipertensão; doenças cardiovasculares
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1: Support - 100 health professionals will receive an online training of 20 hours during two months to implant a behavior change program for users in the health units of Santa Catarina. This group, after the training, will receive the material and continuous support during nine months to implement the 18 meetings (weekly, biweekly and monthly) of the program. Group 2: No Support (Control) - 100 health professionals will receive an online training of 20 hours during two months to implant a behavior change program for users in the health units of Santa Catarina. This group, after the training, will receive the material for the implementation of the 18 meetings (weekly, biweekly and monthly) of the program and will not receive support for implementation. Group 3: Behavior Change Face-to-face: 100 users of health units in Santa Catarina who accept to participate in the behavior change program. The intervention will be for nine months with 18 face-to-face meetings - seven weekly, seven fortnightly and four monthly - lasting up to two hours, conducted by certified health professional for online training. The methodology of the meetings is based on health education where the users will receive information on how to change behavior in physical activity and nutrition. Group 4: Change of Behavior Online: 100 users of the health units of Santa Catarina who accept to participate in the behavior change program - VAMOS - made available on an online platform besieged at the Federal University of Santa Catarina. The program consists of 18 sections where participants will be motivated to make the program online on their own. They will not have follow-up of the professional of the health unit
pt-br
Grupo 1: Suporte - 100 profissionais de saúde receberão um treinamento on-line de 20 horas durante dois meses para implantar um programa de mudança de comportamento para usuários nas unidades saúde de Santa Catarina. Este grupo, após o treinamento, receberá o material didático e suporte contínuo durante nove meses para implementação dos 18 encontros (semanais, quinzenais e mensais) do programa. Grupo 2: Não Suporte (Controle) - 100 profissionais de saúde receberão um treinamento on-line de 20 horas durante dois meses para implantar um programa de mudança de comportamento para usuários nas unidades saúde de Santa Catarina. Este grupo, após o treinamento, receberá o material didático para implementação dos 18 encontros (semanais, quinzenais e mensais) do programa e não receberá suporte para implementação. Grupo 3: Mudança de Comportamento Presencial: 100 usuários das unidades de saúde de Santa Catarina que aceitarem participar do programa de mudança de comportamento presencial. A intervenção será durante nove meses com 18 encontros presenciais - sete semanais, sete quinzenais e quatro mensais - com duração de até duas horas, conduzidos pelo profissional de saúde certificado pelo treinamento on-line. A metodologia dos encontros é baseado em educação em saúde onde os usuários receberão informações sobre como mudar comportamento na atividade física e alimentação. Grupo 4: Mudança de Comportamento On-line: 100 usuários das unidades saúde de Santa Catarina que aceitarem participar do programa de mudança de comportamento – VAMOS – disponibilizado em uma plataforma on-line sitiada na Universidade Federal de Santa Catarina. O programa consiste em 18 seções onde os participantes serão motivados a fazer o programa on-line por conta própria. Eles não terão acompanhamento do profissional da unidade de saúde.
-
Descriptors:
en
I02.233.332.445 Health Promotion
pt-br
I02.233.332.445 Promoção da Saúde
es
I02.233.332.445 Promoción de la Salud
en
N02.421.143.262 Community Participation
pt-br
N02.421.143.262 Participação da Comunidade
es
N02.421.143.262 Participación de la Comunidad
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
F01.145.113.547 Feeding Behavior
pt-br
F01.145.113.547 Comportamento Alimentar
es
F01.145.113.547 Conducta Alimentaria
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/30/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 400 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
For Online Training, the inclusion criteria are: top-level professionals of any category who work in the Health Centers of the Santa Catarina state For the VAMOS Program, the inclusion criteria are: must be registered in the public health system; must be classified as insufficiently active or overweight; unhealthy~eating; with or without non-communicable chronic diseases; diabetes;hypertension
pt-br
Para o Treinamento On-line os critérios de inclusão são: profissionais de nível superior que atuam nas Unidades Básicas do estado de Santa Catarina Para o Programa VAMOS os critérios de inclusão são: ser cadastrado no sistema público de saúde; ser classificado como inativo fisicamente ou com excesso de peso; ter uma alimentação não saudável; com ou sem doenças cronicas não transmissíveis; diabetes, hipertensão
-
Exclusion criteria:
en
For Online Training the exclusion criteria are: Do not have a complete upper level and work in another health sector other than Health Center For the VAMOS Program the exclusion criteria are: not being enrolled in the Health Center, participating in another group promoting physical activity or healthy eating; being physically incapable to participate in face-to-face meetings; not having access to a computer or the Internet to perform online modality of the program; not agree to participated to the study; not agree to sign the written informed consent
pt-br
Para o Treinamento On-line os critérios de exclusão são: Não ter nível superior completo e atuar em outro setor da saúde que não seja na Unidade Básica de Saúde Para o Programa VAMOS os critérios de exclusão são: não estar cadastrado na Unidade Básica de Saúde; estar participando de outro grupo de promoção da atividade física ou alimentação saudável; estar incapacitado fisicamente para participar dos encontros presenciais; não ter acesso a computador ou internet para realizar modalidade on-line do programa; não aceitar em participar do estudo; não aceitar assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
10% improvement in the level of physical activity Habitual physical activity will be assessed by International Physical Activity Questionnaire (IPAQ – brief version) (Matsudo et al., 2011) and so by GT3X or GT3X+ accelerometer (Actigraph - USA) and Actilife 6.10 software will be used to analysis. Each participant will be instructed to use the accelerometer for seven consecutive days, removing it only for sleeping, bathing or performing water activities. The device will be attached to an elastic belt and fixed in the right side of the hip. Data will be collected in a 30 Hz sample frequency and will be analyzed using 60-s epochs. Periods with consecutive values of zero (with 2-min of spike tolerance) for 60 min or longer will be interpreted as “accelerometer not worn” and excluded from the analysis. Physical activity data only will be included if the participant accumulate a minimum of 10 hours/day of recording for at least four days, including one weekend day. Data will be collected in four specifics moments: baseline, 9 months, 15 months, 21 months
pt-br
Melhora de 10% no nível da atividade física A atividade física será avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ - versão resumida) (Matsudo et al., 2011) e pelo uso do acelerômetro GT3X ou GT3X + (Actigraph - EUA) analisado pelo software Actilife 6.10. Cada participante será instruído a usar o acelerômetro por sete dias consecutivos, removendo-o apenas para dormir, tomar banho ou realizar atividades aquáticas. O dispositivo será preso a uma cinta elástica e fixado no lado direito do quadril. Os dados serão coletados em uma frequência de amostragem de 30 Hz e serão analisados usando épocas de 60 s. Períodos com valores consecutivos de zero (com 2 min de tolerância de pico) por 60 min ou mais serão interpretados como “acelerômetro não gasto” e excluídos da análise. Os dados de atividade física somente serão incluídos se o participante acumular um mínimo de 10 horas / dia de gravação por pelo menos quatro dias, incluindo um dia de final de semana. Os dados serão coletados em quatro momentos específicos: linha de base, 9 meses, 15 meses, 21 meses
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Secondary outcomes:
en
50% improvement in the perception of quality of life. The quality of life will be assessed by two general questions from Whoqol Brief (Fleck, 2000). Data will be collected in four specifics moments: baseline, 9 months, 15 months, 21 months
pt-br
Melhora de 50% na percepção da qualidade de vida A qualidade de vida será avaliada por duas questões gerais do Whoqol Brief (Fleck, 2000). Os dados serão coletados em quatro momentos específicos: linha de base, 9 meses, 15 meses, 21 meses
Contacts
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Public contact
- Full name: Lisandra Maria Konrad
-
- Address: Rua Pirineus, 90
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88037615
- Phone: +55048991639792
- Email: lisandrakonrad@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Lisandra Maria Konrad
-
- Address: Rua Pirineus, 90
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88037615
- Phone: +55048991639792
- Email: lisandrakonrad@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Site contact
- Full name: Lisandra Maria Konrad
-
- Address: Rua Pirineus, 90
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88037615
- Phone: +55048991639792
- Email: lisandrakonrad@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.