Public trial
RBR-2p4mz5 Effects of a training protocol for breathing musculature in patients undergoing coronary artery bypass grafting
Date of registration: 05/02/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/02/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of a respiratory muscle training protocol with POWERBreathe® in patients undergoing coronary artery bypass grafting with with extracorporeal circulation: randomized clinical trial
pt-br
Efeitos de um protocolo de treinamento muscular respiratório com POWERBreathe® em pacientes submetidos a cirurgia para revascularização do miocárdio com utilização de circulação extracorpórea: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1205-7062
-
Public title:
en
Effects of a training protocol for breathing musculature in patients undergoing coronary artery bypass grafting
pt-br
Efeitos de um protocolo de treinamento para musculatura da respiração em pacientes que fizeram a cirurgia para revascularização do coração
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 68758017.2.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.195.884
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
-
CAAE 68758017.2.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL MG
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital e Maternidade Santa Lúcia - Hospital do Coração
-
Supporting source:
- Institution: Hospital e Maternidade Santa Lúcia - Hospital do Coração
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
- Institution: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL MG
Health conditions
-
Health conditions:
en
Coronary artery disease Myocardial revascularization;
pt-br
Doença arterial coronariana Revascularização do miocárdio;
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 50 patients submitted to the institution's conventional physiotherapy protocol, consisting of: a) on the 1st postoperative day, with patient sitting or lying down: diaphragmatic breathing exercises, active limb exercises, active knee, elbow, and scapular waist exercises , without load, being 2 sets of 10 repetitions each exercise; b) on the 2nd postoperative day, with sitting patient: diaphragmatic breathing exercises associated with active upper limb exercises (diagonal movements), active extremity exercises, active knee exercises; c) on the 3rd postoperative day: the same previous exercises, plus incentive spirometry, this being 3 sets of 10 repetitions and 35-m walking, progressing from ambulatory distance to the 5th postoperative day. Not receiving any specific intervention. Inspiratory muscle training group: 50 patients undergoing training through a specific adjustable load apparatus for respiratory muscle strengthening, in the automatic mode of loading intensity grading, 3 sets of 10 repetitions, twice a day, until the 5th day post the same exercises described in the control group.
pt-br
Grupo controle: 50 pacientes submetidos ao protocolo convencional de fisioterapia da instituição, constituído por: a) no 1º dia pós-operatório, com paciente sentado ou deitado: exercícios respiratórios diafragmáticos, exercícios ativos de extremidades, exercícios ativos de joelhos, cotovelos e cintura escapular, sem carga, sendo 2 séries de 10 repetições cada exercício; b) no 2º dia pós-operatório, com paciente sentado: exercícios respiratórios diafragmáticos associados aos exercícios ativos de membros superiores (movimentos diagonais), exercícios ativos de extremidades, exercícios ativos de joelhos; c) no 3º dia pós-operatório: os mesmos exercícios anteriores, acrescidos de espirometria de incentivo, sendo este 3 séries de 10 repetições e deambulação de 35 metros, progredindo a distância da deambulação até o 5º dia pós-operatório. Não recebendo nenhuma intervenção específica. Grupo treinamento muscular inspiratório: 50 pacientes submetidos a um treinamento através de um aparelho de carga graduável específico para fortalecimento muscular respiratório, no modo automático de graduação de intensidade de carga, 3 séries de 10 repetições, duas vezes ao dia, até o 5º dia pós-operatório, além dos mesmos exercícios descritos no grupo controle.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
es
E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/15/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/15/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals with coronary artery disease with elective indication for myocardial revascularization with extracorporeal circulation; age 18 and over,with a maximum limit of 80 years,of both sexes, who are able to perform physical and respiratory tests, in addition to having signed the consent form
pt-br
Indivíduos que apresentem doença arterial coronariana com indicação eletiva para revascularização do miocárdio com uso de circulação extracorpórea; idade igual ou superior a 18 anos, com limite máximo de 80 anos, de ambos os sexos, que estejam aptos a realizar os testes físicos e respiratórios, além de terem assinado o termo de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Individuals presenting a diagnosis of neurological and / or cognitive impairment, neuromuscular diseases, history of previous pulmonary surgery; associated heart surgery; presence of aneurysm; in use of muscle relaxants in the preoperative period and present cardiovascular instability during the preoperative evaluation period and during the postoperative protocol; individuals who can not perform the necessary procedures; quit participating in the survey
pt-br
Indivíduos que apresentarem diagnóstico de comprometimento neurológico e/ou cognitivo, doenças neuromusculares, história de cirurgia pulmonar prévia; cirurgia cardíaca associada; presença de aneurisma; em uso de relaxantes musculares no período pré-operatório e apresentarem instabilidade cardiovascular no período de avaliação pré-operatória e durante o protocolo pós-operatório; indivíduos que não conseguirem realizar os procedimentos necessários; desistirem de participar da pesquisa
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Respiratory muscle strength behavior pre and post operative by analogic manovacuometer
pt-br
Comportamento da força muscular respiratória pré e pós operatória através da manovacuometria analógica
en
Functional capacity by six minutes walking test in the pre and post operative
pt-br
Capacidade funcional através da distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos no pré e pós operatório
-
Secondary outcomes:
en
Period of hospitalization observed by the patient's hospitalization record
pt-br
Período de hospitalização observado pelo registro de internação do paciente
en
Postoperative complications observed by patient's clincial evaluation
pt-br
Complicações pós-operatórias observadas por meio da avaliação clinica do paciente
Contacts
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Public contact
- Full name: Mary Silvia da Cruz Neves
-
- Address: Avenida Vereador Edmundo Cardillo, 3003 - Bianucci
- City: Poços de Caldas / Brazil
- Zip code: 37710-005
- Phone: +55-35-36973500
- Email: mneves789@gmail.com
- Affiliation: Hospital e Maternidade Santa Lúcia - Hospital do Coração
-
Scientific contact
- Full name: Mary Silvia da Cruz Neves
-
- Address: Avenida Vereador Edmundo Cardillo, 3003 - Bianucci
- City: Poços de Caldas / Brazil
- Zip code: 37710-005
- Phone: +55-35-36973500
- Email: mneves789@gmail.com
- Affiliation: Hospital e Maternidade Santa Lúcia - Hospital do Coração
-
Site contact
- Full name: Mary Silvia da Cruz Neves
-
- Address: Avenida Vereador Edmundo Cardillo, 3003 - Bianucci
- City: Poços de Caldas / Brazil
- Zip code: 37710-005
- Phone: +55-35-36973500
- Email: mneves789@gmail.com
- Affiliation: Hospital e Maternidade Santa Lúcia - Hospital do Coração
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.