RBR-2qyrrns Effect of the photostimulation to improve muscle performance of lower limbs in functional test

Date of registration: 01/14/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/14/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Effect of the photostimulation to improve muscle performance of lower limbs in functional test

  pt-br

  Efeito da fotoestimulação para melhorar o desempenho muscular de membros inferiores em teste funcional

• Scientific acronym:

  en

  laser = light amplification by stimulated emission of radiation. LED = Light Emitting Diode

  pt-br

  laser = Amplificação da luz por emissão estimulada de radiação. LED = Diodo Emissor de Luz

• Public acronym:

  en

  laser = Amplificação da luz por emissão estimulada de radiação. LED = Diodo Emissor de Luz

  pt-br

  laser = Amplificação da luz por emissão estimulada de radiação. LED = Diodo Emissor de Luz

• Secondaries identifiers:
  • U1111-1263-3422
    Issuing authority:
  • 14136819.5.0000.0107
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 3.362.924
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Muscle fatigue

  pt-br

  Fadiga muscular

• General descriptors for health conditions:

  en

  G71 Primary muscle disorders

  pt-br

  G71 Transtornos primários dos músculos

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.550 Muscle fatigue

  pt-br

  G11.427.550 Fadiga muscular

Interventions

• Interventions:

  en

  For photobiomodulation intervention (PBM), a cluster (laser + LED) accessory with 4 diodes (1 infrared laser diode with wavelength: 830 nm ± 10% and 3 amber LED diodes with wavelength: 617 nm ± 10%) was used. Irradiation occurred in the dominant lower limb at four points on the knee extensor and four points on the plantar flexor muscles. These points were defined through muscle belly palpation of the vastus medialis, rectus femoris, and vastus medialis in the extensor apparatus of the knee, as also gastrocnemius and soleus in the plantiflexor mechanism. 60 volunteers randomized in 5 groups (n=12 in each): control (CG); placebo (SG); PBM in knee extensor (KE_G); plantar-flexor (PF_G); knee extensor+plantar-flexor (KE+FP_G). Before the intervention (pre) a fatigue endurance test was applied, which consisted in going up and down one step until exhaustion. The number of repetitions and the time to exhaustion were recorded. Then each group received its respective intervention and immediately after that, the fatigue endurance test was reapplied (immediate post). In the period between 24 to 48 h after irradiation, a new fatigue endurance test was performed (late post). The total energy radiated by the cluster was 36 J for the PF_G and KE_G groups; 0 J for the SG group; and 72 J for the KE+FP_G, since the latter group was stimulated in the two lower limb segments.

  pt-br

  Para intervenção de fotobiomodulação (PBM), foi utilizado um acessório cluster (laser + LED) com 4 diodos (1 diodo laser infravermelho com comprimento de onda: 830 nm ± 10% e 3 diodos LED âmbar com comprimento de onda: 617 nm ± 10%). A irradiação ocorreu no membro inferior dominante em quatro pontos nos músculos extensores do joelho e quatro pontos nos músculos flexores plantares. Esses pontos foram definidos através da palpação do ventre muscular do vasto medial, reto femoral e vasto medial no aparelho extensor do joelho, assim como gastrocnêmio e sóleo no mecanismo plantiflexor. 60 voluntários randomizados em 5 grupos (n = 12 em cada): controle (GC); placebo (SG); PBM em extensor de joelho (KE_G); plantar-flexor (PF_G); extensor + plantar-flexor do joelho (KE + FP_G). Antes da intervenção (pré) foi aplicado um teste de resistência à fadiga, que consistia em subir e descer um degrau até a exaustão. O número de repetições e o tempo até a exaustão foram registrados. Em seguida, cada grupo recebeu sua respectiva intervenção e, imediatamente após, foi reaplicado o teste de resistência à fadiga (pós imediato). No período de 24 a 48 h após a irradiação, um novo teste de resistência à fadiga foi realizado (post tardio). A energia total irradiada pelo cluster foi de 36 J para os grupos PF_G e KE_G; 0 J para o grupo SG; e 72 J para o KE + FP_G, já que este último grupo foi estimulado nos dois segmentos do membro inferior.

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	28 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers sedentary; healthy; aged between 18 and 18 years; both sexes

  pt-br

  Voluntários sedentários; saudável; com idade entre 18 e 28 anos; ambos os sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers with neurological and cognitive impairments; cardiorespiratory diseases; the history of orthopedic and traumatological disorders in the lower limbs or trunk

  pt-br

  Voluntários com deficiências neurológicas e cognitivas; doenças cardiorrespiratórias; história de distúrbios ortopédicos e traumatológicos em membros inferiores ou tronco

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	5	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Outcome: number of repetitions during a functional test It was expected a reduction/limitation in the installation of the muscular fatigue process during a functional test evaluated by the number of repetitions and the time of execution of the test, being that the increase in both the number and time of execution of the test indicates a limitation or even a reversal of the fatigue process, suggesting that the PBM was able to potentiate the energetic metabolism of the muscle making the volunteer more fatigue-resistant. The study protocol used to quantify lower limb fatigue resistance was an adaptation of the Up Down Hop Test. This test consisted of going up and down a 26 cm high step, made of a wooden box with an Ethylene Vinylacetat (EVA) coated surface, sustaining the movement at a constant pace and for the longest time tolerable until exhaustion. Aiming to standardize the test intensity among all participants and minimize the anaerobic routes participation in the exhaustion process, the rhythm adopted by the volunteer was self-selected, but it was based on the perceived exertion corresponding to BORG scale description as "somewhat hard", which is equivalent to the numerical classification between 13 and 14. The first set of trials (pre) was performed before the intervention by PBM. The time spent for the intervention lasted about 15 minutes, and after this time, the evaluation test was reapplied in the second set of trials (immediate post) to verify the immediate PBM effect. Later an interval between 24 to 48 hours after the PBM stimulus application, a new set of trials (late post) was performed to evaluate the PBM effect in the short term. The differences between the groups that find the effects of the intervention were identified by statistical analysis.

  pt-br

  Desfecho: número de repetições durante um teste funcional Esperava-se uma redução / limitação na instalação do processo de fadiga muscular durante um teste funcional avaliado pelo número de repetições e pelo tempo de execução do teste, sendo que o aumento tanto no número quanto no tempo de execução do teste indica limitação ou mesmo reversão do processo de fadiga, sugerindo que o PBM foi capaz de potencializar o metabolismo energético do músculo tornando o voluntário mais resistente à fadiga. O protocolo de estudo utilizado para quantificar a resistência à fadiga dos membros inferiores foi uma adaptação do Up Down Hop Test. Este teste consistiu em subir e descer um degrau de 26 cm de altura, feito de uma caixa de madeira com uma superfície revestida de Etileno Vinilacetato (EVA), sustentando o movimento a um ritmo constante e por mais tempo tolerável até a exaustão. Com o objetivo de padronizar a intensidade do teste entre todos os participantes e minimizar a participação das vias anaeróbias no processo de exaustão, o ritmo adotado pelo voluntário foi autosselecionado, mas baseado na percepção de esforço correspondente à descrição da escala de BORG como "um pouco difícil", o que equivale à classificação numérica entre 13 e 14. O primeiro conjunto de tentativas (pré) foi realizado antes da intervenção do PBM. O tempo despendido para a intervenção durou cerca de 15 minutos, e após esse tempo, o teste de avaliação foi reaplicado no segundo conjunto de tentativas (pós imediato) para verificar o efeito imediato do PBM. Posteriormente, um intervalo entre 24 a 48 horas após a aplicação do estímulo PBM, um novo conjunto de tentativas (pós tardio) foi realizado para avaliar o efeito do PBM em curto prazo. As diferenças entre os grupos que encontram os efeitos da intervenção foram identificadas por meio de análise estatística.

  en

  Outcome: time of execution during a functional test It was expected a reduction/limitation in the installation of the muscular fatigue process during a functional test evaluated by the number of repetitions and the time of execution of the test, being that the increase in both the number and time of execution of the test indicates a limitation or even a reversal of the fatigue process, suggesting that the PBM was able to potentiate the energetic metabolism of the muscle making the volunteer more fatigue-resistant. The study protocol used to quantify lower limb fatigue resistance was an adaptation of the Up Down Hop Test. This test consisted of going up and down a 26 cm high step, made of a wooden box with an Ethylene Vinylacetat (EVA) coated surface, sustaining the movement at a constant pace and for the longest time tolerable until exhaustion. Aiming to standardize the test intensity among all participants and minimize the anaerobic routes participation in the exhaustion process, the rhythm adopted by the volunteer was self-selected, but it was based on the perceived exertion corresponding to BORG scale description as "somewhat hard", which is equivalent to the numerical classification between 13 and 14. The first set of trials (pre) was performed before the intervention by PBM. The time spent for the intervention lasted about 15 minutes, and after this time, the evaluation test was reapplied in the second set of trials (immediate post) to verify the immediate PBM effect. Later an interval between 24 to 48 hours after the PBM stimulus application, a new set of trials (late post) was performed to evaluate the PBM effect in the short term. The differences between the groups that find the effects of the intervention were identified by statistical analysis.

  pt-br

  Desfecho: tempo de execução durante um teste funcional Esperava-se uma redução / limitação na instalação do processo de fadiga muscular durante um teste funcional avaliado pelo número de repetições e pelo tempo de execução do teste, sendo que o aumento tanto no número quanto no tempo de execução do teste indica limitação ou mesmo reversão do processo de fadiga, sugerindo que o PBM foi capaz de potencializar o metabolismo energético do músculo tornando o voluntário mais resistente à fadiga. O protocolo de estudo utilizado para quantificar a resistência à fadiga dos membros inferiores foi uma adaptação do Up Down Hop Test. Este teste consistiu em subir e descer um degrau de 26 cm de altura, feito de uma caixa de madeira com uma superfície revestida de Etileno Vinilacetato (EVA), sustentando o movimento a um ritmo constante e por mais tempo tolerável até a exaustão. Com o objetivo de padronizar a intensidade do teste entre todos os participantes e minimizar a participação das vias anaeróbias no processo de exaustão, o ritmo adotado pelo voluntário foi autosselecionado, mas baseado na percepção de esforço correspondente à descrição da escala de BORG como "um pouco difícil", o que equivale à classificação numérica entre 13 e 14. O primeiro conjunto de tentativas (pré) foi realizado antes da intervenção do PBM. O tempo despendido para a intervenção durou cerca de 15 minutos, e após esse tempo, o teste de avaliação foi reaplicado no segundo conjunto de tentativas (pós imediato) para verificar o efeito imediato do PBM. Posteriormente, um intervalo entre 24 a 48 horas após a aplicação do estímulo PBM, um novo conjunto de tentativas (pós tardio) foi realizado para avaliar o efeito do PBM em curto prazo. As diferenças entre os grupos que encontram os efeitos da intervenção foram identificadas por meio de análise estatística.

• Secondary outcomes:

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alberito Rodrigo Carvalho
  • • Address: Rua Universitária 1619
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819110
  • Phone: +554532203000
  • Email: alberitorodrigo@gmail.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Alberito Rodrigo Carvalho
  • • Address: Rua Universitária 1619
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819110
  • Phone: +554532203000
  • Email: alberitorodrigo@gmail.com
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Alberito Rodrigo Carvalho
  • • Address: Rua Universitária 1619
    • City: Cascavel / Brazil
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