Public trial
RBR-2q2f7h Effectiveness of a nursing intervention for the reduction of preoperative anxiety in patients scheduled for knee…
Date of registration: 06/13/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/13/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of a nursing intervention for the reduction of preoperative anxiety in patients scheduled for knee surgery: Randomized, preventive controlled clinical tria
pt-br
Efetividade de uma intervenção de enfermagem para redução da ansiedade pré-operatória em pacientes agendados para cirurgia do joelho: ensaio clínico randomizado, controlado preventivamente
Trial identification
- UTN code: U1111-1227-2198
-
Public title:
en
Effectiveness of a nursing intervention for the reduction of preoperative anxiety in patients scheduled for knee surgery: Randomized, preventive controlled clinical trial
pt-br
Efetividade de uma intervenção de enfermagem para redução da ansiedade pré-operatória em pacientes agendados para cirurgia do joelho: ensaio clínico randomizado, controlado preventivamente
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
0209-2017
Issuing authority: Comite de etica de la Clinica de Especialistas de Girardot
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0209-2017
Sponsors
- Primary sponsor: Universidad Nacional de Colombia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Clinica de Especialistas
-
Supporting source:
- Institution: Universidad Nacional de Colombia
Health conditions
-
Health conditions:
en
nursing intervention;preoperative anxiety; knee replacement surgery;Motivational Interviewing
pt-br
intervenção de enfermagem; ansiedade pré-operatória; cirurgia de substituição do Entrevista Motivacional
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group or intervention: 28 participants of the experimental group, the APAIS scale was applied (scale of anxiety and preoperative information of Amsterdam). Three sessions of the motivational interview were developed as a nursing intervention, within a period of 20 days and then , the follow-up was carried out at 4 weeks. after the intervention and the APAIS scale was applied again. Control Group: 27 participants received the usual treatment and advice for the intervention with the previous application of the scale before and after the nursing consultation,
pt-br
Grupo experimental ou intervenção: 28 participantes do grupo experimental, foi aplicada a escala APAIS (escala de ansiedade e informação pré-operatória de Amsterdã), sendo três sessões da entrevista motivacional desenvolvidas como intervenção de enfermagem, em um período de 20 dias e , o seguimento foi realizado às 4 semanas. após a intervenção e a escala APAIS foi aplicada novamente. Grupo Controle: 27 participantes receberam o tratamento e aconselhamento habituais para a intervenção com a aplicação prévia da escala antes e após a consulta de enfermagem,
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Descriptors:
en
L01.453.245.945.700.500 Medical Subject Headings
pt-br
L01.453.245.945.700.500 Medical Subject Headings
es
L01.453.245.945.700.500 Medical Subject Headings
en
H02.495 Nursing, Practical
pt-br
H02.495 Enfermagem Prática
es
H02.495 Enfermería Práctica
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Colombia
- Date first enrollment: 01/10/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 56 - 50 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Comprised patients admitted to the preoperative evaluation, during the period from January to April 30 2018. Inclusion criteria were: persons between 50 to 75 years, patients scheduled for replacement less than 2 months after the procedure knee
pt-br
foi constituída por pacientes admitidos na avaliação pré-operatória, durante o período de Janeiro a 30 de Abril de 2018. Os critérios de inclusão foram: pessoas entre 50 a 75 anos, os pacientes programada para substituição menos de 2 meses após o procedimento joelho.
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Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria were: people with intellectual cognitive impairment, programmed to a different arthroplasty or knee replacement and denial of the patient to participate in research surgical procedure people.
pt-br
Os critérios de exclusão foram: pessoas com comprometimento cognitivo intelectual, programados para uma artroplastia do joelho ou de substituição diferente e negação do paciente em participar de pesquisa procedimento cirúrgico pessoas
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
A random sample of 56 people (n = 28) was calculated for the intervention group (n = 28) for the control group, taking into account inclusion criteria and 95% confidence intervals, a power of 80 %, margin of error ± 4.4% and a maximum proportion of 52.4% of patients in the experimental group that would improve anxiety compared to 47.6% in the control group
pt-br
Uma amostra aleatória de 56 pessoas (n = 28) foi calculada para o grupo intervenção (n = 28) para o grupo controle, considerando critérios de inclusão e intervalos de confiança de 95%, uma potência de 80%, margem de erro ± 4,4% e uma proporção máxima de 52,4% dos pacientes no grupo experimental que melhoraria a ansiedade em comparação com 47,6% no grupo controle
en
The groups of disminiyó of anxiety score not time, in the intervention group the difference between the moments of evaluation of 4.2 points, whereas in the control group are of 1.73 points. The mean of the preoperative anxiety pungence in the post-intervention evaluation was 5 points lower in the intervention group compared to the control group, this difference being
pt-br
Os grupos de disminiyeron de puntaje de ansiedad no tempo, no grupo de intervenção a diferença entre os momentos de avaliação de 4,2 pontos, mientras que no grupo de controle são de 1,73 pontos. A mídia da pungência de ansiedad preoperatoria na avaliação post-intervención fue 5 puntos menor no grupo de intervenção comparado com o controle do grupo, siendo esta diferença
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Secondary outcomes:
en
here were no statistically significant differences between the study groups in relation to sociodemographic and clinical characteristics. In general it can be said that the participants: by sex they almost have a ratio of a man to a woman, they are between 73 and 76 years old and most of them have family support. Regarding the clinical variables, the antecedents of previous surgeries, non-consumption of anxiolytics, the risk of anesthesia were classified as 2 to 4 on the ASA scale, general anesthesia was used during the procedure. For participants, the major cause of preoperative anxiety is the effects of anesthesia.
pt-br
no hubo diferencias status stico los los grupos de estudio en relación a caracteristicas sociodemográficas e clínicas. De maneira geral, você pode decidir que os participantes: por sexo casar-se com uma guerra de um homem por uma mulher, em um ambiente social de 73 a 76 anos e em sua maioria com um familiar. Em todas as variáveis ??clínicas, os pacientes predominam o processo de contratura prévia, o agravamento da ansiedade, o risco de contrair a anestesia em 2 a 4 da ASA, e são utilizados durante a anestesia geral durante o processo. Para los participa la mayor causa de ansiedad preoperatoria son los efeos de la anestesia.
en
Analysis of repeated measures. In this study, 28 patients from the intervention group and 27 patients from the control group completed the two evaluations of the APAIS scale. In the ANOVA model with repeated measures, the W of Machly was 1.0, so sphericity was assumed and the F test was used (F = 14.43, p <0.001) which indicated that there is a linear relationship between the APAIS score and the group. study. The effect size was 0.214. The multivariate model also showed a global difference of 3.1 ± 0.36 points (95% CI: 2.36-3.84) between the two study groups.
pt-br
Análise de medidas repetidas. Neste estudo, 28 pacientes do grupo de intervenção e 27 pacientes do grupo controle completaram as duas avaliações da escala APAIS. No modelo ANOVA com medidas repetidas, o W de Machly foi de 1,0, então a esfericidade foi assumida e o teste F foi utilizado (F = 14,43, p <0,001) indicando que há uma relação linear entre o escore APAIS e o grupo. estude. O tamanho do efeito foi de 0,214. O modelo multivariado também mostrou uma diferença global de 3,1 ± 0,36 pontos (IC 95%: 2,36-3,84) entre os dois grupos de estudo.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mauricio Medina Garzon
-
- Address: carrera 45 con calle 26. Bogota D.C
- City: Bogota D.C / Colombia
- Zip code: UN.11001
- Phone: (+57 1) 316 5000
- Email: mamedinaga@unal.edu.co
- Affiliation: Universidad Nacional de Colombia
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Scientific contact
- Full name: Mauricio Medina Garzon
-
- Address: carrera 45 con calle 26. Bogota D.C
- City: Bogota D.C / Colombia
- Zip code: UN.11001
- Phone: +5713165000
- Email: mamedinaga@unal.edu.co
- Affiliation: Universidad Nacional de Colombia
- Full name: Mauricio Medina Garzon
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- Address: carrera 45 con calle 26. Bogota D.C Edificio 228 facultad de Enfermería
- City: Bogota D.C / Colombia
- Zip code: UN.11001
- Phone: (+57 1) 316 5000
- Email: mamedinaga@unal.edu.co
- Affiliation: Universidad Nacional de Colombia
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Site contact
- Full name: Mauricio Medina Garzon
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- Address: carrera 45 con calle 26. Bogota D.C
- City: Bogota D.C / Colombia
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- Email: mamedinaga@unal.edu.co
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