RBR-2p4ycn9 Periodontal support alterations and the relationship of occlusal profile and bone losses

Date of registration: 04/22/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/22/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1318-5701

• Public title:

  en

  Periodontal support alterations and the relationship of occlusal profile and bone losses

  pt-br

  Alterações do suporte periodontal e a relação do perfil oclusal e perdas ósseas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 73500823.2.0000.5419
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.044.110
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da USP

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Sao Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Sao Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de Sao Paulo
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da USP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Periodontitis

  pt-br

  Periodontite

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.465.714 Periodontal Diseases

  pt-br

  C07.465.714 Doenças Periodontais

• Specific descriptors:

  en

  C07.465.714.533 Periodontitis

  pt-br

  C07.465.714.533 Periodontite

Interventions

• Interventions:

  en

  62 individuals with periodontal disease will undergo periodontal assessment and receive treatment according to their needs. They will be classified according to the Eichner Index, excluding those classified as B4 and C, as well as patients undergoing orthodontic treatment. The periodontal evaluation will include clinical indices (plaque index, probing depth, bleeding on probing, and clinical attachment level) and will be conducted at the beginning of treatment, after 1 month for the first reevaluation, and after 6 months for the second reevaluation. Radiographic examinations to assess bone loss will be performed at the beginning of treatment, and intraoral scanning with the Cerec PrimeScan will be conducted at the 6-month follow-up, following the manufacturer’s standardized protocol. The occlusal relationship will be analyzed using the scanner’s software, and occlusal contacts will be correlated with the periodontal condition (clinical parameters at baseline, first, and second reevaluations) throughout the follow-up period. All patients will receive prophylaxis at every session, oral hygiene instructions, and basic periodontal treatment according to individual needs. There is no randomization of participants or a control group. The study duration is at least 7 months, due to reevaluations at 1 month and 6 months, but it may be extended depending on the need for additional interventions for individual patient treatment. The aim of the study is to evaluate whether the occlusal profile and contacts obtained through scanning are associated with the severity of periodontal disease (assessed through clinical parameters) and the level of bone loss

  pt-br

  62 indivíduos com doença periodontal serão avaliados periodontalmente e receberão tratamento de acordo com sua necessidade. Eles serão classificados conforme o Eichner Index, excluindo-se aqueles classificados como B4 e C e pacientes em tratamento ortodôntico. A avaliação periodontal incluirá índices clínicos (índice de placa, profundidade de sondagem, sangramento a sondagem e nível clínico de inserção) e será realizada no início do tratamento, após 1 mês para primeira reavaliação e então após 6 meses para segunda reavaliação. Exames radiográficos para avaliação de perda óssea serão realizados no início do tratamento e escaneamento intraoral com o Cerec PrimeScan serão realizados no retorno de 6 meses, seguindo protocolo padronizado pelo fabricante. A relação oclusal será analisada pelo software do próprio scaner, e os contatos oclusais serão correlacionados com a condição periodontal (parametros clínicos do início do tratamento, primeira e segunda reavaliações) ao longo do acompanhamento. Todos os pacientes receberão profilaxia em todas as sessões, instrução de higiene oral e tratamento periodontal básico de acordo com a necessidade individual. Não há aleatorização dos participantes e nem grupo controle. A duração é de no mínimo 7 meses, devido à reavaliação após 1 mês e então após 6 meses, mas poderá ter sua duração prolongada em função da necessidade de um maior número de intervenções para o tratamento do paciente em questão. A intenção do estudo é avaliar se o perfil oclusal e os contatos obtidos através do escaneamento possuem uma associação com a severidade da doença periodontal (avaliada através dos parâmetros clínicos) e com o nível de perda óssea

• Descriptors:

  en

  C07.465.714.533.324 Chronic Periodontitis

  pt-br

  C07.465.714.533.324 Periodontite crônica

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/28/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  62	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients over 18 years old; regardless of gender; who have periodontal disease; at least one posterior occlusal support.

  pt-br

  Pacientes acima de 18 anos; independente do gênero; que apresente Doença Periodontal; com pelo menos um suporte oclusal posterior

• Exclusion criteria:

  en

  Patients classified as B4 and C according to the Eichner Index; patients undergoing orthodontic treatment

  pt-br

  Pacientes classificados como B4 e C de acordo com o Eichner Index; pacientes em tratamento ortodôntico

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate whether patients with occlusal impairment exhibit instability in their response to basic periodontal treatment compared to patients with stable occlusion. To achieve this, we will assess the clinical parameters of probing depth, clinical attachment level, and bone loss, and correlate them with occlusal contact data obtained from scans

  pt-br

  Avaliar se pacientes que apresentam comprometimento oclusal apresentam uma instabilidade na resposta ao tratamento periodontal básico em relação à pacientes com uma oclusão estável. Para isso verificaremos os parâmetros clínicos de profundidade de sondagem, nível clinico de inserção e perda óssea e correlacionaremos aos dados de contato oclusal obtidos nos escaneamentos

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate whether patients in a more advanced stage of periodontal disease experience a decline in perceived quality of life, according to the oral health impact profile questionnaire

  pt-br

  Verificar se pacientes que estão em um estágio mais avançado da doença periodontal apresentam uma piora na percepção da qualidade de vida, de acordo com o formulário do perfil de impacto de saúde bucal

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mario Taba Jr
  • • Address: Avenida do Café S/N, sala D-43
    • City: Ribeirao Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-904
  • Phone: +55 (16) 33153980
  • Email: mtaba@usp.br
  • Affiliation: Universidade de Sao Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Mario Taba Jr
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  • Email: mtaba@usp.br
  • Affiliation: Universidade de Sao Paulo
   
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  • Affiliation: Universidade de Sao Paulo
   

Additional links:

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