Public trial
RBR-2q8255 Effects of whole body vibration on urine loss, quality of life and functioning of women with loss of urine: a double…
Date of registration: 03/10/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/10/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of whole body vibration on urine loss, quality of life and functioning of women with urinary incontinence: a double-blind randomized clinical trials
pt-br
Efeito da Vibração de corpo inteiro na perda urinária, qualidade de vida e funcionalidade de mulheres incontinentes: um ensaio clínico randomizado duplo cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1245-2208
-
Public title:
en
Effects of whole body vibration on urine loss, quality of life and functioning of women with loss of urine: a double-blind randomized clinical trials
pt-br
Efeito da Vibração de corpo inteiro na perda urinária, qualidade de vida e funcionalidade de mulheres com perda de urina: um ensaio clínico randomizado duplo cego
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
20844619.1.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.689.586
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UFPE
-
20844619.1.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Other specified urinary incontinence
pt-br
Outras incontinências urinárias especificadas
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General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Group: 11 women with stress urinary incontinence will receive, individually, treatment with a vibrating platform, which will deliver a progressive protocol of full body vibration in 4 weeks. In each session you will receive 10 sets of vibration with a frequency of 35 Hz, amplitude of 2 mm (weeks 1 and 2) and 4 mm (weeks 3 and 4), time on 30 seconds (week 1) 60 seconds (weeks 2, 3 and 4) and an off time of 60 seconds. In addition to the vibration, they will receive an informative booklet about healthy lifestyle habits and strategies for coping with urinary incontinence on a daily basis, accompanied by guidance. Sham Group: 11 women with stress urinary incontinence who will be treated individually for 4 weeks with the vibrating platform off and a device attached to the platform will simulate sound and a discreet and insignificant mechanical vibration. they will receive an informative booklet on healthy lifestyle habits and strategies for coping with urinary incontinence on a daily basis, accompanied by guidance.
pt-br
Grupo Intervenção: 11 mulheres com incontinência urinária de esforço receberão de forma individual, tratamento com plataforma vibratória, que irá entregar um protocolo progressivo de vibração de corpo inteiro em 4 semanas. Em cada sessão receberão 10 sets de vibração com frequência de 35 HZ, amplitude de 2mm ( semana 1 e 2) e de 4mm (semanas 3 e 4), tempo on de 30 segundos (semana 1) 60 segundos (semanas 2, 3 e 4) e tempo off de 60 segundos. Além da vibração, receberão cartilha informativa sobre hábitos de vida saudáveis e estratégias de enfrentamento da Incontinência urinária no dia-a-dia, acompanhada por orientação. Grupo Sham: 11 mulheres com incontinência urinária de esforço que serão atendidas individualmente durante 4 semanas com plataforma vibratória desligada e um dispositivo acoplado a plataforma simulará o som e uma discreta e insignificante vibração mecânica. receberão cartilha informativa sobre hábitos de vida saudáveis e estratégias de enfrentamento da Incontinência urinária no dia-a-dia, acompanhada por orientação.
-
Descriptors:
en
G01.374.930 Vibration
pt-br
G01.374.930 Vibração
es
G01.374.930 Vibración
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/20/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/25/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 F 35 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
women with stress urinary incontinence and who are not undergoing any other physiotherapeutic treatment for urinary loss at the time of the research.
pt-br
mulheres com incontinência urinária de esforço e que não estejam realizando nenhum outro tratamento fisioterapêutico para perda urinária no momento da pesquisa.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with pacemakers or cardiac implants; metallic grafts; acute urinary tract infection; epilepsy, decompensated hypertension, BMI above 40 kg / m2; with a physical disability that unable to receive the intervention or the assessment tests.
pt-br
Pacientes com marcapasso ou implante cardíaco, enxertos metálicos; infecção aguda do trato urinário; epilepsia; hipertensão descompensada; IMC acima de 40 kg/m2; com incapacidade motora que impeça a execução da intervenção ou dos testes de avaliação.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
As primary outcomes we will have the severity of urinary incontinence (categorical variable determined by the UI severity scale ISI), The severity of urinary incontinence will be measured using the UI - ISI severity scale, which consists of a brief instrument, developed by Sandvik (1993), translated and validated into Portuguese.
pt-br
severidade da incontinência urinária(variável categórica determinada pelo escala de severidade da IU ISI), A severidade da incontinência urinária será mensurada através da escala de severidade da IU – ISI que consiste em um instrumento breve, desenvolvido por Sandvik (1993) traduzido e validado para o português.
en
the urinary loss associated with UI (continuous variable assessed using the 1-hour absorbent test).
pt-br
a perda urinária associada à IU (variável contínua avaliada por meio do teste do absorvente de 1 hora).
-
Secondary outcomes:
en
Quality of life - assessed by the King Health Questionnaire (KHQ)
pt-br
Qualidade de vida - avaliada pelo King Health Questionnaire (KHQ)
en
Funciotning will be measured using the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0).
pt-br
Funcionalidade avaliada pelo Whodas 2.0.
Contacts
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Public contact
- Full name: Diego de Sousa Dantas
-
- Address: Av. Jorn. Aníbal Fernandes, 173 - Cidade Universitária,
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-560
- Phone: +55-21-21268492
- Email: diegodantas1@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Diego de Sousa Dantas
-
- Address: Av. Jorn. Aníbal Fernandes, 173 - Cidade Universitária,
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-560
- Phone: +55-21-21268492
- Email: diegodantas1@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Diego de Sousa Dantas
-
- Address: Av. Jorn. Aníbal Fernandes, 173 - Cidade Universitária,
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-560
- Phone: +55-21-21268492
- Email: diegodantas1@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.