RBR-2rg97kz How Strength Training Can Improve Cardiovascular Health and Reduce Symptoms of Obstructive Sleep Apnea and Impact on Dis...

Date of registration: 01/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1306-3021

• Public title:

  en

  How Strength Training Can Improve Cardiovascular Health and Reduce Symptoms of Obstructive Sleep Apnea and Impact on Disease Severity, Blood Pressure, and Heart Health

  pt-br

  Como o Treinamento de Força Pode Melhorar a Saúde Cardiovascular e Reduzir os Sintomas da Apneia Obstrutiva do Sono e Impacto na gravidade da doença, pressão sanguínea e saúde do coração

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 81026524.6.0000.5192
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.989.235
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Complexo Hospitalar HUOC - PROCAPE

Sponsors

• Primary sponsor: Pronto S.Cardiologico de Pe.Prof.Luiz Tavares - PROCAPE
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Apnea Sleep Obstructive

  pt-br

  Apneia Obstrutiva do Sono

• General descriptors for health conditions:

  en

  G47 Sleep disorder

  pt-br

  G47 Dstúrbio do sono

• Specific descriptors:

  en

  C08.618.085.852.850 Apnea Sleep Obstructive

  pt-br

  C08.618.085.852.850 Apneia Obstrutiva do Sono

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is a randomized controlled clinical trial, with the aim of evaluating the effects of a strength training program on variables such as cardiac autonomic modulation, hemodynamic variables, body composition, rostral fluid and respiratory muscle strength in patients with obstructive sleep apnea, comparing it to a control group submitted to stretching sessions. The study will be conducted with a total of 30 participants, with the inclusion criteria being men and women with a previous diagnosis of obstructive sleep apnea, over 18 years of age, and who are able to perform the proposed physical exercises. The participants in the experimental group, who will be accompanied to strength training, will perform training sessions three times a week for 8 weeks, with 48-hour intervals between each session. The exercise protocol will be structured as follows: in the first week, participants will go through a process of familiarization with the exercises, performing three sets of 12 to 14 repetitions, with an intensity of 8 to 10 on the OMNI-RES perceived exertion scale. In the subsequent weeks (Monday to Wednesday), three sets of 10 to 12 repetitions will be performed. From the fifth week onwards, the number of repetitions will be limited to 8 to 10, maintaining the scheme of three sets per exercise. Regarding abdominal exercises, there will be a progression from 2 sets of 10 repetitions to 3 sets of 20 repetitions over the 8 weeks of intervention. The intensity of the exercises will be adjusted individually based on the OMNI-RES scale, and the effort will be monitored to ensure that the participant does not exceed the maximum repetition or fail to reach the minimum repetition indicated for each exercise. The load will be adjusted according to the participant's progress. The exercises included in the strength training include movements for the main muscle groups, such as the barbell bench press (chest), dumbbell press (shoulders), biceps curl (biceps), triceps pulldown (triceps), pull-up (back), trunk flexion on the floor (abdomen), horizontal leg press, barbell squat and plantar flexion (lower limbs). Participants in the control group will perform stretching sessions twice a week, lasting 25 minutes per session. Stretching exercises will be used for the upper and lower limbs, with the help of elastic bands of three levels of difficulty (easy, medium and difficult). The progression of the exercises will be done according to the adaptation of the participants, with more demanding stretches being introduced as the level of difficulty increases

  pt-br

  O presente estudo trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, com objetivo de avaliar os efeitos de um programa de treinamento de força sobre variáveis como modulação autonômica cardíaca, variáveis hemodinâmicas, composição corporal, fluido rostral e força muscular respiratória em pacientes com apneia obstrutiva do sono, comparando-o a um grupo controle submetido a sessões de alongamento. O estudo será conduzido com um total de 30 participantes, sendo considerados critérios de inclusão homens e mulheres com diagnóstico prévio de apneia obstrutiva do sono, com idades superiores a 18 anos, e que tenham capacidade para realizar os exercícios físicos propostos. Os participantes do grupo experimental, que será submetido ao treinamento de força, realizarão sessões de treinamento três vezes por semana durante 8 semanas, com intervalos de 48 horas entre cada sessão. O protocolo de exercícios será estruturado da seguinte forma: na primeira semana, os participantes passarão por um processo de familiarização com os exercícios, sendo realizadas três séries de 12 a 14 repetições, com intensidade 8 a 10 na escala de percepção de esforço OMNI-RES. Nas semanas subsequentes (segunda a quarta), serão realizadas três séries de 10 a 12 repetições. A partir da quinta semana, o número de repetições será reduzido para 8 a 10, mantendo-se o esquema de três séries por exercício. Em relação aos exercícios abdominais, haverá uma progressão de 2 séries de 10 repetições para 3 séries de 20 repetições ao longo das 8 semanas de intervenção. A intensidade dos exercícios será ajustada individualmente com base na escala OMNI-RES, sendo o esforço monitorado para garantir que o participante não ultrapasse a repetição máxima ou deixe de atingir a repetição mínima indicada para cada exercício. A carga será ajustada conforme a evolução do participante. Os exercícios incluídos no treinamento de força englobam movimentos para os principais grupos musculares, como o supino reto com barra (peitoral), desenvolvimento com halteres (ombros), rosca direta (bíceps), tríceps na polia (tríceps), puxada articulada (costas), flexão de tronco no solo (abdômen), leg press horizontal, agachamento com barra e flexão plantar (membros inferiores). Os participantes do grupo controle realizarão sessões de alongamento duas vezes por semana, com duração de 25 minutos por sessão. Serão usados exercícios de alongamento para os membros superiores e inferiores, com o auxílio de fitas elásticas de três níveis de dificuldade (fácil, médio e difícil). A progressão dos exercícios será feita conforme a adaptação dos participantes, sendo introduzidos alongamentos mais desafiadores à medida que o nível de dificuldade aumente

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/23/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients of both sexes will be included; with obstructive sleep apnea diagnosed through full-night polysomnography; with moderate to severe disease severity (Apnea-hypopnea index ≥ 15 events/hour); who are over 18 years old; and are not undergoing prior treatment for obstructive sleep apnea; patients must have a body mass index ≥ 25 kg/m²

  pt-br

  Serão incluídos pacientes de ambos os sexos; com apneia obstrutiva do sono diagnosticada através de polissonografia completa noturna; com a severidade da doença moderada a grave (Índice apneia-hipopneia ≥ 15 eventos/hora); que sejam maiores de 18 anos; e não estejam em tratamento prévio para a apneia obstrutiva do sono; os pacientes deverão ter um índice de massa corporal ≥ 25 kg/m²

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with uncontrolled hypertension (160mmHg systolic and 100mmHg diastolic); musculoskeletal diseases that prevent the intervention; as well as patients with chronic obstructive pulmonary disease; and patients participating in other supervised or unsupervised interventions; as well as those using continuous positive airway pressure, will be excluded

  pt-br

  Serão excluídos os pacientes com hipertensão não controlada (160mmHg sistólica e 100mmHg diastólica); doenças musculoesqueléticas que impeçam a realização da intervenção; bem como pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica; e pacientes que estejam participando de outras intervenções supervisionadas ou não supervisionadas; bem como aqueles que estejam utilizando pressão positiva contínua em vias aéreas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A reduction of at least 4 events per hour in the apnea-hypopnea index (AHI), assessed by full nocturnal polysomnography, which quantifies the episodes of apnea and hypopnea per hour of sleep, is expected. The assessment will be performed one week before and two weeks after the strength training intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução de pelo menos 4 eventos por hora no índice de apneia-hipopneia (IAH), avaliado por polissonografia completa noturna, que quantifica os episódios de apneia e hipopneia por hora de sono. A avaliação será realizada uma semana antes e duas semanas após a intervenção de treinamento de força.

  en

  A 10% reduction in systolic (SBP) and diastolic (DBP) blood pressure is expected, as assessed by 24-hour ambulatory blood pressure monitoring (ABPM 04). Measurements will be taken during the day and at night, one week before and two weeks after the strength training intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução de 10% na pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD), avaliado por monitoramento ambulatorial da pressão arterial (ABPM 04) durante 24 horas. As medições serão realizadas durante o dia e à noite, uma semana antes e duas semanas após a intervenção de treinamento de força.

  en

  A reduction of at least 10% in pulse wave velocity (PWV) is expected, as assessed using the SphymoCor device, which measures arterial elasticity and provides data on arterial stiffness. The assessment will be performed one week before and two weeks after the strength training intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução de pelo menos 10% na velocidade da onda de pulso (VOP), avaliada através do aparelho SphymoCor, que mede a elasticidade das artérias e fornece dados sobre a rigidez arterial. A avaliação será realizada uma semana antes e duas semanas após a intervenção de treinamento de força.

  en

  An improvement in autonomic modulation is expected, reflected in an increase in heart rate variability (HRV), assessed using the Polar Vantage M2 monitor. HRV will be measured at rest, one week before and two weeks after the strength training intervention, indicating an improved balance between the sympathetic and parasympathetic systems of the autonomic nervous system.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhoria na modulação autonômica, refletida em um aumento na variabilidade da frequência cardíaca (VFC), avaliada por meio do monitor Polar Vantage M2. A VFC será medida durante o repouso, uma semana antes e duas semanas após a intervenção de treinamento de força, indicando um equilíbrio aprimorado entre os sistemas simpático e parassimpático do sistema nervoso autônomo.

• Secondary outcomes:

  en

  t is expected to find a 10% increase in the strength of the resistant muscles, assessed by measuring the maximum expiratory pressure (PEMAX) and maximum inspiratory pressure (PIMAX) using the manovacuometer. The evaluation will be performed one week before and two weeks after the strength training intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento de 10% na força dos músculos respiratórios, avaliado por meio da medição da pressão expiratória máxima (PEMAX) e pressão inspiratória máxima (PIMAX) utilizando o manovacuômetro. A avaliação será realizada uma semana antes e duas semanas após a intervenção de treinamento de força.

Contacts

• Public contact
  • Full name: José Ricardo Almeida
  • • Address: R. dos Palmares, s/n - Santo Amaro, Recife - PE, 74970-240 4ºandar sala 417
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 74970-240
  • Phone: +55 81 31817100
  • Email: vieira.almeida@ufpe.br
  • Affiliation: Laboratório do Sono e Coração - PROCAPE
   
• Scientific contact
  • Full name: José Ricardo Almeida
  • • Address: R. dos Palmares, s/n - Santo Amaro, Recife - PE, 74970-240 4ºandar sala 417
    • City: Recife / Brazil
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  • Phone: +55 81 31817100
  • Email: vieira.almeida@ufpe.br
  • Affiliation: Laboratório do Sono e Coração - PROCAPE
   
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  • • Address: R. dos Palmares, s/n - Santo Amaro, Recife - PE, 74970-240 4ºandar sala 417
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  • Email: vieira.almeida@ufpe.br
  • Affiliation: Laboratório do Sono e Coração - PROCAPE
   

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