Public trial
RBR-2ppp6w Respiratory Muscle Training in the Postoperative Period of Myocardial Revascularization Surgery
Date of registration: 11/27/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/27/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Implications of the Training with Volume Incentive Spirometry in the Postoperative Period of Myocardial Revascularization Surgery
pt-br
Implicações do Treinamento com Incentivador Inspiratório a Volume no Pós-Operatório de Cirurgia Cardíaca de Revascularização Miocárdica
Trial identification
- UTN code: U1111-1204-4460
-
Public title:
en
Respiratory Muscle Training in the Postoperative Period of Myocardial Revascularization Surgery
pt-br
Treinamento Muscular Respiratório no Pós-Operatório de Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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N° 508.833
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUÍ
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N° 24687013.0.0000.5350 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
N° 508.833
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
Health conditions
-
Health conditions:
en
Other current complications following acute myocardial infarction; Postoperative Period; Myocardial Revascularization
pt-br
Outras complicações atuais subseqüentes ao infarto agudo do miocárdio; Período Pós-Operatório; Revascularização Miocárdica
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General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 20 individuals in the postoperative period of cardiac surgery will perform exercises with inspiratory volume stimulus (Voldyne) after hospital discharge. Untreated group: 20 subjects in the postoperative period of cardiac surgery will follow only the usual recommendations provided at hospital discharge postoperatively for cardiac surgery: physical activity performed daily in the first weeks, from 5 to 15 minutes with gradual increase, guidelines on sleep, bath, positions and postures, and prohibition of smoking. The rehabilitation protocol for the intervention group will begin after hospital discharge and will be for 30 days postoperatively, where the information regarding the use of inspiratory stimulator by volume (Voldyne 5000 ™, Sherwood Medical, St. Louis, MO, USA) and a diary of control of the performance of the respiratory exercises at home, this way the training will continue for 30 days. The training will consist of 30 sets of 10 breaths each day, with inspirations from the functional residual capacity to the total lung capacity, with a possibility of dividing the 30 sessions into up to 3 moments of the day (morning, afternoon and night), if patient's need.
pt-br
Grupo intervenção: 20 indivíduos no pós operatório de cirurgia cardíaca realizarão exercícios com aparelho de incentivo inspiratório a volume (Voldyne) após a alta hospitalar. Grupo sem tratamento: 20 indivíduos no pós operatório de cirurgia cardíaca seguirão apenas as recomendações usuais fornecidas na alta hospitalar para pacientes no pós operatório de cirurgia cardíaca: realização de atividades físicas diariamente nas primeiras semanas, de 5 a 15 minutos com aumento gradual, orientações sobre o sono, banho, posições e posturas e proibição do tabagismo. O protocolo de reabilitação para o grupo intervenção iniciará após a alta hospitalar e decorrerá durante 30 dias do pós-operatório, onde serão repassadas aos pacientes as informações referentes ao uso do incentivador inspiratório a volume (Voldyne 5000™; Sherwood Medical, St. Louis, MO, EUA) e um diário de controle da realização dos exercícios respiratórios a domicílio, deste modo o treinamento prosseguirá durante 30 dias. O treino será composto por 30 séries de 10 respirações cada diariamente, com inspirações a partir da capacidade residual funcional até a capacidade pulmonar total, havendo possibilidade de uma divisão das 30 sessões em até 3 momentos do dia (manhã, tarde e noite), se fosse constatada a necessidade pelo paciente.
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Descriptors:
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
es
E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios
en
C08.618.659 Mouth Breathing
pt-br
C08.618.659 Respiração Bucal
es
C08.618.659 Respiración por la Boca
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals submitted to myocardial revascularization; both sexes; between 18 and 70 years.
pt-br
Indivíduos submetidos a revascularização miocárdica; ambos os sexos; entre 18 e 70 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who present postoperative complications that could delay hospital discharge, considering the average number of days of hospitalization (maximum 10 days); individuals unable to understand and follow the research procedures (follow the evaluation protocol before and after the research intervention).
pt-br
Indivíduos que apresentarem complicações pós operatórias que pudessem retardar a alta hospitalar, considerando a média de dias de internação (máximo 10 dias); indivíduos incapazes de entender e seguir os procedimentos da pesquisa (seguir o protocolo de avaliação pré e pós a intervenção da pesquisa).
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Improvement in respiratory muscle strength, evaluated by manovacuometry with an increase of at least 10% of respiratory muscle strength. Data collected before intervention and 30 days after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 1: Melhora na força muscular respiratória, avaliado por manovacuometria com aumento de pelo menos 10% da força muscular respiratória. Dados coletados pré intervenção e 30 dias após a intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: Improvement in thoracic expandability, assessed by thoracic cirtometry with at least 1 cm increase in chest expansion. Data collected before intervention and 30 days after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 2: Melhora na expansibilidade torácica, avaliado por cirtometria torácica com aumento de pelo menos 1 cm na expansibilidade do tórax. Dados coletados pré intervenção e 30 dias após a intervenção.
en
Expected outcome 3: Improvement in lower extremity muscular endurance, assessed by sit-up and one-minute lift with an increase of at least 5 repetitions in the test. Data collected before intervention and 30 days after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 3: Melhora na resistência muscular de membros inferiores, avaliado por teste de sentar e levantar de um minuto com aumento de pelo menos 5 repetições no teste. Dados coletados pré intervenção e 30 dias após a intervenção.
en
Expected outcome 4: Improvement in quality of life, assessed by a generic questionnaire with an increase of at least 10 points in quality of life. Data collected before intervention and 30 days after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 4: Melhora na qualidade de vida, avaliado por questionário genérico com aumento de pelo menos 10 pontos na qualidade de vida. Dados coletados pré intervenção e 30 dias após a intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Eliane Roseli Winkelmann
-
- Address: Rua do Comércio, 3000, Bairro Universitário
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700-000
- Phone: +55-55-999224402
- Email: elianew@unijui.edu.br
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
-
Scientific contact
- Full name: Eliane Roseli Winkelmann
-
- Address: Rua do Comércio, 3000, Bairro Universitário
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700-000
- Phone: +55-55-999224402
- Email: elianew@unijui.edu.br
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
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Site contact
- Full name: Eliane Roseli Winkelmann
-
- Address: Rua do Comércio, 3000, Bairro Universitário
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700-000
- Phone: +55-55-999224402
- Email: elianew@unijui.edu.br
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.