RBR-2vd6f2 Effects of swimming pool physical activities on the breathing of people with Parkinson's Disease

Date of registration: 11/25/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/25/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1211-6613

• Public title:

  en

  Effects of swimming pool physical activities on the breathing of people with Parkinson's Disease

  pt-br

  Efeitos de atividades físicas na piscina na respiração de pessoas com Doença de Parkinson

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 66781417.4.0000.0102
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 2.200.372
    Issuing authority: Órgão Emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson's Disease.

  pt-br

  Doença de Parkinson.

• General descriptors for health conditions:

  en

  G00-G99 VI - Diseases of the nervous system

  pt-br

  G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The interventions will be in an aquatic environment, in a heated pool at around 33oC, and proposed in small groups of participants. They are scheduled to take place in 24 meetings, over 3 months, in the frequency of twice a week, for fifty minutes each meeting. Exercises will be proposed based on the five phases of aquatic motor learning of Israel and Pardo (2000), with emphasis on specialized therapeutic exercises and global organic conditioning. Gradually the time dedicated to the conditioning activity will be increased, and the Borg scale will be used during the exercise. In the Ambientation Phase it seeks to adapt and initiate activities in the liquid medium, in and out of the swimming pool, orientations, recognition of the aquatic environment, establish communication with the patient, control of breathing, experience of physical properties. Ex: breathing exercises, with expiration submerged in water. In the Stage of Dominion of the liquid medium we counted on the adaptation of the body in the environment and position in the water, practical activities of specific abilities, as of balance, rotations and righting reactions. In the relaxation phase, water resistance is avoided. Slides with linear, non-turbulent flow are used. In the Phase of specialized therapeutic exercises: they include static and dynamic exercises with use of flows, resistances and other physical properties of the water. It develops and trains the maximum functional potential to be used outside the water (ISRAEL; PARDO, 2000), as prone trunk extension exercises with floating support material. In the phase of global organic conditioning, the aim is to improve or maintain the cardiorespiratory condition. Active and independent aerobic activities, such as cyclic jumping exercises, vertically; hitting the legs and moving the body in the liquid medium, horizontally.

  pt-br

  As intervenções serão em ambiente aquático, em piscina aquecida a cerca de 33oC, e proposta em pequenos grupos de participantes. Estão previstas para acontecerem em 32 encontros, ao longo de 4 meses, na frequência de duas vezes por semana, por cinquenta minutos cada encontro. Serão propostos exercícios baseados nas cinco fases de aprendizado motor aquático de Israel e Pardo (2000), com ênfase nos exercícios terapêuticos especializados e no condicionamento orgânico global. Gradualmente será aumentado o tempo dedicado para a atividade de condicionamento, e será utilizada a escala de Borg durante o exercício. Na Fase de Ambientação busca adaptar e iniciar atividades no meio líquido, entradas e saídas da piscina, orientações, reconhecimento do ambiente aquático, estabelecer comunicação com o paciente, controle da respiração, vivência das propriedades físicas. Ex: exercícios de respiração, com expiração submerso na água. Na Fase de Domínio do meio líquido contamos com a adaptação do corpo no ambiente e posição na água, atividades práticas de habilidades específicas, como de equilíbrio, rotações e reações de endireitamento. Na Fase de relaxamento evita-se a resistência da água, utiliza-se dos deslizamentos com fluxo linear, não turbulento. Na Fase de exercícios terapêuticos especializados: incluem exercícios estáticos e dinâmicos com aproveitamento de fluxos, resistências e demais propriedades físicas da água. Desenvolve e treina o potencial funcional máximo para ser utilizado fora da água (ISRAEL; PARDO, 2000), como exercícios de extensão de tronco em prono com material flutuante de apoio. Na Fase de condicionamento orgânico global busca-se a melhora ou a manutenção da condição cardiorrespiratória. Atividades aeróbias, realizadas ativamente e independente, como por exemplo exercícios cíclicos de saltos, na vertical; bater as pernas e deslocar o corpo no meio líquido, na horizontal.

• Descriptors:

  en

  E02.779.492 Hydrotherapy

  pt-br

  E02.779.492 Hidroterapia

  es

  E02.779.492 Hidroterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 06/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  12	-	60 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  The inclusion criteria will be both genders; with clinical diagnosis of idiopathic PD within the stages 1 to 4 on the Hoehn and Yahr scale gravity; obtain the clinical certificate for aquatic physical activity and to attend heated swimming pool.

  pt-br

  Os critérios de inclusão serão ambos os gêneros; com diagnóstico clínico de DP idiopática dentro dos estágios de 1 a 4 na escala gravidade da Doença de Parkinson de Hoehn e Yahr; obter o atestado clínico para atividade física aquática e para frequentar piscina aquecida.

• Exclusion criteria:

  en

  The exclusion criteria will be: not to present independent gait, related or not to PD; another disease that could interfere with physical assessments, such as changes in the balance of vestibular origin; visual or auditory sensory deficit that impedes accompanying verbal and visual instructions; any respiratory clinic or cardiovascular disease; history of pulmonary surgery; recent respiratory tract infection; do not agree with the consent term; relatives contraindication to frequent heated pool, such as fever, incontinence, severe blood pressure alteration, open wound; absence of more than 10% of the intervention; change in L-dopa-based drug intake parameters during the study period.

  pt-br

  Os critérios de exclusão serão: não apresentar marcha independente, relacionada ou não com a DP; outra doença que pudesse interferir nas avaliações físicas, como, por exemplo, alterações do equilíbrio de origem vestibular; déficit sensorial visual ou auditivo que impeça acompanhar instruções verbais e visuais; qualquer clínica respiratória ou doenças cardiovasculares; história de cirurgia pulmonar; infecção recente do trato respiratório; não concordar com o TCLE (termo de consentimento livre e esclarecido); contraindicações relativas para frequentar piscina aquecida, tais como febre, incontinência, alteração grave de pressão arterial, ferida aberta; ausência em mais de 10% da intervenção; alteração nos parâmetros de ingesta de medicamento com base em L-dopa durante o período do estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Single-blind	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected Outcome 1: Forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in 1 second (FEV1), proportion of FEV1 to FVC (FEV1 | CVF), maximal voluntary ventilation (MVV), all evaluate for espirometer (non-invasive pulmonary function test). Statistical analysis will indicate if there was, on average, a statistical difference between before and after the exercises.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Será avaliada a Capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1), proporção de FEV1 para CVF (FEV1|CVF), ventilação voluntária máxima (VVM), todos avaliados pelo aparelho de espirometria (teste de função pulmonar não-invasiva). A análise estatística irá apontar se houve, na média uma diferença estatística entre antes e após os exercícios.

  en

  Expected Outcome 2: The maximum inspiratory pressure (Pi max) and maximum expiratory pressure (Pe max) will be evaluated, using an analogue Manuvacuometer apparatus, to quantify the inspiratory and expiratory force, respectively. Statistical analysis will indicate if there was, on average, a statistical difference between before and after the exercises.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: A pressão inspiratória máxima (Pi máx) e pressão expiratória máxima (Pe máx) será avaliada, com uso de um aparelho Manuvacuômetro analógico, para quantificar a força inspiratória e expiratória, respectivamente. A análise estatística irá apontar se houve, na média uma diferença estatística entre antes e após os exercícios.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected Outcome 3: The six-minute walk test (6MWT) for the assessment of physical capacity. Because it is submaximal, easy to perform, low complexity, and does not require expensive equipment in clinical practice. Statistical analysis will indicate if there was, on average, a statistical difference between before and after the exercises.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: O teste de caminhada de seis minutos (TC6) para a avaliação da capacidade física. Por ser submáximo, de fácil realização, baixa complexidade, além de não requerer equipamentos de alto custo na prática clínica. A análise estatística irá apontar se houve, na média uma diferença estatística entre antes e após os exercícios.

  en

  Expected Outcome 4: The timed up and go. This test is commonly used in clinical practice, able to assess balance and mobility in PD. Statistical analysis will indicate if there was, on average, a statistical difference between before and after the exercises.

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Teste de levantar e caminhar cronometrado. Este teste é comumente utilizado na prática clínica, capaz de avaliar o equilíbrio e a mobilidade na DP. A análise estatística irá apontar se houve, na média uma diferença estatística entre antes e após os exercícios.

  en

  Expected Outcome 5: Human Activity Profile (PAH) This instrument performs the evaluation of functional level and physical activity, based on self-reported performance, culturally adapted for the Brazilian population. Statistical analysis will indicate if there was, on average, a statistical difference between before and after the exercises.

  pt-br

  Desfecho esperado 5: Perfil de atividade humana (PAH) Esse instrumento realiza a avaliação do nível funcional e de atividade física, baseado no desempenho autorelatado, adaptado culturalmente para a população brasileira. A análise estatística irá apontar se houve, na média uma diferença estatística entre antes e após os exercícios.

  en

  Expected Outcome 6: International Physical Activity Questionnaire - IPAQ. self-reported instrument of physical activity. Statistical analysis will indicate if there was, on average, a statistical difference between before and after the exercises.

  pt-br

  Desfecho esperado 6: Questionário Internacional de Atividade Física. instrumento auto-relatado de atividade física. A análise estatística irá apontar se houve, na média uma diferença estatística entre antes e após os exercícios.

  en

  Expected Outcome 7: Dynamometry of palmar grip. The strength of upper limbs will be estimated by gauging the grip on an analog dynamometer, describing the values in Kgf. Statistical analysis will indicate if there was, on average, a statistical difference between before and after the exercises.

  pt-br

  Desfecho esperado 7: Dinamometria de preensão palmar. Será estimada a força de membros superiores pela aferição da preensão em um dinamômetro analógico, descrito os valores em Kgf. A análise estatística irá apontar se houve, na média uma diferença estatística entre antes e após os exercícios.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bruna Yamaguchi
  • • Address: Rua General Ary Duarte Nunes, 950
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81530-520
  • Phone: +55 (41) 9699 9328
  • Email: brunayamaguchi@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Bruna Yamaguchi
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    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81530-520
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  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   
• Site contact
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