Public trial
RBR-2shm9jp Development of an instrument to define the risk of respiratory complications in children undergoing non-cardiac surgery
Date of registration: 03/20/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/20/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Development of a risk model for perioperative respiratory complications in children undergoing to non-cardiac surgeries
pt-br
Desenvolvimento de um modelo de risco para complicações respiratórias perioperatórias em crianças submetidas a cirurgias não-cardíacas
es
Development of a risk model for perioperative respiratory complications in children undergoing to non-cardiac surgeries
Trial identification
- UTN code: U1111-1274-8584
-
Public title:
en
Development of an instrument to define the risk of respiratory complications in children undergoing non-cardiac surgery
pt-br
Desenvolvimento de um instrumento para definir o risco de complicações respiratórias em crianças submetidas a cirurgias não-cardíacas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
34722720.6.0000.5327
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
34722720.6.3001.5530
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.232.884
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
4.367.309
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do do Grupo Hospitalar Conceição
-
34722720.6.0000.5327
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Grupo Hospitalar Conceição
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Institution: Grupo Hospitalar Conceição
Health conditions
-
Health conditions:
en
Respiratory diseases
pt-br
Doenças respiratórias
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.550.767 Postoperative complications
pt-br
C23.550.767 Complicações pós-operatórias
-
Specific descriptors:
en
C08 Respiratory diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
Interventions
-
Interventions:
en
Prospective cohort study, in which the incidence of perioperative respiratory complications in 1500 children under 16 years of age is observed, from pre-anesthetic evaluation to 2 hours after surgery in the anesthetic recovery room. The aim of the project is to build a risk model for perioperative respiratory complications.
pt-br
Estudo de coorte prospectivo, no qual se observa a incidência de complicações respiratórias perioperatórias em 1500 crianças menores de 16 anos, desde a avaliação pré-anestésica até 2 horas após a cirurgia na sala de recuperação anestésica. O objetivo do projeto é a confecção de um modelo de risco para complicações respiratórias perioperatórias.
-
Descriptors:
en
H02.403.810.300 General surgery
pt-br
H02.403.810.300 Cirurgia geral
en
E02.760.731 Perioperative care
pt-br
E02.760.731 Cuidados perioperatórios
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1500 - 0 16 Y -
Inclusion criteria:
en
Children under 16 years old, undergoing non-cardiac surgeries
pt-br
Menores de 16 anos, submetidos a cirurgias não-cardíacas
-
Exclusion criteria:
en
Over 16 years old, undergoing obstetric procedures, transplants or procedures under local anesthesia
pt-br
Maiores de 16 anos, submetidos a procedimentos obstétricos, transplantes ou procedimentos sob anestesia local
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Perioperative respiratory complications - among them laryngospasm, bronchospasm, desaturation, stridor and bronchial aspiration. Laryngospasm: upper airway obstruction that does not respond to usual airway obstruction maneuvers, accompanied by paradoxical ventilation requiring positive pressure ventilation for reversal, or use of propofol or use of muscle relaxant. Bronchospasm: pulmonary auscultation with wheezing, usually treated with a beta-2-agonist. Desaturation: oxygen saturation less than 90% for at least 1 minute. Bronchial aspiration: presence of gastric contents in the upper airway with or without Mendelson syndrome. Stridor: inspiratory noise normally heard without a stethoscope, usually treated with epinephrine nebulization.
pt-br
Complicações respiratórias perioperatórias - dentre eles laringoespasmo, broncoespasmo, dessaturação, estridor e aspiração brônquica. Laringoespasmo: obstrução da via aérea superior que não responde a manobras usuais de obstrução das vias aéreas, acompanhado de ventilação paradoxal com necessidade de ventilação com pressão positiva para reversão, ou uso de propofol ou uso de relaxante muscular. Broncoespasmo: ausculta pulmonar com presença de sibilos, usualmente tratado com beta-2-agonista. Dessaturação: saturação de oxigênio menor do que 90% por pelo menos 1 minuto. Aspiração brônquica: presença de conteúdo gástrico em via aérea superior com ou sem síndrome de Mendelson. Estridor: ruído inspiratório normalmente ouvido sem estetoscópio, usualmente tratado com nebulização com adrenalina.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Isabela Spido Sirtoli
-
- Address: Valparaíso, 1075
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90690300
- Phone: +55 51 99242 7642
- Email: isabelasirtoli@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Isabela Spido Sirtoli
-
- Address: Valparaíso, 1075
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90690300
- Phone: +55 51 99242 7642
- Email: isabelasirtoli@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Site contact
- Full name: Isabela Spido Sirtoli
-
- Address: Valparaíso, 1075
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90690300
- Phone: +55 51 99242 7642
- Email: isabelasirtoli@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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