Public trial
RBR-2qpdw4 Bloog glicose control following surgery and the ocurrence of Infection on the surgical site among Liver Transplantation…
Date of registration: 06/05/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/05/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Postoperative Blood Glucose Control vs. Surgical Site Infection incidence among Liver Transplantation recipients: randomized clinical trial
pt-br
Controle Glicêmico pós-operatótio vs. incidência de Infecção do Sítio Cirúrgico entre receptores de Transplante de Fígado: ensaio clinico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1210-2322
-
Public title:
en
Bloog glicose control following surgery and the ocurrence of Infection on the surgical site among Liver Transplantation recipients
pt-br
Controle do açúcar do sangue após operação e a ocorrência de Infecção no local da cirurgia entre receptores de Transplante de Fígado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80351717.7.0000.5392
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.444.780
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
80351717.7.0000.5392
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Santa Casa de São José dos Campos
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Liver transplantation Glycemia Surgical wound infection
pt-br
Transplante de fígado Glicemia Infecção da Ferida Cirúrgica
-
General descriptors for health conditions:
en
C01 Bacterial infections and mycoses
pt-br
C01 Infecções bacterianas e micoses
es
C01 Infecciones bacterianas y micosis
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Stricit glycemic control group will be conducted among 29 research participants: The strict protocol adopted to conduct the study was proposed by Keegan e Cols.(2010) to be used among adult LT recipients that consists of a continuous intravenous insulin infusion. The targeted blood glucose range is 80-130 mg/dL. The procedure must be stopped when the patient is able to ingest at least 50% of liquid diet or receive bolus tube feedings. Standard glycemic control group will be conducted among 29 research participants: The control group will be submitted to the standard (targeted BG: 130-180 mg/dL) institutional blood glucose control that is an escalating subcutaneous insulin dose for a given blood glucose reading. The bedside blood glucose reading is performed each hour until de pactient's ICU discharge to an surgical ward.
pt-br
Grupo de controle glicêmico estrito será aplicado a 29 participantes: O protocolo adotado para a condução desta investigação foi proposto por Keegan e cols. para receptores de transplante de fígado e prevê meta de manutenção da glicemia capilar entre 80 e 130 mg/dL, por meio da administração intravenosa de insulina regular humana, em bomba de infusão contínua, até o início da ingestão de quantidade superior a 50% de dieta líquida ou início de administração de dieta por cateter nasoentérico Grupo de controle glicêmico padrão será aplicado a 29 participantes: O grupo controle será submetido ao protocolo institucional de controle glicêmico, com meta de manutenção da glicemia capilar entre 130 e 180 mg/dL, que consiste na mensuração da glicemia capilar a cada hora e, dependendo do resultado, administração de insulina regular humana, por via subcutânea até a alta da unidade de terapia intensiva.
-
Descriptors:
en
E02.319 Drug Therapy
pt-br
E02.319 Tratamento Farmacológico
es
E02.319 Tratamiento Farmacológico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/21/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 58 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Liver transplantion recipients, age of 18 years or older. Liver transplantation recipients whose allograft came from deceased donors.
pt-br
Receptores de transplante de fígado com idade igual ou superior a 18 anos. Receptores de transplante de fígado cujo aloenxerto seja proveniente de doadores falecidos.
-
Exclusion criteria:
en
Liver transplantation recipients underwent any kind of surgery with or without prosthesis implant in the 30 days before the transplantation. Liver transplantation recipients who will be submitted to multiple organ transplantation.
pt-br
Receptores de transplante de fígado submetidos a procedimento cirúrgico, com ou sem implante de próteses, nos 30 dias anteriores à realização do transplante. Receptores de transplante de fígado submetidos a múltiplos transplantes de órgãos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Surgical site infection following the Centers for Disease Control and Preventiontion criteria (2018)
pt-br
Infecção do sítio cirúrgico de acordo com os critérios estabelecidos pelo Centers for Disease Control and Prevention (2018)
-
Secondary outcomes:
en
To compare between groups the frequency of hyperglycemia more than 250 mg/dL within 24 hours following liver transplantation.
pt-br
Comparar entre os grupos a frequência de hiperglicemia maior que 250 mg/dL durante as primeiras 24 horas após a realização do transplante.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ramon Antônio Oliveira
-
- Address: Av. Dr. Eneias de Carvalho Aguiar, 419
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +55-11-987001434
- Email: ramon.oliveira@usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Judith Tanner
-
- Address: Nottingham NG7 2HA
- City: Nottingham / United Kingdom
- Zip code: NG72HA
- Phone: +0115-8230379
- Email: judith.tanner@nottingham.ac.uk
- Affiliation: University of Nottigham
- Full name: Vanessa de Brito Poveda
-
- Address: Av. Dr. Eneias de Carvalho Aguiar, 419
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +55-11-30617544
- Email: vbpoveda@usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Jorge Marcelo Padilla Mancero
-
- Address: R. Dolzani Ricardo, 620 - Centro, São José dos Campos
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12210-110
- Phone: +55-12-3876-1999
- Email: jpadilla_doc@hotmail.com
- Affiliation: Santa Casa de São José dos Campos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 320 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.