RBR-2v92y82 Use of Different Types of Local Anesthetics in Third Molar Removal Surgery

Date of registration: 06/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1341-444

• Public title:

  en

  Use of Different Types of Local Anesthetics in Third Molar Removal Surgery

  pt-br

  Uso de diferentes tipos de anestésicos locais em cirurgia de remoção de terceiros molares

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 88453925.1.0000.5049
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.607.827
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Christus - Unichristus

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário Christus - UNICHRISTUS
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário Christus - UNICHRISTUS
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pain, Postoperative

  pt-br

  Dor Pós-Operatória

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612 Pain

  pt-br

  C23.888.592.612 Dor

• Specific descriptors:

  en

  C23.550.767.700 Pain, Postoperative

  pt-br

  C23.550.767.700 Dor Pós-Operatória

Interventions

• Interventions:

  en

  During the preoperative appointment, data regarding sex, age, general health status, complete blood count, platelet count, international normalized ratio (INR), and fasting blood glucose levels will be collected. A panoramic radiograph will also be requested to assess the stage of dental development (Nolla stages), level of third molar impaction, and tooth position according to the Pell and Gregory and Winter classifications. All patients will undergo a standardized surgical technique performed in an outpatient setting under local anesthesia, following strict biosafety protocols. All procedures will be carried out by a single oral and maxillofacial surgeon with eight years of experience. Patients will be randomly allocated into one of three groups according to the local anesthetic used, 23 per group: 2% lidocaine with epinephrine 1:100,000 (Alphacaine; DFL®, Brazil), 4% articaine with epinephrine 1:100,000 (Articaine 100; DFL®, Brazil), or 4% articaine with epinephrine 1:200,000 (Articaine 200; DFL®, Brazil), using two 1.8 mL cartridges of anesthetic solution. A full-thickness triangular flap will be performed, followed by peripheral ostectomy and/or odontosection using a high-speed handpiece under 0.9% saline irrigation. Surgical wounds will be closed with 4-0 silk sutures. Eligible participants will be randomly assigned using the “randbetween” function in Microsoft Excel®, ensuring a triple-blind design in which patients, operator, and statistician remain blinded to group allocation. All anesthetic cartridges will have the same appearance and receive random numerical identification codes to preserve blinding. During the postoperative period, all patients will receive dipyrone 500 mg as rescue medication every 6 hours if necessary. Patients will also receive standardized postoperative instructions, including cold liquid diet, use of cold compresses during the first 24 hours, oral hygiene care, and avoidance of vigorous mouth rinsing. Participants will be instructed to report any symptoms such as nausea, vomiting, dizziness, headache, insomnia, persistent bleeding, or signs of infection. In cases of confirmed local infection, amoxicillin 500 mg every 8 hours for 7 days will be prescribed

  pt-br

  Em consulta prévia ao procedimento cirúrgico, serão coletados dados referentes a sexo, idade, estado de saúde geral, hemograma, contagem de plaquetas, razão normalizada internacional (INR), glicemia em jejum. Uma radiografia panorâmica também será requisitada e os seguintes dados serão coletados: grau de desenvolvimento dentário (estágios de Nolla), nível de impacção do terceiro molar e posição deles de acordo com classificação de Pell e Gregory, e Winter. Todos os pacientes serão submetidos a uma técnica cirúrgica padronizada e respaldada por evidência científica, realizada em ambiente ambulatorial, sob anestesia local, seguindo um rigoroso controle de biossegurança. Um único cirurgião bucomaxilofacial, com oito anos de experiência na respectiva especialidade, realizará todos os procedimentos cirúrgicos. A remoção dos terceiros molares será realizada sob anestesia local a depender do grupo no qual ele estiver alocado, 23 por grupo: lidocaína 2% e epinefrina 1:100.000 (Alphacaine; DFL®, Brasil); articaína 4% e epinefrina 1:100.000 (Articaine 100; DFL®, Brasil) e articaína 4% e epinefrina 1:200.000 (Articaine 200; DFL®, Brasil) utilizando um total de dois cartuchos contendo 1,8 ml da solução anestésica em cada um destes. Um retalho triangular de espessura total será realizado, seguido por ostectomia periférica ou odontossecção usando broca em alta rotação arrefecida com soro fisiológico 0,9%. Ao final, a ferida cirúrgica será rigorosamente fechada através de sutura com fio de seda 4-0. Os indivíduos considerados elegíveis para participar do presente estudo serão randomicamente alocados, através de uma lista de números aleatórios gerados no Microsoft Excel® por meio da função randbetween, em um de três grupos do estudo a depender do tipo de anestésico local, como citado acima. Os tubetes terão o mesmo padrão, recebendo número aleatórios para que seja preservado o cegamento do estudo. No período pós-operatório, todos os voluntários de ambos os grupos do estudo serão instruídos a utilizar medicação de resgate caso seja necessário, no qual será prescrito a dipirona 500mg (em intervalos de 6 horas) em virtude de ser recomendada como medicação de resgate em metodologia similar a esta, os voluntários serão instruídos a não utilização de colutórios no pós-operatório. Todos os pacientes serão instruídos a ingerir medicação de resgate quando houver dor ou desconforto local. Instruções pós-operatórias também serão lidas e explicadas com a devida atenção para cada paciente, incluindo seguir dieta líquida e fria, bem como utilizar compressa facial gelada na região operada, durante as primeiras 24 horas, realizar higiene oral, e evitar bochechos vigorosos para prevenir a ocorrência de hemorragia pós-cirúrgica. Os pacientes serão informados que devem entrar em contato com o cirurgião inicialmente por telefone no caso de sangramento persistente ou se julgarem necessário. Além disso, os pacientes também serão solicitados a relatar quaisquer sintomas físicos experimentados durante os períodos pós-operatórios do estudo, tais como náusea, vômito, tontura, cefaleia, insônia e sinais de infecção. Nos casos em que for constatada a presença de processo infeccioso, será prescrita amoxicilina 500mg (em intervalos de 8 horas, por 7 dias)

• Descriptors:

  en

  D27.505.696.277.100.200 Anesthetics, Local

  pt-br

  D27.505.696.277.100.200 Anestésicos Locais

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  69	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy individuals (American Society of Anesthesiologists - ASA I); of both sexes; aged between 18 and 35 years; in need of removal of lower third molars; third molars that present, on panoramic radiography, similar patterns of root formation, position and degree of impaction when comparing the right and left sides of each volunteer

  pt-br

  Indivíduos saudáveis (Sociedade Americana de Anestesiologistas - ASA I); de ambos os sexos; idade entre 18 e 35 anos; com necessidade de remoção dos terceiros molares inferiores; terceiros molares que apresentarem, em radiografia panorâmica, padrões similares de formação de raízes, posição e grau de impacção quando comparados os lados direito e esquerdo de cada voluntário

• Exclusion criteria:

  en

  Smokers; pregnant or breastfeeding women; users of medications prior to surgery that may interact with the patient's pain (e.g. NSAIDs, corticosteroids, analgesics); wearers of orthodontic bands on mandibular second molars; signs of any preoperative inflammatory or infectious condition; systemic diseases; neurological disorders

  pt-br

  Tabagistas; gestantes ou lactantes; usuários de medicações prévias à cirurgia que possa interagir com a dor do paciente (ex. AINEs, corticoides, analgésicos); portadores de bandas ortodônticas em segundos molares mandibulares; sinais de qualquer condição inflamatória ou infecciosa pré-operatória; doenças sistêmicas; desordens neurológicas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An improvement in clinical parameters related to pain is expected. Data were collected one hour before the intervention and one week after the intervention

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora nos parâmetros clínicos relacionados à dor. Dados coletados uma hora antes da intervenção e uma semana após a intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  An improvement is expected in the reduction of rescue medication consumption, considering the time to first intake and the total amount used during the first 7 postoperative days. Hemodynamic parameters will also be evaluated, including heart rate, respiratory rate, oximetry, pulse, and body temperature. In addition, the impact on quality of life will be analyzed using the "Oral Health Impact Profile"-14 (OHIP-14) questionnaire, applied preoperatively, 24 hours, and 7 days after the surgical procedure

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora quanto à redução do consumo de medicação de resgate, considerando o tempo para a primeira ingestão e a quantidade total utilizada durante os primeiros 7 dias pós-operatórios. Também serão avaliados parâmetros hemodinâmicos, incluindo frequência cardíaca, frequência respiratória, oximetria, pulso e temperatura corporal. Além do impacto sobre a qualidade de vida será analisado por meio do questionário "Oral Health Impact Profile"-14 (OHIP-14), aplicado no pré-operatório, 24 horas e 7 dias após o procedimento cirúrgico

Contacts

• Public contact
  • Full name: Edson Luiz Cetira Filho
  • • Address: Rua João Adolfo Gurgel, 133 - Cocó.
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60190-180
  • Phone: +5585997219653
  • Email: edson.cetira@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Christus - UNICHRISTUS
   
• Scientific contact
  • Full name: Edson Luiz Cetira Filho
  • • Address: Rua João Adolfo Gurgel, 133 - Cocó.
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  • Phone: +5585997219653
  • Email: edson.cetira@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Christus - UNICHRISTUS
   
• Site contact
  • Full name: Edson Luiz Cetira Filho
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    • City: Fortaleza / Brazil
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  • Affiliation: Centro Universitário Christus - UNICHRISTUS
   

Additional links:

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