RBR-2svpc94 Efeito of a digital game on physical activity and diet in adolescents

Date of registration: 05/12/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/12/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1276-4996

• Public title:

  en

  Efeito of a digital game on physical activity and diet in adolescents

  pt-br

  Efeito de um jogo digital na atividade física e alimentação de adolescentes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.253.044
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná
  • 53110221.4.0000.0102
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Extremo Sul Catarinense
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Extremo Sul Catarinense
  • Institution: Universidade Federal do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Feeding behavior

  pt-br

  Comportamento alimentar

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.145.749 Sedentary bahavior

  pt-br

  F01.145.749 Comportamento sedentário

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.113.547 Feeding Behavior

  pt-br

  F01.145.113.547 Comportamento Alimentar

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 100 adolescents (healthy; of both sexes; aged between 10 and 14 years), for 6 months, will be submitted to an intervention through a digital game installed directly on the adolescents' mobile devices (smartphone or tablet), governed by goals and challenges, focused on the practice of physical activity, with recording and monitoring by a step marker on the mobile device. By completing a physical activity the player receives rewards in the form of virtual coins. These coins are used for several in-game purchases, but mainly to buy food for the avatar, food with real nutritional information and cheaper, the more natural and healthy. Control group: 100 adolescents (healthy; of both sexes; aged between 10 and 14 years), for 6 months, will be instructed to maintain their normal activities and to register their additional physical activities on the date of admission to the research, if they do them. After 6 months of intervention, a crossover will be performed, crossing the intervention and control groups.

  pt-br

  Grupo experimental: 100 adolescentes (saudáveis; de ambos os sexos; com idade entre 10 e 14 anos), por 6 meses, serão submetidos a intervenção por meio de um jogo digital instalado diretamente nos dispositivos móveis (smartphone ou tablet) dos adolescentes, regido por metas e desafios, voltados para a prática de atividade física, com registro e monitoração por marcador de passos do dispositivo móvel. Completando uma atividade física o jogador recebe recompensas em quantidade de moedas virtuais. Estas moedas são utilizadas para diversas compras dentro do jogo, mas principalmente para comprar a alimentação do avatar, alimentos estes com informações nutricionais reais e mais baratos, quanto mais naturais e saudáveis. Grupo controle: 100 adolescentes (saudáveis; de ambos os sexos; com idade entre 10 e 14 anos), por 6 meses, serão orientados a manter suas atividades normais e realizar registro de suas atividades físicas adicionais à data de admissão da pesquisa, caso as faça. Após 6 meses de intervenção será realizado crossover, cruzando os grupos intervenção e controle.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

  en

  L01.224.900.685 Mobile Applications

  pt-br

  L01.224.900.685 Aplicativos Móveis

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/21/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  200	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers healthy, with no health problems that prevent them from practicing physical activity; aged between 10 and 14 years old; enrolled in elementary school II (6th to 9th grade); have a minimum class attendance of 75%; have a Free and Informed Consent Form signed by parents or guardians before the beginning of the interventions; sign the Free and Informed Consent Form; have their own smartphone for the intervention.

  pt-br

  Voluntários sadios; com ausência de problemas de saúde que impossibilitem a prática de atividade física; com idade entre 10 e 14 anos; estar matriculados no Ensino Fundamental II (6° ao 9° ano); obter frequência mínima de 75% nas aulas; deverão ter o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado pelos pais ou responsáveis antes do início das intervenções; Assinar o Termo de Assentimento Livre e Esclarecido; possuir smartphone próprio para a realização da intervenção.

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers who withdraw from the research; do not adapt to the use of the exergame.

  pt-br

  Voluntários que desistirem de participar da pesquisa; não se adaptarem ao uso do exergame.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Cross-over	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Primary outcome: Improvement in the level of physical activity, assessed by the physical activity level questionnaire, with a survey of the estimated energy expenditure in vigorous and moderate activities with questions related to the last seven days of the volunteer's experiences. The cut-off point will be 300 minutes of physical activity per week, evaluated 7 days before and after the intervention.

  pt-br

  Desfecho primário: Melhora do nível de Atividade Física, avaliado pelo questionário de nível de atividade física, com levantamento da estimativa de gasto energético em atividades vigorosas e moderadas com questões relacionadas aos últimos sete dias de vivencias do voluntário. Será considerado como ponto de corte 300 minutos semanais de prática de atividade física, avaliados 7 dias pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcome: Change in eating behavior, to evaluate the consumption of food considered healthy and unhealthy, the food frequency questionnaire will be applied, consisting of questions referring to food intake in the last seven days and the previous day. Evaluated one week pre and post intervention.

  pt-br

  Desfecho secundário: Mudança no comportamento alimentar, para avaliação do consumo de alimento considerados como saudáveis e não saudáveis, será aplicado o questionário de frequência de alimentar, composto por questões referentes à ingestão do alimento nos últimos sete dias e no dia anterior. Avaliados uma semana pré e pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Eduarda Valim Pereira
  • • Address: Av. Universitária, 1105
    • City: Criciúma / Brazil
    • Zip code: 88806-000
  • Phone: +55 (48) 996713065
  • Email: eduardavalim@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade do Extremo Sul Catarinense - UNESC
   
• Scientific contact
  • Full name: Eduarda Valim Pereira
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    • City: Criciúma / Brazil
    • Zip code: 88806-000
  • Phone: +55 (48) 996713065
  • Email: eduardavalim@hotmail.com
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  • Affiliation: Universidade do Extremo Sul Catarinense - UNESC
   

Additional links:

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