Public trial
RBR-2phxzm Mouthwashes for treatment of nas breath
Date of registration: 08/17/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/17/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Chemical control of oral halitoses by mouthwashes: evaluation by gas chromatography and organoleptic test
pt-br
Controle químico das halitoses de origem bucal por meio de enxaguantes bucais: avaliação por cromatografia gasosa e teste organoléptico
Trial identification
- UTN code: U1111-1218-8709
-
Public title:
en
Mouthwashes for treatment of nas breath
pt-br
Tratamento do mau hálito bucal com uso de enxaguante bucais
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 02122812.8.0000.5419
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 940.915
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto/FORP/USP
-
CAAE: 02122812.8.0000.5419
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade De Odontologia de Ribeirão Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade De Odontologia de Ribeirão Preto
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Halitosis; Mouthwashes; Bad breath; Morning breath.
pt-br
Halitose; Halitose matinal; Antissépticos bucais.
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The effectiveness of mouthwashes on the market, with alcohol and without alcohol, was evaluated in order to reduce the oral breath and to measure how long the effect was lasting, compared to a control with active principle. Four groups, controlled two by two, with a washout period between each one week intervention (7 days) were evaluated, considering the substantivity of chlorhexidine: Chlorhexidine digluconate (0.12%) - bis-biguanide (with alcohol-control), 21 participants, both genders; Chlorhexidine digluconate (0.12%) - bis-biguanide (no alcohol), 21 participants, both genders; Essential Oils (Thymol, Menthol, Eucalyptol, Methyl Salicylate) with alcohol and zinc chloride, 21 participants, both genders; Essential Oils (Thymol, Menthol, Eucalyptol and Methyl Salicylate) without alcohol, 21 participants, both genders.
pt-br
Avaliou-se a eficácia de enxaguantes bucais do mercado, com álcool e sem álcool, em reduzir o hálito bucal e mensurar por quanto tempo o efeito foi duradouro, em comparação a um controle com princípio ativo. Os enxaguantes bucais foram usados apenas uma vez por participante, em uso tópico. Foram avaliados 4 grupos, controlados dois a dois, com período de washout entre cada intervenção de uma semana (7 dias), considerando-se a substantividade da clorexidina: Digluconato de Clorexidina (0,12%) – bis-biguanida (com álcool - controle), 21 participantes, ambos gêneros; Digluconato de Clorexidina (0,12%) – bis-biguanida (sem álcool), 21 participantes, ambos gêneros; Óleos Essenciais (Timol, Mentol, Eucaliptol, Salicilato de Metila) com álcool e cloreto de zinco, 21 participantes, ambos gêneros; Óleos Essenciais (Timol, Mentol, Eucaliptol e Salicilato de Metila) sem álcool, 21 participantes, ambos gêneros.
-
Descriptors:
en
D02.078.370.141.100 Chlorhexidine
pt-br
D02.078.370.141.100 Clorexidina
es
D02.078.370.141.100 Clorhexidina
en
D10.627.675 Oils, Volatile
pt-br
D10.627.675 Óleos Voláteis
es
D10.627.675 Aceites Volátiles
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/04/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 21 - 12 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Presence of at least 20 natural teeth; Good oral hygiene; Absence of periodontal disease, xerostomia, or any chronic inflammatory process; Patients with halitosis of intra-oral cause.
pt-br
Presenca de no minimo 20 dentes naturais; Boa higiene bucal; Ausência de doença periodontal, xerostomia, ou qualquer processo inflamatório crônico; Pacientes portadores de halitose de causa intra-oral.
-
Exclusion criteria:
en
Smokers; Alchoolics; Pregnant or lactating; Carriers of systemic diseases (hepatic, renal, diabetes); Presence of pharyngeal or tonsillar infection; Upper or lower respiratory tract inflammation; Carriers of removable prostheses, clinically unsatisfactory fixed prostheses, dental caries, lesions on the buccal mucosa; Individuals who have used antibiotics in the last 3 months.
pt-br
Tabagistas; Etilistas; Grávidas ou lactantes; Portadores de doenças sistêmicas (hepática, renal, diabetes); Presença de infecção faringeana ou tonsilar; Inflamações do trato respiratório superior ou inferior; Portadores de próteses removiveis, próteses fixas insatisfatórias clinicamente, cáries dentais, lesões na mucosa bucal; Indivíduos que fizeram uso de antibióticos nos últimos 3 meses.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 4 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction or elimination of oral halitosis with mouthwashes with and without alcohol.
pt-br
Redução ou eliminação das halitoses bucais com uso de enxaguantes bucais com e sem álcool.
en
Only the product with the essential oils, alcohol and zinc chloride in its formula was effective for reducing breath.
pt-br
Somente o produto com os óleos essenciais, álcool e cloreto de zinco em sua fórmula foi eficaz para redução do hálito.
-
Secondary outcomes:
en
Non-alcoholic mouthwashes are expected to reduce oral halitosis more effectively than those with alcohol in the composition.
pt-br
Espera-se que os enxaguantes bucais sem álcool reduzam as halitoses de origem bucal com mais eficácia que aqueles com álcool na composição.
en
The alcohol-free mouthwashes obtained the worst results, and the essential oils allowed the initial values of halitosis to increase after 3 hours.
pt-br
Os enxaguantes sem álcool obtiveram os piores resultados, sendo que os óleos essenciais possibilitaram o aumento dos valores iniciais da halitose ao final de 3 horas.
Contacts
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Public contact
- Full name: Vinicius Pedrazzi
-
- Address: Av. do Café, s/nº
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55 16 3315-4008
- Email: pedrazzi@forp.usp.br
- Affiliation: Faculdade De Odontologia de Ribeirão Preto
-
Scientific contact
- Full name: Vinicius Pedrazzi
-
- Address: Av. do Café, s/nº
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55 16 3315-4008
- Email: pedrazzi@forp.usp.br
- Affiliation: Faculdade De Odontologia de Ribeirão Preto
-
Site contact
- Full name: Vinicius Pedrazzi
-
- Address: Av. do Café, s/nº
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55 16 3315-4008
- Email: pedrazzi@forp.usp.br
- Affiliation: Faculdade De Odontologia de Ribeirão Preto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16816.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.