RBR-2qdv84 Muscle Pain on the face,stress hormone and heart beat in patients with joint dysfunction of the mouth treated with laser

Date of registration: 07/09/2011 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/09/2011 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1122-2872

• Public title:

  en

  Muscle Pain on the face,stress hormone and heart beat in patients with joint dysfunction of the mouth treated with laser

  pt-br

  Dor muscular na face, hormônio do estresse e batimento cardíaco em pacientes com disfunção da articulação da boca tratados com laser

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 127/2007
    Issuing authority: CEP

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade São Lucas
• Secondary sponsor:
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade São Lucas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Temporomandibular disorders (TMD) myofascial chronic pain in TMD

  pt-br

  Disfunção temporomandibular (DTM) Dor miofascial na Disfunção temporomandibular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculosqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

  en

  M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

  pt-br

  M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Each volunteer followed the sequence: Clinical evaluation of volunteer with a clinical diagnosis of Temporomandibular Disorders; Eletrocardiogram during 15 minutes of rest and 15 minutes inclined to heart rate variability analysis; The register of pain intensity in the visual analog scale before each low level laser application and after 5 minutes of the end; Collection of peripheral blood for cortisol analysis; 10 interventions with low level laser on alternate days, with a frequency of 3 times per week; Reevaluation of patients with a clinical diagnosis of Temporomandibular Disorders; Eletrocardiogram for analysis of heart rate variability after 10 sessions of low level laser therapy; Collection of peripheral blood after 10 sessions of low level laser therapy.

  pt-br

  Cada voluntário seguiu a seguinte seqüência: Avaliação clínica dos pacientes com diagnóstico clínico de Disfunção temporomandibular; Coleta do Eletrocardiograma durante 15 minutos em repouso e 15 minutos em pé para análise da variabilidade da freqüência cardíaca; A marcação da intensidade da dor na escala analógica visual antes de cada sessão de aplicação do laser de baixa potência, e após 5 minutos do término de cada aplicação do mesmo; Coleta do sangue periférico para análise do cortisol; Aplicação de 10 intervenções com laser de baixa potência em dias alternados, com freqüência de 3 vezes semanais; Reavaliação dos pacientes com diagnóstico clínico de Disfunção Temporomandibular; Coleta do eletrocardiograma para análise da variabilidade da freqüência cardíaca após 10 sessões por laser de baixa potência; Coleta de sangue periférico após 10 sessões da terapia por laser de baixa potência.

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Laser Therapy, Low-Level

  pt-br

  E02.594.540 Terapia a Laser de Baixa Intensidade

  es

  E02.594.540 Terapia por Láser de Baja Intensidad

  en

  E01.370.600.875.500 Heart Rate

  pt-br

  E01.370.600.875.500 Frequência Cardíaca

  es

  E01.370.600.875.500 Frecuencia Cardíaca

  en

  E01.370.376.550.600 Pain Measurement

  pt-br

  E01.370.376.550.600 Medição da Dor

  es

  E01.370.376.550.600 Dimensión del Dolor

  en

  D04.808.745.745.654.600 Hydrocortisone

  pt-br

  D04.808.745.745.654.600 Hidrocortisona

  es

  D04.808.745.745.654.600 Hidrocortisona

  en

  E01.370.370.380.240 Electrocardiography

  pt-br

  E01.370.370.380.240 Eletrocardiografia

  es

  E01.370.370.380.240 Electrocardiografía

Recruitment

• Study status: terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/31/1969 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  15	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Female gender, non-smokers, normotensive, age group between 18 and 40 years, with diagnosis of temporomandibular disorder, presenting orofacial chronic pain (Gratt, Anbar 2005), which suggest that chronic pain is the pain that persists for more than four months, body mass index (BMI) normal and overweight (normality value of 18.5 to 27.5 Kg/m2) sent to physiotherapeutic treatment.

  pt-br

  Gênero feminino, não fumantes, normotensas, faixa etária entre 18 e quarenta anos anos, com diagnóstico de disfunção temporomandibular, apresentando dor orofacial crônica segundo Gratt e Anbar (2005), que sugerem que a dor crônica é a dor que persiste por mais de quatro meses, índice de massa corpórea (IMC) normal e sobrepeso (valor de normalidade de 18,5 a 27,5 Kg/m2) encaminhadas para tratamento fisioterapêutico.

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers with medical and/or dental emergencies, metabolic diseases (such as diabetes or hyperthyroidism), neurological disorders (e.g. , disquinesia and/or neuralgia of the trigeminus nerve etc. ), vascular disease (for example, hypertension), cancer, past history of psychiatric disorders, drug abuse, pregnant or breastfeeding women, history of recent accidents with powered vehicle, volunteers currently treated with medications for neurological disorders or psychological and making use of analgesics or nsaids, were also excluded.

  pt-br

  As voluntárias com emergências médicas e/ou odontológicas, doenças metabólicas (exemplo, diabete ou hipertireoidismo), desordens neurológicas (exemplo, disquinesia e/ou neuralgia do nervo trigêmio etc.), doença vascular (exemplo, hipertensão), neoplasias, bem como história pregressa de desordens psiquiátricas, abuso de drogas, gestantes ou lactantes, acidentes com veículo automotor, atualmente sendo tratados com medicamentos para desordens neurológicas ou psicológicas e fazendo uso de analgésicos ou antiinflamatórios, também foram excluídas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	treatment	single-group	1	open	single-arm-study	4

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The results : The analgesic therapeutic with Laser increased the blood cortisol levels measured in the blood and within normal parameters; Reduced muscle tension of the face and head muscles verified by increase of the range of motion of the mandibular movements measured in millimeters with a pachymeter and lower levels of pain on palpation by physical examination; LLLT applied for pain of the volunteers Reduced the increase in sympathetic nerve activity on the heart, spectrum of very low frequency (VLF) and spectra of low frequency (LF)measured by analysis of the eletrocardiogram.

  pt-br

  Resultados: A terapêutica antiálgica com laser aumentou os níveis de cortisol sangüíneo medido no sangue e dentro de parâmetros de normalidade; Reduziu tensão muscular dos músculos da face e cabeça verificada pelo aumento da amplitude dos movimentos mandibulares medido em milimetros com paquímetro e menores níveis de dores a palpação pelo exame físico; Reduziu o incremento da atividade nervosa simpática sobre o coração, espectro de muito baixa freqüência (VLF) e espectros de baixa freqüência (LF) medido através análise do eletrocardiograma.

• Secondary outcomes:

Contacts

• Public contact
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcelo Custódio Rubira
  • • Address: Rua Alexandre Guimarães, 3062, apto 502, Bairro Areal,
    • City: Porto Velho / Brazil
    • Zip code: 76804-373
  • Phone: 69 9228-9889
  • Email: rubiramc@terra.com.br
  • Affiliation: Faculdade São Lucas
   
• Site contact
  • Full name: Marcelo Custódio Rubira
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  • Email: rubiramc@terra.com.br
  • Affiliation: Faculdade São Lucas
   

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