Public trial
RBR-2shfhj Effect of creatine associated with a resistance training on muscle mass, strength and physical fitness in elderly with…
Date of registration: 09/08/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/08/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of creatine supplementation associated with a resistance training program on muscle mass, strength and physical performance in sarcopenic elderly
pt-br
Efeito da suplementação de creatina associada a um programa de treinamento resistido sobre a massa muscular, força e desempenho físico em idosos sarcopênicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1184-5961
-
Public title:
en
Effect of creatine associated with a resistance training on muscle mass, strength and physical fitness in elderly with loss of muscle mass
pt-br
Efeito da creatina associada ao exercício resistido sobre a massa muscular, força e aptidão física em idosos com depleção de massa muscular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
30271014.9.0000.5083
Issuing authority: Plataforma Brasil/ Sistema nacional de Ética em Pesquisa
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840.317
Issuing authority: Comitê de ètica em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás
-
30271014.9.0000.5083
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Goiás
Health conditions
-
Health conditions:
en
sarcopenia, Health of the Elderly, Exercise, Insulin Resistance, Inflammation Mediators
pt-br
sarcopenia, Saúde do Idoso, Exercício, Resistência à Insulina, Mediadores da Inflamação
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 14 subjects supplemented with 5 grams creatine monohydrate per day after lunch, when there is no resistance training, or 5 grams of creatine plus 100 grams of maltodextrin immediately after resistance training. Placebo group: 14 subjects supplemented with 5 grams of maltodextrin per day after lunch, when there is no resistance training, or 100 grams of maltodextrin immediately after resistance training. The supplementation will be administered during 12 weeks. Resitance training will happen 3 times a week for 12 weeks.
pt-br
Grupo experimental: 14 indivíduos suplementados com 5 gramas de creatina monohidratada por dia após o almoço, quando não houver o treino resistido, ou 5 gramas de creatina acrescidos de 100 gramas de maltodextrina imediatamente após o treinamento resistido. Grupo placebo: 14 indivíduos suplementados com 5 gramas de maltodextrina por dia após o almoço, quando não houver treinamento resistido, ou 100 gramas de maltodextrina imediatamente após o treinamento resistido. A suplementação ocorrerá por via oral e por um período de 12 semanas. O treinamento resistido acontecerá 3 vezes por semana por um período de 12 semanas.
-
Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
D02.078.370.280 Creatine
pt-br
D02.078.370.280 Creatina
es
D02.078.370.280 Creatina
en
D26.660 Placebos
pt-br
D26.660 Placebos
es
D26.660 Placebos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/04/2014 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 28 - 60 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Between 60 and 80 years of age.
pt-br
Ter entre 60 e 80 anos de idade.
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Exclusion criteria:
en
Vegetarian; Have taken any ergogenic aid in the last six months prior to study initiation; ingest any medication that is able to affect muscle growth or the ability to train intensely during the study, such as statins, muscle relaxants, anti-inflammatory; be involved in restricting food programs; be involved in physical training programs; have received contrast or performed radioactive procedure during the last year; is diagnosed with any kidney, liver and heart diseases.
pt-br
Ser vegetariano; ter ingerido algum tipo de suplemento ergogênico nos últimos seis meses antes do início do estudo; ingerir algum tipo de medicação que possa afetar o crescimento muscular ou a habilidade de treinar intensamente durante o estudo, tais como estatinas, relaxantes musculares, anti-inflamatórios; estar envolvido em programas de restrição alimentar; estar envolvido em programas de treinamento físico; ter recebido contraste ou realizado procedimento radioativo no último ano; ser portador de alguma enfermidade renal, hepática e cardíaca.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Negative association between lean mass gain, assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry, and the insulin resistance index, measured by HOMA-IR method (the homeostatic model assessment), and insulin concentrations, measured by Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), based on a correlation coefficient lower than -0.50.
pt-br
Associação negativa entre o ganho de massa magra, avaliada pelo método de absorciometria radiológica de feixe duplo, e o índice de resistência à insulina, avaliada pelo método HOMA-IR (do inglês homeostatic model assessment), e as concentrações de insulina, avaliada pelo ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA), a partir da constatação do coeficiente de correlação maior que 0,50.
en
Reduction in glucose concentrations assessed by enzymatic colorimetric method, based on the statement of a difference of at least 5% in between groups.
pt-br
Redução das concentrações de glicose avaliada pelo método enzimárico colorimétrico, a partir da constatação de uma diferença de pelo menos 5% entre os grupos.
en
Reduction in interleukin 6 concentrations assessed by by Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), based on the statement of a difference of at least 5% after intervention.
pt-br
Redução das concentrações de interleucina 6 avaliada pelo ensaio de imunoabsorção enzimática, a partir da constatação de uma diferença de pelo menos 5% após intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Increase in interleukin 10 concentrations assessed by by Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), based on the statement of a difference of at least 5% after intervention.
pt-br
Aumento nas concentrações de interleucina 10 avaliada pelo ensaio de imunoabsorção enzimática, a partir da constatação de uma diferença de pelo menos 5% após intervenção.
en
Reduction in adiponectin concentrations assessed by by Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), based on the statement of a difference of at least 5% after intervention.
pt-br
Redução das concentrações de adiponectina avaliada pelo ensaio de imunoabsorção enzimática, a partir da constatação de uma diferença de pelo menos 5% após intervenção.
en
Reduction in leptin concentrations assessed by by Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), based on the statement of a difference of at least 5% after intervention.
pt-br
Redução das concentrações de leptina avaliada pelo ensaio de imunoabsorção enzimática, a partir da constatação de uma diferença de pelo menos 5% após intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: João Felipe Mota
-
- Address: Rua 227 Qd. 68 s/nº. Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55(62)32096270
- Email: jfemota@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: João Felipe Mota
-
- Address: Rua 227 Qd. 68 s/nº. Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55(62)32096270
- Email: jfemota@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
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Site contact
- Full name: João Felipe Mota
-
- Address: Rua 227 Qd. 68 s/nº. Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55(62)32096270
- Email: jfemota@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 330 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.