Public trial
RBR-2sgtn2 Effectiveness of Pilates and ingestion of Green Tea in elderly patients who have Metabolic Syndrome
Date of registration: 01/12/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/12/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of the Pilates method and the supplementation with Green Tea (Camelia Sinensis) in the biochemical, oxidative markers, antioxidant status levels and in gene expression in elderly patients with Metabolic Syndrome - clinical trial randomized double blind
pt-br
Eficácia do método Pilates e da suplementação com Chá Verde (Camelia Sinensis)nos níveis de marcadores bioquímicos e oxidativos, status antioxidante e na expressão gênica em idosos portadores de Síndrome Metabólica - ensaio clínico randomizado duplo cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1153-0811
-
Public title:
en
Effectiveness of Pilates and ingestion of Green Tea in elderly patients who have Metabolic Syndrome
pt-br
Eficácia do Pilates e da ingestão de Chá Verde em idosos que tenham Síndrome Metabólica
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE 21938713.6.0000.5336
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
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474.390
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (CEP/PUCRS)
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CAAE 21938713.6.0000.5336
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
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Secondary sponsor:
- Institution: Programa de Pós-Graduação em Gerontologia Biomédica do Instituto de Geriatria e Gerontologia da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS)
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Supporting source:
- Institution: Programa Nacional de Pós-Doutorado da Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (PNPD/CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity, abdominal obesity, type 2 diabetes, hypertension, metabolic syndrome
pt-br
Obesidade, obesidade abdominal, diabetes mellitus do tipo 2, hipertensão, síndrome metabólica
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General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 35 elderly women with metabolic syndrome wil receive placebo capsules (500mg). Should intake a placebo capsule once a day one hour before or one hour after the main meal of the day for 24 weeks. Experimental group green tea: 35 elderly women with metabolic syndrome will receive capsules of green tea extract (500mg) should intake a capsule of green tea extract once a day one hour before or one hour after the main meal of the day for 24 weeks. Experimental group pilates and placebo : 35 elderly women with metabolic syndrome will receive placebo capsules (500mg) plus training with pilates. Should inatke a placebo capsule once a day one hour before or one hour after the main meal of the day for 24 weeks and training with pilates will be held twice a week for 60 minutes for a well trained professional for 24 weeks . Experimental group pilates and green tea: 35 elderly women with metabolic syndrome will receive capsules of green tea extract (500mg) plus training with pilates. Should inatke a capsule of green tea extract once a day one hour before or one hour after the main meal of the day for 24 weeks and training with pilates will be held twice a week for 60 minutes by a professional well trained by 24 weeks.
pt-br
Grupo controle: 35 mulheres idosas portadoras de síndrome metabólica receberão cápsulas de placebo (500mg). Deverão consumir uma cápsula de placebo uma vez ao dia uma hora antes ou uma hora depois da principal refeição do dia, durante 24 semanas. Grupo experimental chá verde: 35 mulheres idosas portadoras de síndrome metabólica receberão cápsulas de extrato de chá verde (500mg).Deverão consumir uma cápsula de extrato de chá verde uma vez ao dia uma hora antes ou uma hora depois da principal refeição do dia, durante 24 semanas. Grupo experimental pilates e placebo: 35 mulheres idosas portadoras de síndrome metabólica receberão cápsulas de placebo (500mg) mais o treinamento com o pilates.Deverão consumir uma cápsula de placebo uma vez ao dia uma hora antes ou uma hora depois da principal refeição do dia, durante 24 semanas e o treinamento com o pilates será realizado duas vezes por semana durante 60 minutos por um profissional treinado também por 24 semanas. Grupo experimental chá verde e pilates: 35 mulheres idosas portadores de síndrome metabólica receberão cápsulas com de extrato de chá verde (500mg) mais o treinamento com o pilates. Deverão consumir uma cápsula de extrato de chá verde uma vez ao dia uma hora antes ou uma hora depois da principal refeição do dia, durante 24 semanas e treinamento com o pilates será realizado duas vezes por semana durante 60 minutos por um profissional treinado também por 24 semanas.
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Descriptors:
en
I02.233.543 Physical Education and Training
pt-br
I02.233.543 Educação Física e Treinamento
es
I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico
en
E02.190.755 Phytotherapy
pt-br
E02.190.755 Fitoterapia
es
E02.190.755 Fitoterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/07/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 140 F 60 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Aged over 60 years; female; have metabolic syndrome.
pt-br
Idade acima de 60 anos; sexo feminino; portadora de síndrome metabólica.
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Exclusion criteria:
en
Have cardiovascular disease; have liver disease; gastric disease; thyroid problems; memory problems; anxiety and sleep disorders;have physical problems that preclude training with pilates;have done in the past or is doing pilates or other form of physical exercise on a regular way; intake green tea by regular or habitual way.
pt-br
Ter doença cardiovascular; ter doenças hepáticas;doenças gastricas;problemas na tireoide; problemas de memória; distúrbios de ansiedade e do sono; problemas físicos que impossibilitem o treinamento com o pilates;ter realizado no passado ou estar realizando o pilates ou outra modalidade de exercício físico de forma regular; consumir de forma habitual e regular o chá verde.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduction of 9.0 cm (10%), abdominal circumference, based on previous studies of our research group found that an average of 99.0 with a standard deviation of 12.8 cm in waist circumference in a sample of elderly patients with syndrome metabolic
pt-br
Redução de 9,0 cm (10%) de circunferência abdominal, com base em estudos prévios do nosso grupo de pesquisa que verificou uma média de 99,0 com desvio padrão de 12,8 cm de circunferência abdominal em uma amostra de idosos com síndrome metabólica
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Secondary outcomes:
en
increase of 20% (0.53) in the expression of the SOD2 gene based on an average of 2.65 standard deviation of 0.28
pt-br
aumento de 20% (0,53) na expressão do gene da SOD2 com base em uma média de 2.65 desvio padrão de 0,28
Contacts
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Public contact
- Full name: Silvana Junges
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- Address: Avenida Ipiranga, 3° andar do Hospital São Lucas da PUCRS, Instituto de Geriatria e Gerontologia
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90610-000
- Phone: +55(51)91136206
- Email: silvanajunges@gmail.com
- Affiliation: Program de Pós-Graduação em Gerontologia Biomédica, Instituto de Geriatria e Gerontologia da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Maria Valle Gottlieb
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- Address: Avenida Ipiranga, 3° andar do Hospital São Lucas da PUCRS, Instituto de Geriatria e Gerontologia
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90610-000
- Phone: +55(51)33368153
- Email: maria.gottlieb@pucrs.br
- Affiliation: Program de Pós-Graduação em Gerontologia Biomédica, Instituto de Geriatria e Gerontologia da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
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Site contact
- Full name: Maria Valle Gottlieb
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- Address: Avenida Ipiranga, 3° andar do Hospital São Lucas da PUCRS, Instituto de Geriatria e Gerontologia
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90610-000
- Phone: +55(51)33368153
- Email: maria.gottlieb@pucrs.br
- Affiliation: Program de Pós-Graduação em Gerontologia Biomédica, Instituto de Geriatria e Gerontologia da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
- Full name: Maria Valle Gottlieb
-
- Address: Avenida Ipiranga, 3° andar do Hospital São Lucas da PUCRS, Instituto de Geriatria e Gerontologia
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90610-000
- Phone: +55(51)33368153
- Email: maria.gottlieb@pucrs.br
- Affiliation: Program de Pós-Graduação em Gerontologia Biomédica, Instituto de Geriatria e Gerontologia da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.