RBR-2p4gpvk Effects of Resistance Training on Heart Rate Variability and Functional Functional Capacity in Menopaused women: a rando...

Date of registration: 11/09/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/09/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1283-3944

• Public title:

  en

  Effects of Resistance Training on Heart Rate Variability and Functional Functional Capacity in Menopaused women: a randomized clinical trial

  pt-br

  Efeitos do Treinamento Resistido sobre a Variabilidade da Frequência Cardíaca e Capacidade Funcional em mulheres Menopausadas: um ensaio clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 49151121.8.0000.0018
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.922.776
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências da saúde da Universidade Federal do Pará -ICS/UFPA

Sponsors

• Primary sponsor: Victor Silveira Coswig
• Secondary sponsor:
  • Institution: Programa de pós-graduação em ciências do Movimento Humano
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Amazônia de Amparo a Estudos e Pesquisas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Postmenopause

  pt-br

  Pós-Menopausa

• General descriptors for health conditions:

  en

  G08.686.157.500 Menopause

  pt-br

  G08.686.157.500 Menopausa

• Specific descriptors:

  en

  G08.686.157.500.625 Postmenopause

  pt-br

  G08.686.157.500.625 Pós-Menopausa

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized clinical trial, blinded by the statistical evaluator. Before randomization, participants must answer an anamnesis containing personal data, disease history; answer the international physical activity questionnaire (IPAQ) and the physical activity readiness questionnaire (PAR-Q). Subsequently, they will perform two sessions of daily measurements at rest of HR, HRV and BP. From this, a session to familiarize the resistance training protocol will be scheduled. For data collection, anthropometric assessments will be performed (waist circumference, height and body mass), hemodynamic assessments (BP, HR and DP), autonomic assessments (active tilt test) using time domain metrics (rMSSD, SDNN , SDANN, PNN50), in the frequency domain (HF, LF, LF/HF) and non-linear (SD1, SD2), functional capacity (Short Physical Performance Battery, 6-minute walk test). Then, two groups of subjects will be randomly formed using an electronically generated block randomization sequence. Intervention group: 15 recreationally active women will perform minimal-dose resistance training. Control group: 15 recreationally active women will participate in lecture cycles on the importance of physical exercise. Both groups will spend the same period of four weeks. Finally, the assessments will be repeated for the four-week post-intervention moment.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, cegamento do avaliador estatístico. Antes da randomização, as participantes devem responder uma anamnese contendo dados pessoais, histórico de doenças; responder o questionário internacional de atividade física (IPAQ) e o questionário de prontidão para atividade física (PAR-Q). Posteriormente, realizarão duas sessões de medições diárias em repouso da FC, VFC e da PA. A partir disso, será agendada uma sessão de familiarização do protocolo de treinamento resistido. Para as coletas dos dados, serão realizadas as avaliações antropométricas (circunferência da cintura, estatura e massa corporal), avaliações hemodinâmicas (PA, FC e DP), avaliações autonômicas (teste tilt ativo) utilizando as métricas no domínio do tempo (rMSSD, SDNN, SDANN, PNN50), no domínio da frequência (HF, LF, LF/HF) e não linear (SD1, SD2), capacidade funcional (Short Physical Performance Battery, teste de caminhada de 6 minutos). Em seguida, dois grupos de indivíduos serão formados aleatoriamente utilizando uma sequência de randomização em bloco gerada eletronicamente. Grupo intervenção: 15 mulheres recreativamente ativas realizarão o treinamento resistido de dose mínima. Grupo controle: 15 mulheres recreativamente ativas participarão dos ciclos de palestras sobre a importância do exercício físico. Ambos os grupos passarão por igual período de quatro semanas. Por fim, as avaliações serão repetidas para o momento pós-intervenção de quatro semanas.

• Descriptors:

  en

  A08.800.050 Autonomic Nervous System

  pt-br

  A08.800.050 Sistema Nervoso Autônomo

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

  en

  N01.400.545.750 Physical Functional Performance

  pt-br

  N01.400.545.750 Desempenho Físico Funcional

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/22/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	F	50 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  untrained women; declare postmenopausal for > 1 year

  pt-br

  Mulheres não treinadas; declarar na pós-menopausa por > 1 ano

• Exclusion criteria:

  en

  Osteoarticular diseases; history of alcohol consumption or smoking; fail to complete assessments; fail to complete eight meetings during the 6-month period of the protocol; suffer an adverse event during the intervention; present any chronic or acute condition that may compromise performance during the research; have performed any resistance training program in the last six months

  pt-br

  Doenças osteoarticulares; histórico de ingestão de álcool ou tabagismo; não concluírem as avaliações; não concluírem oito encontros durante o prazo de 6 meses do protocolo; sofrerem algum evento adverso durante a intervenção; apresentarem qualquer condição crônica ou aguda que possam comprometer o desempenho durante a pesquisa; terem realizado algum programa de treinamento resistido nos últimos seis meses

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To describe the effects of minimal-dose resistance training on cardiac cardiac autonomic modulation compared to the control group. It is expected that the practice of minimal-dose resistance training can be reinforced for HRV and consequently for the assessment of cardiovascular health measurements. Data will be automatically tested from shape change: two maintenance measures on non-consecutive days, followed by active tilt, to assess automatic dysfunction caused by postural. These consultations will be repeated after 4 weeks of the protocol in both intervention and control groups. evaluated through linear indices in the time and frequency domain and non-linear indices. As an analysis tool, it will be the Elite HRV application for mobile devices, whose data will be exported via email for use as HRV in the Kubios 2.2 software.

  pt-br

  Descrever os efeitos do treinamento resistido de dose mínima sobre a modulação autonômica cardíaca mulheres menopáusicas em comparação com o grupo controle. Espera-se que a prática de treinamento resistido de dose mínima pode ser benéfica para a VFC e, consequentemente, a melhora das métricas da saúde cardiovascular. Os dados serão coletados da seguinte forma: duas medidas de repouso em dias não consecutivos, seguidos do teste tilt ativo, para avaliar disfuncionalidade autonômica provocada por mudanças posturais. Essas análises serão repetidas após 4 semanas do protocolo em ambos os grupos, intervenção e controle. Será avaliado por meio de índices lineares no dominio do tempo e da frequência e índices não lineares. Como instrumento de analise, será utilizado o aplicativo para dispositivos móveis Elite HRV, cujo os dados serão exportados via email para prosseguir as análises no software Kubios HRV 2.2.

• Secondary outcomes:

  en

  To describe the effects of minimal-dose RT on functional capacity in menopausal women compared with the control group. It is expected that the practice of minimal-dose resistance training may be beneficial for functional capacity in menopausal women. It will be evaluated through the Short Physical Performance Battery (SPPB) tests and the 6-minute walk test. Measurements taken before and after the 4-week intervention for both intervention and control groups.

  pt-br

  Descrever os efeitos do TR de dose mínima sobre a capacidade funcional em mulheres menopáusicas em comparação com o grupo controle. Espera-se que a prática de treinamento resistido de dose mínima pode ser benéfica para a capacidade funcional em mulheres na fase da menopausa. Será avaliado por meio dos testes Short Physical Performance Battery (SPPB) e o teste de caminhada de 6 minutos. Medidas realizadas no momento pré e a após a intervenção de 4 semanas para ambos os grupos, intervenção e controle.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rayra Neves Dias
  • • Address: Rua Augusto Corrêa, 01-Guamá
    • City: Belém / Brazil
    • Zip code: 66.075-110
  • Phone: +55 (091) 3311-4600
  • Email: rayra.dias@castanhal.ufpa.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Pará-UFPA
   
• Scientific contact
  • Full name: Rayra Neves Dias
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  • Full name: Victor Silveira Coswig
  • • Address: Av. Mister Hull, Parque Esportivo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60455760
  • Phone: +55 (85) 3366-7300
  • Email: vcoswig@ufc.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Site contact
  • Full name: Anselmo Athayde Costa e Silva
  • • Address: Avenida Generalíssimo Deodoro, 01 - Umarizal
    • City: Belém / Brazil
    • Zip code: 66050-160
  • Phone: +55 (091) 3201-6828
  • Email: secretaria.ppgcmh@ufpa.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Pará-UFPA
   

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