Public trial
RBR-2v5gvd Physiotherapy techniques and preparation for normal delivery: A protocol accomplished at the northeast of Pará
Date of registration: 11/25/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/25/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Physiotherapy techniques and preparation for normal delivery: A protocol at a pre natal reference care at the region of the Caetes, northeast of Pará
pt-br
Fisioterapia na preparação para o parto normal: A utilização de um protocolo em pré natal de referência na região dos Caetés, nordeste do Pará
Trial identification
- UTN code: U1111-1213-8318
-
Public title:
en
Physiotherapy techniques and preparation for normal delivery: A protocol accomplished at the northeast of Pará
pt-br
Fisioterapia na preparação para o parto normal: Um protocolo realizado no Nordeste do Pará
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do parecer do comitê de ética: 2.749.856
Issuing authority: Comitê de Ética do Núcleo de Medicina Tropical - Universidade Federal do Pará
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CAAE : 84386018.3.0000.5172
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do parecer do comitê de ética: 2.749.856
Sponsors
- Primary sponsor: Núcleo de Medicina Tropical/Universidade Federal do Pará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Núcleo de Medicina Tropical/Universidade Federal do Pará
-
Supporting source:
- Institution: Núcleo de Medicina Tropical/Universidade Federal do Pará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pregnancy, childbirth and puerperium; Natural childbirth; Other single spontaneous delivery; Perineal laceration during delivery
pt-br
Gravidez, parto e puerpério; Parto normal; Outros tipos de parto único espontâneo; Laceração do períneo durante o parto
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General descriptors for health conditions:
en
O00-O99 XV - Pregnancy, childbirth and the puerperium
pt-br
O00-O99 XV - Gravidez, parto e puerpério
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
31 pregnant women were recruited for the study. 16 were divided into the Physiotherapy group and 15 in the Control group. All 31 participants will be evaluated by the same professional Physiotherapist with 24 weeks of gestational age (GA). Obstetric, clinical and sociodemographic data will be assessed. In the same evaluation, the pregnant women in the Control group will be guided about normal labor and it will be scheduled to reevaluate them with 36 weeks of GA and another evaluation in the puerperium up to 15 days after delivery. In the pregnant women of the physiotherapy group, in addition to the initial evaluation, they should attend weekly sessions of pelvic physiotherapy from 24 weeks of GA until the date of delivery or up to 40 weeks of GA. The sessions will be performed once a week lasting 40 minutes and they consist of exercises to strengthen the pelvic floor (24 weeks GA up to 34 weeks GA), perineal massage and perineometer (from 34 weeks GA up to 40 weeks or the date of delivery). The pregnant women in the Physiotherapy group will also be evaluated with 36 weeks of GA and in the puerperium up to 15 days postpartum.
pt-br
31 gestantes foram recrutadas para a pesquisa. 16 foram divididas no grupo Fisioterapia e 15 no grupo Controle. Todas as 31 participantes serão avaliadas pelo mesmo profissional Fisioterapeuta com 24 semanas de idade gestacional (IG). Serão avaliados dados obstétricos, clínicos e sóciodemográficos. Nessa mesma avaliação, as gestantes do grupo Controle serão orientadas acerca do trabalho de parto normal e será agendado a reavaliação das mesmas com 36 semanas de IG e outra avaliação no puerpério até 15 dias após o parto. Nas gestantes do grupo Fisioterapia, além da avaliação inicial, elas deverão comparecer a sessões semanais de Fisioterapia pélvica a partir de 24 semanas de IG até a data do parto ou até 40 semanas de IG. As sessões serão realizadas uma vez por semana com duração de 40 minutos e consistem em exercícios para fortalecimento do assoalho pélvico (24 semanas de IG até 34 semanas de IG), massagem perineal e uso do perineômetro (a partir de 34 semanas de IG até 40 semanas ou a data do parto). As gestantes do grupo Fisioterapia também serão avaliadas com 36 semanas de IG e no puerpério até 15 dias pós parto.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.750 Muscle Stretching Exercises
pt-br
E02.760.169.063.500.387.750 Exercícios de Alongamento Muscular
es
E02.760.169.063.500.387.750 Ejercicios de Estiramiento Muscular
en
E02.190.599.750.750 Massage
pt-br
E02.190.599.750.750 Massagem
es
E02.190.599.750.750 Masaje
en
SP1.011.122 Health Evaluation
pt-br
SP1.011.122 Avaliação em Saúde
es
SP1.011.122 Evaluación en Salud
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/20/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 31 F 18 - 35 - -
Inclusion criteria:
en
Primigravida of normal risk between 18 and 35 years old that want to have a normal delivery and that are in regular prenatal follow-up.
pt-br
Primigestas de risco habitual entre as idades de 18 a 35 anos que desejem o parto normal e que estejam em acompanhamento regular de pré-natal na cidade de Bragança.
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Exclusion criteria:
en
Hight risk pregnant womem, pregnant womem that can not do pelvic physiotherapy or regular exercises, that present abortion risk or risk for having a premature delivery, that have had abortion or pelvic surgery and that present cognitive disturbance.
pt-br
Gestantes em gravidez de alto risco, que apresentem contraindicação médica para realização de fisioterapia pélvica ou de realização de exercícios físicos regulares e que apresentem risco de parto prematuro ou histórico de aborto e gestantes que já tenham sofrido aborto ou cirurgias pélvicas ou que apresentem distúrbio cognitivos.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1. Reduction of perineal trauma by 50% in participants in the Physiotherapy group, identified through the birth data form completed by the attending health professional and the participant's hospital record data.
pt-br
Desfecho esperado 1. Redução do trauma perineal em 50% nas participantes do grupo Fisioterapia, identificado através do formulário de dados do parto preenchido pelo profissional de saúde que prestou assistência ao parto e pelos dados do prontuário hospitalar da participante.
en
Expected outcome 2. Reduction of anxiety and gestational depression by 30% in participants of the Physiotherapy group, identified through the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
pt-br
Desfecho esperado 2. Redução da ansiedade e depressão gestacional em 30% em participantes do grupo Fisioterapia, identificado através da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
en
Expected outcome 3. Reduction of pain in the puerperium in 50% of participants in the Physiotherapy group, identified through the Visual Analog Pain Scale.
pt-br
Desfecho esperado 3. Redução da dor no puerpério em 50% das participantes do grupo Fisioterapia, identificada através da Escala Visual Analógica de Dor.
en
Expected outcome 4. Improvement of puerperium functionality in 50% of participants in the Physiotherapy group, identified using the Timed Up and Go (TUG) functionality test.
pt-br
Desfecho esperado 4. Melhora da funcionalidade no puerpério em 50% das participantes do grupo Fisioterapia, identificada através do teste de funcionalidade Timed Up and Go (TUG).
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1. Reduction of perineal trauma by 30% in participants in the Physiotherapy group, identified through the birth data form completed by the attending health professional and the participant's hospital record data.
pt-br
Desfecho esperado 1. Redução do trauma perineal em 30% nas participantes do grupo Fisioterapia, identificado através do formulário de dados do parto preenchido pelo profissional de saúde que prestou assistência ao parto e pelos dados do prontuário hospitalar da participante.
en
Expected outcome 2. Reduction of anxiety and gestational depression by 30% in participants of the Physiotherapy group, identified through the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
pt-br
Desfecho esperado 2. Redução da ansiedade e depressão gestacional em 10% em participantes do grupo Fisioterapia, identificado através da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
en
Expected outcome 3. Reduction of pain in the puerperium in 30% of participants in the Physiotherapy group, identified through the Visual Analog Pain Scale.
pt-br
Desfecho esperado 3. Redução da dor no puerpério em 30% das participantes do grupo Fisioterapia, identificada através da Escala Visual Analógica de Dor.
en
Expected outcome 4. Improvement of puerperium functionality in 30% of participants in the Physiotherapy group, identified using the Timed Up and Go (TUG) functionality test.
pt-br
Desfecho esperado 4. Melhora da funcionalidade no puerpério em 30% das participantes do grupo Fisioterapia, identificada através do teste de funcionalidade Timed Up and Go (TUG).
Contacts
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Public contact
- Full name: Marina Baia do Vale
-
- Address: Avenida Generalissimo Deodoro 92
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66055-240
- Phone: +55 091 3241-9864
- Email: marinavalefisioterapeuta@gmail.com
- Affiliation: Núcleo de Medicina Tropical/Universidade Federal do Pará
-
Scientific contact
- Full name: João Paolo Bilibio
-
- Address: Av Generalissimo 92
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66055-240
- Phone: +55 091 32419864
- Email: joaopaolobilibio@yahoo.com.br
- Affiliation: Núcleo de Medicina Tropical/Universidade Federal do Pará
- Full name: Marina Baia do Vale
-
- Address: Avenida Generalissimo Deodoro 92
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66055-240
- Phone: +55 091 3241-9864
- Email: marinavalefisioterapeuta@gmail.com
- Affiliation: Núcleo de Medicina Tropical/Universidade Federal do Pará
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Site contact
- Full name: João Paolo Bilibio
-
- Address: Av Generalissimo 92
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66055-240
- Phone: +55 091 32419864
- Email: joaopaolobilibio@yahoo.com.br
- Affiliation: Núcleo de Medicina Tropical/Universidade Federal do Pará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.