RBR-2tjrgb Evaluation of the implementation of school prevention programs to drug use for children and adolescents

Date of registration: 02/06/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/06/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1158-0601

• Public title:

  en

  Evaluation of the implementation of school prevention programs to drug use for children and adolescents

  pt-br

  Avaliação do processo de implantação de programas de prevenção ao uso de drogas para crianças e adolescentes em ambiente escolar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 19944213.5.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 473.498
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Ministério da Saúde
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
• Supporting source:
  • Institution: Centro Brasileiro de Informações sobre Drogas Psicotrópicas - CEBRID
  • Institution: Ministério da Saúde

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Mental and behavioral disorders due to use of alcohol, self-poisoning by and exposure, intentional, to narcotics and psychodysleptics [hallucinogens]

  pt-br

  Transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de álcool , Auto-intoxicação por e exposição, intencional, a narcóticos e psicodislépticos [alucinógenos]

• General descriptors for health conditions:

  en

  F00-F99 V - Mental, behavioural disorders

  pt-br

  F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: Is composed of 1311 students in São Paulo and 681 in Santa Catarina, both divided into four schools each, totaling 8 schools. The intervention consists of applying the Unplugged program (guided by a manual) classroom, by the teacher responsible for the classroom. Teachers will be trained by the Ministry of Health. The goal of school program is to implement life skills training to prevent drug use through developing “critical thinking , “decision making” , “problem solving” , “creative thinking” , “effective communication” , “interpersonal skills” , “self-awareness” , “empathy” and “dealing with emotions”. Besides to the life skills training it is expected that the student can evaluate "normative beliefs", developing new insights about the prevalence and acceptability of drug use. The program is divided in 12 classes : Opening of the Unplugged / Being a part of a group or not? / Choices – Alcohol: risk and protection / Do your beliefs, choices and information reflect the reality? / Smoking cigarette - Enquire / Express Yourself / Attention in the world and in your life / Party tiger / Drugs - Enquire / Coping strategies / Problems Solving and decision making / Goals setting). The data are collected in two phases -Phase I and II - and the results are compared to evaluate if there are differences considering the use of alcohol and other drugs after the intervention. Control group: Is composed of 1674 students in São Paulo and 947 in Santa Catarina divided in 8 schools: 4 per city. The control group didn't receive the intervention but answered the same questionnaire of the experimental groupabout the use of alcohol and other drugs in two different moments (Phase I and II with 3 month of interval).

  pt-br

  Grupo experimental: Formado por 1311 alunos em São Paulo e 681 em Santa Catarina, ambos divididos em 4 escolas cada, totalizando 8 escolas. A intervenção consiste na aplicação do programa Unplugged (guiado por manual) em sala de aula, pelo professor de cada turma, treinado pelo Ministério da Saúde. O programa escolar trabalha o desenvolvimento de habilidades para a vida para a prevenção ao uso de drogas, que compreende: o desenvolvimento de pensamento crítico, tomada de decisões, solução de problemas, pensamento criativo, comunicação eficaz, habilidade interpessoal, auto percepção, empatia e lidar com emoções. Soma-se a estas habilidades, as crenças normativas, onde há a reavaliação das expectativas normativas, desenvolvendo reflexões sobre a prevalência e aceitabilidade do uso de drogas. O programa é dividido em 12 aulas (Abertura do Unplugged / Fazer parte ou não de um grupo / Escolhas – Álcool, risco e proteção / Suas crenças, normas e informações refletem a realidade? / Fumando a droga cigarro – Informe-se / Expresse-se / Atenção no mundo e em sua vida / Novo no pedaço / Drogas – Informe-se / Estratégias de enfrentamento / Solução de problemas e tomadas de decisões / Estabelecimento de metas). Os dados foram coletados em 2 fases (fase I e II) com intervalo de 3 meses, onde os resultados foram comparados para analisar se houve diferença no consumo de álcool e outras drogas após a intervenção. Grupo controle: Formado por 1674 alunos em São Paulo e 947 alunos em Santa Catarina, ambos divididos em 4 escolas cada, totalizando 8 escolas. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção em sala de aula e apenas respondeu aos mesmos questionários do grupo experimental sobre o consumo de drogas, em duas fases (fase I e Fase II), com intervalo de 3 meses entre as aplicações.

• Descriptors:

  en

  I02.903.573 Programmed Instruction as Topic

  pt-br

  I02.903.573 Instrução Programada como Assunto

  es

  I02.903.573 Instrucción Programada como Asunto

  en

  F02.784.629.272 Child Guidance

  pt-br

  F02.784.629.272 Orientação Infantil

  es

  F02.784.629.272 Orientación Infantil

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  2985	-	11 Y	15 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Schools listed by the Secretary of Education of the state of São Paulo and Santa Catarina; schools that did not have any prominence in relation to drug use by students or explicit traffic around; schools without formal programs to prevent drug use in progress

  pt-br

  Escolas indicadas pela secretaria de educação do estado de São Paulo e Santa Catarina; escolas que não apresentavam nenhum destaque em relação ao consumo de drogas por alunos ou tráfico explícito nos arredores; escolas sem programas formais de prevenção ao uso de drogas em andamento

• Exclusion criteria:

  en

  Student who not consented to fill the pre and post test questionnaires about their drug use

  pt-br

  Aluno que não consentiu em preencher os questionários pré e pós teste sobre seu consumo de drogas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  expected Outcome:(1) Past yearuse (at least one in the last 12 months) of the following drugs: alcohol, tobacco, marijuana, inhalants and cocaine; (2) increased prevalence among students at three months verified by the chi-square McNemar test (intra-group comparison) and chi-square test (between groups comparison) plus a simultaneous multilevel analysis to highlight differences in prevalence in time and in groups; (3) from the observation of a variation of at least 4% in pre and post intervention measurements

  pt-br

  Desfecho esperado: (1)Uso no ano (pelo menos um uso nos últimos 12 meses) das seguintes drogas: álcool, tabaco, maconha, inalantes e cocaína; (2) aumento da prevalência entre estudantes em três meses verificado através do teste qui-quadrado de McNemar (comparação intra-grupos) e teste qui-quadrado de Pearson (comparação entre-grupos) além de uma análise multinível para evidenciar diferenças simultâneas de prevalências no tempo e nos grupos; (3) a partir da constatação de uma variação de pelo menos 4% nas medições pré e pós intervenção

  en

  Outcome found: binge drinking, five doses for men and four drinks for women. It is considered dose a beer can or beer or long neck / a glass of wine / a small glass of vodka or rum or a glass of caipirinha / a bottle of ice

  pt-br

  Desfecho encontrado: Beber pesado episódico, sendo cinco doses para homens e quatro doses para mulheres. Considera-se dose uma lata de cerveja ou chopp ou long neck / uma taça de vinho / um copo pequeno de vodca ou pinga ou um copo de caipirinha / uma garrafa de ice

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes were found

  pt-br

  Não foram encontrados desfechos secundários

Contacts

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  • Full name: Joselaine Ida da Cruz
  • • Address: Rua Botucatu, 740 - 4. andar
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04023-900
  • Phone: +55(11)94872 5475
  • Email: jjosi.cruz@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
   
• Scientific contact
  • Full name: Zila van der Meer Sanchez
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  • Email: zila.sanchez@gmail.com
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Additional links:

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