Public trial
RBR-2vtsmv Functional electrical stimulation on shoulder dislocation of individuals with stroke.
Date of registration: 08/24/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/24/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Functional electrical stimulation for shoulder subluxation after chronic stroke (AVE)
pt-br
Estimulação elétrica funcional na subluxação crônica do ombro após acidente vascular encefálico (AVE)
Trial identification
- UTN code: U1111-1148-9479
-
Public title:
en
Functional electrical stimulation on shoulder dislocation of individuals with stroke.
pt-br
Estimulação elétrica funcional no deslocamento do ombro de indivíduos com derrame cerebral.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
491/2011
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
0191.0.051.000-11
Issuing authority: SISNEP
-
491/2011
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Shoulder Dislocation; Stroke
pt-br
Luxação do ombro; Acidente Vascular Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients will be randomly allocated into two groups: 10 patients in control group (CG) and other 10 patients in treatment group (TG). The GC will be inactive, while the GT will be submitted to 20 sessions, with an average duration of 45 minutes twice a week for functional electrical stimulation (FES) in the posterior deltoid and supraspinatus muscles and motor cinesioterapia for modulation of spastic tone. The parameters of the FES will be adopted: Asymmetric balanced biphasic pulsed current; frequency of 30 pulses per second; pulse duration of 300 microseconds; T-15 seconds on; T-off of 30 seconds; rise time and fall 2 seconds; treatment time of 30 minutes and amplitude according to the tolerance of each individual. The cinesioterapia will be held before the start of the session with FES for about 15 minutes. Passive stretching techniques will be applied in the rhomboid muscles, latissimus dorsi, pectoralis major, trapezius and biceps.
pt-br
Os pacientes serão alocados randomicamente em dois grupos: 10 pacientes no grupo controle (GC) e outros 10 no grupo tratamento (GT). O GC será inativo, enquanto o GT será submetido a 20 sessões, com duração média de 45 minutos, duas vezes por semana de eletroestimulação funcional (EEF) nos músculos deltóide posterior e supra-espinal e cinesioterapia motora para modulação do tônus espástico. Os parâmetros da EEF adotados serão: corrente pulsada bifásica assimétrica balanceada; frequência de 30 pulsos por segundo; tempo de duração de pulso, 300 microssegundos; T-on de 15 segundos; T-off de 30 segundos; tempo de subida e de descida de 2 segundos; tempo de tratamento de 30 minutos e amplitude de acordo com a tolerância de cada indivíduo. A cinesioterapia será realizada antes do início da sessão com EEF por cerca de 15 minutos. Serão aplicadas técnicas de alongamento passiva nos músculos rombóides, grande dorsal, peitoral maior, trapézios e bíceps braquial.
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Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
E02.342 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.342 Terapia por Estimulação Elétrica
es
E02.342 Terapia por Estimulación Eléctrica
en
Z50.1 Other physical therapy
pt-br
Z50.1 Outra fisioterapia
es
Z50.1 Otras terapias físicas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/15/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 40 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patient with a history of ischemic stroke or hemorrhagic for over a year; both genders; aged between 40 and 70 years; presence of shoulder subluxation confirmed by radiography; submit disproportionate hemiparesis with brachial predominance.
pt-br
Paciente com histórico de Acidente Vascular Encefálico isquêmico ou hemorrágico há mais de um ano; ambos os gêneros; idade entre 40 e 70 anos; presença de subluxação do ombro confirmada por radiografia; apresentar hemiparesia desproporcionada com predomínio braquial.
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Exclusion criteria:
en
Pacemaker; presence of orthopedic disease and / or prior rheumatic shoulder; clinical instability (hypertension and diabetes mellitus uncontrolled); more than one episode of stroke; use of analgesic medication
pt-br
Portadores de marcapasso; presença de doença ortopédica e/ou reumatológica prévia no ombro; instabilidade clínica (hipertensão arterial e diabetes mellitus não controlados); mais de um episódio de AVE; uso de medicação analgésica
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of shoulder subluxation and pain after physical therapy intervention with functional electrical stimulation in hemiplegic patients after chronic stroke.
pt-br
Redução da subluxação do ombro e dor após a intervenção fisioterapêutica com eletroestimulação funcional em pacientes hemiparéticos pós Acidente Vascular Encefálico (AVE) crônico.
en
There was a significant reduction in the degree of subluxation (p=0.05) and pain (p=0.001) in hemiparetic patients after stroke with subluxed shoulder.
pt-br
Houve redução significativa do grau da subluxação (p=0,05) e dor (p=0,001) nos pacientes hemiparéticos pós-AVE crônico com ombro subluxado.
-
Secondary outcomes:
en
Verification of spasticity, range of motion and functional evaluation of the upper limb.
pt-br
Verificação da espasticidade, amplitude de movimento e avaliação funcional do membro superior.
en
There was no change in spasticity, range of motion and function of the upper limb after intervention.
pt-br
Não houve alteração da espasticidade, amplitude de movimento e funcionalidade do membro superior após a intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Marina Pegoraro Baroni
-
- Address: Rua Trairi, s/n, Centro
- City: Santa Cruz / Brazil
- Zip code: 59200-000
- Phone: +55 (45) 9960 2233
- Email: marinapegoraro@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Marina Pegoraro Baroni
-
- Address: Rua Trairi, s/n, Centro
- City: Santa Cruz / Brazil
- Zip code: 59200-000
- Phone: +55 (45) 9960 2233
- Email: marinapegoraro@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Marina Pegoraro Baroni
-
- Address: Rua Trairi, s/n, Centro
- City: Santa Cruz / Brazil
- Zip code: 59200-000
- Phone: +55 (45) 9960 2233
- Email: marinapegoraro@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.