RBR-2vmpz9 Effects of a Formulated Drink on post exercise Recovery

Date of registration: 12/10/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/10/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1241-5422

• Public title:

  en

  Effects of a Formulated Drink on post exercise Recovery

  pt-br

  Efeitos de uma Bebida Formulada na Recuperação pós-exercício

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 32153514.5.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número de parecer: 799.259
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Acute reaction to stress; athletic performance; clinical evolution; recovery of physiological function

  pt-br

  Reação aguda ao "stress"; desempenho atlético; evolução clínica; recuperação da função fisiológica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  After recruitment, fitness screening, 15 volunteers, randomly assigned with a counterbalanced crossover design, followed for each experimental day involving standardized breakfast, fatigue induction through a soccer physical demand simulation protocol and main treatment with a formulated chocolate milk beverage [FCMB]) and control treatments with a commercial chocolate milk beverage [CCMB] and a placebo beverage (same matrix as the main beverage, modify in its amino acid profile [PLB]). After treatment, volunteers were monitored for recovery between 0-4h, 4-24h using blood, urine and subjective exertion perception measurements and muscle pain scale. The experiments were performed with an interval of seven days between them.

  pt-br

  Após recrutamento, triagem de aptidão, 15 voluntários, distribuídos aleatoriamente com um delineamento experimental em crossover contrabalanceado, seguiram para cada dia experimental envolvendo café da manhã padronizado, indução de fadiga através de um protocolo de simulação de demanda física do futebol e tratamento principal com uma bebida láctea achocolatada formulada [BLAF]) e tratamentos controles com um bebida láctea achocolatada comercial [BLAC] e uma bebida placebo (mesma matriz da bebida principal, modifica em seu perfil aminoácidico [PLB]). Após tratamento, os voluntários foram monitorados em recuperação entre 0-4h, 4-24h através de coletas de sangue, urina, e medidas de percepção subjetiva de esforço e escala de dor muscular. Os experimentos foram realizados com um intervalo de sete dias entre eles.

• Descriptors:

  en

  G07.203.650.283 Eating

  pt-br

  G07.203.650.283 Ingestão de Alimentos

  es

  G07.203.650.283 Ingestión de Alimentos

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais

  es

  G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/01/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  15	M	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers; College students; male; age between 18 and 30 years; regular frequency of soccer practice at least twice a week.

  pt-br

  Voluntários sadios; universitários; sexo masculino; idade entre 18 e 30 anos; frequência regular de prática do futebol de pelo menos duas vezes na semana.

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers who took drugs, smokers, who used dietary supplements (multivitamins or protein supplements) in the last three months; milk allergy; were injured and / or ill in the last month prior to the start of the study; those who expressed interest in abandoning the study or presenting a factor such as injury and / or need for drug treatment during the study.

  pt-br

  Voluntários que fizeram uso de medicamentos, fumantes, que utilizaram suplementos alimentares (multivitamínicos ou suplementos de proteína) nos últimos três meses; alergia a leite; estiveram lesionados e/ou doentes no último mês antes do início estudo; aqueles que manifestaram seu interesse em abandonar o estudo ou a apresentação de algum fator como lesão e/ou necessidade de tratamento medicamentoso durante o estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected Outcome 1: Using blood biochemical assessments, post-exercise recovery (0-24 hours post-intake) is expected to be found by returning to baseline and / or by a significant difference (p less than 0.05) favorable to the main experimental treatment. (formulated milk drink [FMD]) on immune markers of systemic inflammation (interleukin 6 [IL-6], interleukin 1B [IL-1B], C-reactive protein [CRP] and tumor necrosis factor ([TNF-alpha]); immune cells (leukocytes and subclasses), oxidative stress (reduced glutathione [GSH] and oxidized glutathione [GSSH]), muscle damage (creatine kinase [CK] and myoglobin [Mb]), insulin, cortisol, hematocrit .

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar, usando avaliações bioquímicas sanguíneas, a recuperação pós-exercício (0-24 horas pós-ingestão) verificada através do retorno a linha de base e/ou através de uma diferença significativa (p menor que 0.05) favorável ao tratamento experimental principal (bebida láctea formulada[BLAF]) nos marcadores imunes de inflamação sistêmica (interleukin 6 [IL-6], interleukin 1B [IL-1B], C-reactive protein [CRP] e tumour necrosis factor ([TNF-alfa]); imunes de mobilização (leucócitos e subclasses); de estresse oxidativo (reduced glutathione [GSH] e oxidised glutathione [GSSH]); de danos musculares (creatine kinase [CK] e myoglobin [Mb]); na insulina; no cortisol; no hematócrito.

  en

  Outcome found 1: Significant decrease (p less than 0.05) in favor of the main experimental treatment (formulated milk drink [FMD]) in markers of muscle damage (creatine kinase [CK] at 24 hours after ingestion; and myoglobin [Mb] at 2 hours after -inquestion); significant increase (p less thas 0.05), favorable to the main experimental treatment (formulated milk drink [FMD]), in serum insulin concentration at 2 hours after ingestion.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Diminuição significativa (p menor que 0.05), favorável ao tratamento experimental principal (bebida láctea formulada[BLAF]), nos marcadores de danos musculares (creatine kinase [CK] às 24 horas pós-ingestão; e myoglobin [Mb] às 2 horas pós-ingestão); aumento significativo (p menor que 0.05), favorável ao tratamento experimental principal (bebida láctea formulada[BLAF]), na concentração sérica da insulina às 2 horas pós-ingestão.

  en

  Expected Outcome 2: It is expected to find, using color scale and urine specific gravity scale assessments, post-exercise recovery (0-24 hours post-intake) verified by returning to baseline and/or by a significant difference (p less than 0.05) favorable to the main experimental treatment (formulated milk drink [FMD]) in the state of hydration.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar, usando avaliações por escalas de coloração e gravidade específica da urina, a recuperação pós-exercício (0-24 horas pós-ingestão) verificada através do retorno a linha de base e/ou através de uma diferença significativa (p menor que 0.05) favorável ao tratamento experimental principal (bebida láctea formulada[BLAF]) no estado de hidratação.

  en

  Outcome found 2: All treatments provided improvement in hydration status, but without significant difference between treatments (p greater than 0.05).

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Todos tratamentos proporcionaram melhoria no estado de hidratação, porém sem diferença significativa entre eles (p maior que 0.05).

  en

  Expected Outcome 3: It is expected to find, using psychometric scale assessments, post-exercise recovery (0-24 hours post-intake) verified by returning to baseline and/or by a significant difference (p less than 0.05) favorable to the main experimental treatment (formulated milk drink [FMD]) in the perception of muscle pain.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Espera-se encontrar, usando avaliações via escalas psicométricas, a recuperação pós-exercício (0-24 horas pós-ingestão) verificada através do retorno a linha de base e/ou através de uma diferença significativa (p menor que 0.05) favorável ao tratamento experimental principal (bebida láctea formulada[BLAF]) na percepção de dor muscular.

  en

  Outcome found 3: No significant difference (p less than 0.05) in the perception of muscle pain.

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Nenhuma diferença significativa (p menor que 0.05) na percepção de dor muscular.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected Outcome: Expected to be found, verified by specific physical test, post-exercise recovery (0-24 hours) checked by the return to baseline and/or through a significant difference (p less than 0.05) in favor of the main experimental treatment (formulated milk drink [FMD]) on athletic performance in neuromuscular components (jump and speed).

  pt-br

  Desfecho esperado: Espera-se encontrar, verificado por testes físicos específicos, a recuperação pós-exercício (0-24 horas) verificada através do retorno a linha de base e/ou através de uma diferença significativa (p menor que 0.05) favorável ao tratamento experimental principal (bebida láctea formulada[BLAF]) no desempenho atlético em componentes neuromusculares (salto e velocidade).

  en

  Outcome found: All treatments provided improvement in athletic performance in neuromuscular components (jump and speed), but without significant difference between treatments (p greater than 0.05).

  pt-br

  Desfecho encontrado: Todos tratamentos proporcionaram melhoria no desempenho atlético em componentes neuromusculares (salto e velocidade), porém sem diferença significativa entre eles (p maior que 0.05).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Cristiano Diniz da Silva
  • • Address: Rua Seis Ilha Dos Araujos, 225, 303
    • City: Governador Valadares / Brazil
    • Zip code: 35020740
  • Phone: +5531991835325
  • Email: cristianodiniz.silva@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Scientific contact
  • Full name: Cristiano Diniz da Silva
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