RBR-2ttf8m Pilates and Dance classes for patients diagnosed with Breast Cancer under treatment in Chemotherapy, Radiotherapy or…

Date of registration: 09/13/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/13/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1195-1623

• Public title:

  en

  Pilates and Dance classes for patients diagnosed with Breast Cancer under treatment in Chemotherapy, Radiotherapy or Hormone therapy: Project MoveMama

  pt-br

  Aulas de Pilates e Dança para pacientes diagnosticadas com Câncer de Mama em tratamento na Quimioterapia, Radioterapia ou Hormonioterapia: Projeto MoveMama

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 67074017.6.0000.0118 CAAE
    Issuing authority: CEP - Plataforma Brasil - SISNEP
  • Parecer Nº 2.073.549
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Universidade do Estado de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Breast cancer, Quality of life, Fatigue, Lymphedema, Depression, Range of Motion, Articular.

  pt-br

  Câncer de mama, Qualidade de vida, Fadiga, Linfedema, Depressão, Amplitude de Movimento Articular.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04 Neoplasms

  pt-br

  C04 Neoplasias

  es

  C04 Neoplasias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group A - intervention with dance practice: 67 women diagnosed with breast cancer undergoing chemotherapy, radiotherapy or hormone therapy will undergo 16 weeks of belly dancing classes, with weekly frequency of three times, and 60 minutes a session. Experimental group B - Pilates method intervention: 67 women diagnosed with breast cancer undergoing chemotherapy, radiotherapy or hormone therapy will undergo 16 weeks of Pilates classes, with a weekly frequency of three times, and 60 minutes a session. Control group: 67 women diagnosed with breast cancer undergoing chemotherapy, radiotherapy or hormone therapy, who will be invited to maintain their routine activities, being contacted by telephone every two months, and will receive an explanatory booklet on the benefits of the practice of activity Physical examination after the diagnosis of breast cancer, as well as instructions on the prevention of lymphedema.

  pt-br

  Grupo experimental A - intervenção com a prática de dança: 67 mulheres diagnosticadas com câncer de mama em tratamento na quimioterapia, radioterapia ou hormonoterapia, serão submetidas à 16 semanas de aulas de dança do ventre, com frequência semanal de três vezes, e 60 minutos a sessão. Grupo experimental B - intervenção com a prática do método Pilates: 67 mulheres diagnosticadas com câncer de mama em tratamento na quimioterapia, radioterapia ou hormonoterapia, serão submetidas à 16 semanas de aulas do método Pilates, com frequência semanal de três vezes, e 60 minutos a sessão. Grupo controle: 67 mulheres diagnosticadas com câncer de mama em tratamento na quimioterapia, radioterapia ou hormonoterapia, que serão convidadas a manter suas atividades de rotina, sendo contactado via telefone a cada dois meses, e receberão uma cartilha explicativa sobre os benefícios da prática de atividade física após o diagnóstico do câncer de mama, bem como instruções sobre a prevenção de linfedema.

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

  es

  E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos

  en

  I03.450.642.287 Dancing

  pt-br

  I03.450.642.287 Dança

  es

  I03.450.642.287 Baile

  en

  F01.145.632 Motor Activity

  pt-br

  F01.145.632 Atividade Motora

  es

  F01.145.632 Actividad Motora

  en

  E02.779.483.750 Muscle Stretching Exercises

  pt-br

  E02.779.483.750 Exercícios de Alongamento Muscular

  es

  E02.779.483.750 Ejercicios de Estiramiento Muscular

  en

  E02.779.483.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.779.483.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 01/30/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  201	F	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Patients older than 18 years; Diagnosis of clinical stage I to III of breast cancer; Being in the period of adjuvant treatment with chemotherapy, radiotherapy or hormone therapy; And receive the release of the oncologist responsible for the practice of physical activity, as well as the Physical Therapy Sector of CEPON.

  pt-br

  Pacientes com faixa etária maior que 18 anos; diagnóstico de estadio clínico I a III do câncer de mama; estar em período de tratamento adjuvante com quimioterapia, radioterapia ou hormonioterapia; e receber a liberação do oncologista responsável para a prática de atividade física, bem como do Setor de Fisioterapia do CEPON.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients that present some orthopedic or neurological limitation that prevents the practice of physical activity.

  pt-br

  Pacientes que apresentem alguma limitação ortopédica ou neurológica que impeça a prática de atividade física.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-BR23) before (baseline) and after intervention, and three months, six months, 12 months and 24 months after finish intervention.

  pt-br

  Qualidade de vida avaliada pelo European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30 e EORTC QLQ-BR23) no período pré e pós intervenção, e três meses, seis meses, 12 meses e 24 meses após finalização da intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  (2) Psychological factors: Depressive symptoms will be investigated using the Beck Depression Inventory (BDI); Body image, will be approached by the Body Image After Breast Cancer (BIBCQ) questionnaire; For the investigation of self-esteem, the Self-Esteem Scale (EAR) developed by Rosenberg (1965) will be used; The optimism will be evaluated through the Instrument of Life Orientation Test (TOV-R); Stress will be investigated by the Perceived Stress Scale. Developed by Cohen; Kamarck; Mermelstein (1983); Fatigue, will be investigated by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue instrument (FACT-F); The sexual function will be identified by the Female Sexual Function Index (FSFI) with cross-cultural validation by Thiel et al. (2008); Sleep quality will be assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index. Validated by Bertolazzi et al., (2011); In order to investigate patients' pain, the Visual Analogue Scale (EVA) will be used.

  pt-br

  (2) Fatores psicológicos: Os sintomas depressivos serão investigados por meio do Inventário de Depressão de Beck (BDI); a imagem corporal, será abordada pelo questionário Body Image After Breast Cancer (BIBCQ); para investigação da autoestima, será utilizado a Escala de Autoestima (EAR) desenvolvida por Rosenberg (1965); o otimismo será avaliado por meio do instrumento de Teste de Orientação da Vida (TOV-R); o stress será investigado pela Escala de Estresse Percebido. Desenvolvida por Cohen; Kamarck; Mermelstein (1983); a fadiga, será investigada pelo instrumento Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACT-F); a função sexual será identificada pelo Female Sexual Function Index (FSFI) com validação transcultural por Thiel et al., (2008); a qualidade do sono será avaliada pelo Pittsburgh Sleep Quality Index. Validado por Bertolazzi et al., (2011); a fim de investigar a dor das pacientes, será utilizada a Escala Visual Analógica (EVA).

  en

  (3) Physical factors: Cardiorespiratory fitness will be evaluated by the submaximal exertion test (75% of maximum heart rate-HRmax) in treadmill; Additionally, we will also use the 6-minute Test; (IPAQ - short version) (PARDINI et al., 1997) and the use of the ActiGraph wGT3X-BT accelerometer (Pensacola et al., 1997). , FL, USA); The Upper limb functionality will be evaluated through the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) scale developed by Hudak et al. (1996); The muscular strength of the upper limb will be measured by the apparatus Digital portable dynamometer Chatillôn; To verify the range of motion, evaluations of flexion, extension, abduction, adduction, external rotation and internal rotation of the shoulder will be performed through the use of the Carci goniometer; The postural evaluation will be carried out through the Postural Evaluation Software SAPO, which is a freely distributed software under the terms of the GNU General Public License; For the flexibility test the "sit and reach" test will be used through the Wells Bank; The balance will be evaluated by MINIBESTest Balance Assessment - Systems Testing.

  pt-br

  (3) Fatores físicos: A aptidão cardiorrespiratória será avaliada pelo teste de esforço submáximo (75% da freqüência cardíaca máxima-FCmax) em esteira ergométrica; adicionalmente, utilizaremos também o Teste de 6 minutos; o Nível de Atividade Física, será investigado de duas maneiras, com medidas subjetivas e objetivas, por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ - versão curta) (PARDINI et al., 1997) e uso do acelerômetro ActiGraph wGT3X-BT (Pensacola, FL, USA); a funcionalidade de membro superior, será avaliada por meio da escala Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) a qual foi desenvolvida por Hudak et al., (1996); a força muscular do membro superior será mensurada pelo aparelho Dinamômetro digital portátil Chatillôn; para verificação da amplitude de movimento, serão realizadas avaliações dos movimentos de flexão, extensão, abdução, adução, rotação externa e rotação interna de ombro por meio do uso do goniômetro da Carci; a avaliação postural será realizada através do Software para avaliação postural SAPO, o qual trata-se de um software de livre distribuição sob os termos da Licença Pública Geral GNU; para o teste de flexibilidade será utilizado o teste “Sentar e alcançar” por meio do Banco de Wells; o equilibrio será avaliado pelo MINIBESTest Avaliação do Equilíbrio – Teste dos Sistemas.

Contacts

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  • Full name: Adriana Coutinho de Azevedo Guimarães
  • • Address: Rua Sérgio Gil, 191
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  • Email: nanaguim@terra.com.br
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  • • Address: Rua General Estilac Leal, 260, bloco B apto 105
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  • Email: leonessaboing@gmail.com
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  • • Address: Travessa Ademir Guimarães, 176 apto 102 bloco A - João Paulo
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