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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-2s7j59 Effect of telephone follow-up to improve self-efficacy, duration and exclusivity of breastfeeding


                                Date of registration:
                                
                                    01/26/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    01/26/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effects of a telephone educational intervention on the self-efficacy, duration and exclusivity of breastfeeding: a randomized controlled trial

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos de uma intervenção educativa por telefone na autoeficácia, duração e exclusividade do aleitamento materno: ensaio clínico randomizado controlado

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1180-5341
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effect of telephone follow-up to improve self-efficacy, duration and exclusivity of breastfeeding
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito de um acompanhamento telefônico para melhoria da autoeficacia, duração e exclusividade do aleitamento materno 
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Número do CAAE: 42495114.4.0000.5054 
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Número do Parecer Consubstanciado do CEP: 1.026.156 
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará.
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal do Ceará
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Ceará
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Ceará
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The problem is self-efficacy in breastfeeding and breastfeeding (duration and exclusivity). An intervention will be carried out to promote self-efficacy and breastfeeding.
Self-efficacy, breastfeeding, telephone
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    O problema estudo consiste na autoeficácia em amamentar e no aleitamento materno (duração e exclusividade). Será realizado uma intervenção para a promoção da autoeficácia e do aleitamento materno. 
Autoeficácia, aleitamento materno, telefone
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C18
                                                    Nutritional and metabolic diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C18
                                                    Doenças nutricionais e metabólicas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C18
                                                    Enfermedades nutricionales y metabólicas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Experimental group: 66 infants who received telephone follow-up for a month (7, 15 and 30 days) on self-efficacy in breastfeeding through the motivational interview approach. After two and four months they received a link to assess the self-efficacy, duration and exclusivity of breastfeeding.
Control group: 66 infants who will not receive telemonitoring, after two and four months received a link to assess the self-efficacy, duration and exclusivity of breastfeeding.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupo experimental: 66 lactantes que receberam um acompanhamento telefônico durante uma mês (7, 15 e 30 dias) sobre a autoeficacia em amamentar através da abordagem da entrevista motivacional. Após dois e quatro meses receberam uma ligação para avaliar a autoeficacia, duração e exclusividade do aleitamento materno.
Grupo controle: 66 lactantes que não receberão o telemonitoramento, após dois e quatro meses receberam uma ligação para avaliar a autoeficacia, duração e exclusividade do aleitamento materno.



    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        F01.752.747.792.700
                                                        Self Efficacy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        F01.752.747.792.700
                                                        Autoeficácia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        F01.752.747.792.700
                                                        Autoeficacia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        F01.145.407.199
                                                        Breast Feeding
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        F01.145.407.199
                                                        Aleitamento Materno
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        F01.145.407.199
                                                        Lactancia Materna
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        V02.170.500
                                                        Interview
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        V02.170.500
                                                        Entrevista
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        V02.170.500
                                                        Entrevista
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Data analysis completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        05/05/2015                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                132
                                                F
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                                                0 -
                                            
    
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Women in the immediate puerperium; With at least six hours postpartum; With single, full-term gestation; With newborns hospitalized in the joint housing; Who are carrying out the practice of Breastfeeding; Have at least one telephone contact.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Mulheres no puerpério imediato; com, no mínimo, seis horas de pós-parto; com gestação única, a termo; com recém-nascidos internados no alojamento conjunto; que estejam realizando a prática do Aleitamento Materno; que tenham pelo menos um contato telefônico.


    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Puerperas that had been contraindicated to breastfeeding; With mental restrictions that made it impossible to understand the instrument; With children hospitalized in the intensive care unit; Whose children were born with disabilities that impede breastfeeding; Hearing impaired.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Puérperas que tinha sido contraindicado à amamentação; com restrições mentais que impossibilitassem a compreensão do instrumento; com filhos internados na unidade de terapia intensiva; cujos filhos nasceram com deficiências que impedem a amamentação; portadoras de deficiência auditiva.

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        The median of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form scores was the same at two months (p = 0.214). However, at four months the intervention group had higher levels compared to the control group (p = 0.011).
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        A mediana dos escores da Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form foi a mesma aos dois meses (p=0,214). No entanto, aos quatro meses o grupo intervenção apresentou níveis mais elevados em comparação com o grupo controle (p=0,011).
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Duration of breastfeeding verified from a data collection instrument created by the researchers at two and four months postpartum.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Duração do aleitamento materno verificado a partir de um instrumento de coleta de dados criado pelos pesquisadores aos dois e quatro meses pós parto.


                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Anne Fayma Lopes
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Luis Oria 1100, casa 02 José de Alencar
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Fortaleza / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            60830-325
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(85)986997405
                                                
      • 
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Ceará
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Anne Fayma Lopes Chaves
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Luis Oria 1100, casa 02 José de Alencar
                                                        
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                                                            City:
                                                            Fortaleza / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
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                                                    Universidade Federal do Ceará
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Anne Lopes Chaves
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Luis Oria 1100, casa 02 José de Alencar
                                                        
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                                                            City:
                                                            Fortaleza / Brazil
                                                        
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                                                    +55(85)986997405
                                                
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                                                    Universidade Federal do Ceará
                                                
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