RBR-2ttqd58 Evaluating Knee Function and Recovery in Patients After Anterior Cruciate LigamentL Reconstruction

Date of registration: 04/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1336-0727

• Public title:

  en

  Evaluating Knee Function and Recovery in Patients After Anterior Cruciate LigamentL Reconstruction

  pt-br

  Avaliação da Função do Joelho e da Recuperação em Pacientes Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 05388818.9.0000.5133
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.731.237
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Juiz de Fora
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Anterior Cruciate Ligament Injuries; Tibial Meniscus Injuries

  pt-br

  Lesões do Ligamento Cruzado Anterior; Lesões do Menisco Tibial

• General descriptors for health conditions:

  en

  C26.558.554 Knee Injuries

  pt-br

  C26.558.554 Traumatismos do Joelho

• Specific descriptors:

  en

  C26.558.554.213 Anterior Cruciate Ligament Injuries

  pt-br

  C26.558.554.213 Lesões do Ligamento Cruzado Anterior

  en

  C26.558.781 Tibial Meniscus Injuries

  pt-br

  C26.558.781 Lesões do Menisco Tibial

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to one of two study arms using a computer-generated randomization sequence. Regarding blinding, the study was double-blinded. Patients assigned to the intervention group (n = 15) underwent an Ischemic Preconditioning (IPC) protocol applied prior to the surgical procedure. The protocol consisted of three (3) ischemic sessions performed at exactly 72, 48, and 24 hours before elective knee surgery. Each session comprised brief, controlled periods of blood flow occlusion (ischemia) followed by release (reperfusion). The goal of this intervention was to induce a protective cellular response to prepare and protect muscle fibers against severe ischemic damage caused by the tourniquet during surgery. Patients assigned to the control group (n = 15) received the standard preoperative and postoperative care of the institution, undergoing the same elective knee surgery using a pneumatic tourniquet. The only difference is that they did not receive the Ischemic Preconditioning (IPC) protocol sessions. It should be noted that there was no placebo (sham) group for the tourniquet application.

  pt-br

  Este estudo consiste num ensaio clínico aleatorizado e controlado, no qual os participantes foram distribuídos de forma aleatória por um de dois braços do estudo, recorrendo a uma sequência de aleatorização gerada por computador. O estudo foi duplamente cego. Os doentes alocados ao grupo de intervenção (n = 15) foram submetidos a um protocolo de Pré-condicionamento Isquêmico (PCI) aplicado previamente ao procedimento cirúrgico. Este protocolo consistiu em três (3) sessões isquémicas realizadas exatamente 72, 48 e 24 horas antes da cirurgia eletiva do joelho. Cada sessão englobou períodos breves e controlados de oclusão do fluxo sanguíneo (isquêmia) seguidos de libertação (reperfusão). O objetivo desta intervenção foi induzir uma resposta celular protetora para preparar e proteger as fibras musculares contra as lesões isquêmicas graves provocadas pelo torniquete durante a cirurgia. Por outro lado, os doentes integrados no grupo de controlo (n = 15) receberam os cuidados pré e pós-operatórios padrão da instituição e foram submetidos à mesma cirurgia eletiva do joelho com a utilização de um torniquete pneumático. A única diferença consistiu no fato de não terem realizado as sessões do protocolo de Pré-condicionamento Isquêmico (PCI). Importa salientar que não existiu um grupo placebo (simulado) para a aplicação do torniquete

• Descriptors:

  en

  E07.926 Tourniquets

  pt-br

  E07.926 Torniquetes

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  18	-	16 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 16 and 40 years; both sexes; patients from the Knee Surgery outpatient clinic at Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora; indication for elective knee surgeries (ligament or meniscal repair).

  pt-br

  Idade entre 16 e 40 anos; ambos os sexos; pacientes do ambulatório de Cirurgia do Joelho do Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora; indicação para cirurgias eletivas de joelho (reparo ligamentar ou intervenções meniscais).

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of concomitant pathologies (previous muscle alterations, morbid obesity, or autoimmune diseases); cardiovascular or metabolic diseases; smoking; use of illicit drugs or anabolic steroids; use of supplements that accelerate metabolism or affect vascular dilation; indication for total or partial knee arthroplasty.

  pt-br

  Presença de patologias concomitantes (alterações musculares prévias, obesidade mórbida ou doenças autoimunes); doenças cardiovasculares ou metabólicas; tabagismo; uso de drogas ilícitas ou esteroides anabolizantes; uso de suplementos que acelerem o metabolismo ou afetem a dilatação vascular; indicação para artroplastias totais ou parciais do joelho.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It’s expected to observe: Assessment of postoperative pain; evaluation of edema; range of motion (ROM) in early recovery

  pt-br

  Espera-se observar Avaliação da dor pós-operatória; mensuração do edema; verificação da amplitude de movimento (ADM) na recuperação precoce

• Secondary outcomes:

  en

  Analysis of muscle tissue damage caused by the tourniquet; assessment of cellular and tissue-level integrity using optical and electron microscopy

  pt-br

  Análise do dano ao tecido muscular causado pelo torniquete; avaliação da integridade celular e tecidual através de microscopia óptica e eletrónica.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bruno Fajardo do Nascimento
  • • Address: Rua Carlos Chagas, número 71
    • City: Juiz de Fora / Brazil
    • Zip code: 36025-010
  • Phone: +55-32-99997-2112
  • Email: bruno_fajardo@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
   
• Scientific contact
  • Full name: Bruno Fajardo do Nascimento
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Additional links:

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