RBR-2nz5s2 Clinical evaluation of coca cola soda exposure after tooth whitening of vital teeth

Date of registration: 05/03/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/03/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1173-6537

• Public title:

  en

  Clinical evaluation of coca cola soda exposure after tooth whitening of vital teeth

  pt-br

  Avaliação clínica da exposição a refrigerante coca-cola após clareamento dental de dentes vivos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 51092015.7.0000.5084
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.422.841
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário do Maranhão

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Ceuma
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Ceuma
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa e Desenvolvimento Científico e Tecnológico do Maranhão- FAPEMA

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Prevention - Sensitivity control

  pt-br

  Prevenção - controle da sensibilidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Control Group - Bleaching with hydrogen peroxide 35% - Bleaching of 22 patients will be performed. One week before the start of bleaching treatment, all selected patients underwent prior prophylaxis with water and white spain. Supragingival periodontal scaling sessions will also be performed in patients with dental calculus. Before bleaching therapy, gingival protection with ProtectDam (ALLPLAN Produtos odontológicos LTDA, Aparecida-SP / BRASIL, Lot 290116) will be performed for 30 seconds, then the bleaching agent will be manipulated in the ratio of 3 drops of the peroxide to 1 drop of Thickening and applied to the buccal surface of the teeth from 2 pre-molars to 2 upper and lower premolar, remaining in contact with the dental surfaces for 15 minutes, after that time the product will be removed by suction and the gel reapplied in the same Conditions for two more times. The same protocol will be performed seven days later. Experimental Group - Bleaching with hydrogen peroxide 35% - Bleaching of 22 patients will be performed. All patients will receive the same 35% Hydrogen Peroxide (Whiteness HP 35 FGM Joinville SC-Brazil Lot 291015) bleaching treatment on all upper and lower anterior teeth until the second premolars, in the same way as control,but will additionally perform mouthwashes with the evaluated substance(Coca-Cola) immediately after bleaching, and during the whole treatment period (during all days following the bleaching procedure). All participants will be instructed to brush their teeth regularly and not to use toothpastes with desensitizers or bleaching agents, or oral rinses containing peroxides in their composition.

  pt-br

  Grupo Controle - Clareamento com peróxido de hidrogênio 35% - Será realizado o clareamento de 22 pacientes. Uma semana antes do início do tratamento clareador, todos os pacientes selecionados passaram por profilaxia prévia com água e branco espanha. Serão realizadas ainda, sessões de raspagem periodontal supragengival, nos pacientes que apresentaram presença de cálculo dental. Para terapia clareadora será realizada a proteção gengival com protetor gengival fotopolimerizável ProtectDam (ALLPLAN produtos odontológicos LTDA, Aparecida- SP/BRASIL. Lote 290116) por 30 segundos, em seguida, o agente clareador manipulado na proporção de 3 gotas do peróxido para 1 gota do espessante e aplicado na superfície vestibular dos dentes de 2 pré-molar a 2 pré-molar superior e inferior, permanecendo em contato com as superfícies dentárias por 15 minutos, após esse tempo o produto será removido por meio de sucção e o gel reaplicado nas mesmas condições por mais duas vezes. O mesmo protocolo será realizado sete dias após. Grupo Experimental - Clareamento com peróxido de hidrogênio 35% - Será realizado o clareamento de 22 pacientes. Todos os pacientes receberão o mesmo tratamento clareador de consultório com Peróxido de Hidrogênio 35% (Whiteness HP 35 FGM Joinville SC- Brasil. Lote 291015) em todos os dentes anteriores superiores e inferiores, até os segundos pré-molares, da mesma forma que será realizado no grupo controle, porém adicionalmente realizarão bochechos com a substância avaliada (coca-cola) imediatamente após o clareamento, e durante todo o período de tratamento (durante todos os dias subsequentes ao procedimento clareador). Todos os participantes serão instruídos a escovar os dentes regularmente e orientados a não utilizarem cremes dentais com dessensibilizantes ou agentes clareadores, nem enxaguantes bucais contendo peróxidos em sua composição.

• Descriptors:

  en

  E06.420.750 Tooth Bleaching

  pt-br

  E06.420.750 Clareamento Dental

  es

  E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes

  en

  D01.248.497.158.685.750.424 Hydrogen Peroxide

  pt-br

  D01.248.497.158.685.750.424 Peróxido de Hidrogênio

  es

  D01.248.497.158.685.750.424 Peróxido de Hidrógeno

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/25/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  44	-	18 -	50 -

• Inclusion criteria:

  en

  patients aged between 18 and 50; to sign the consent form; good oral health in general; the presence of all the upper and lower front teeth (first premolars, canines and incisors) with vitality; injury-free caries and unsatisfactory restorations; no cervical lesions (abrasion, erosion and abfraction); absence of periodontal disease; non-smoking; initial color of the teeth be A2 or darker

  pt-br

  Voluntário com idade entre 18 e 50 anos; que assinem o Termo de Concentimento livre e Esclarecido; boa saúde bucal em geral; presença de todos os dentes anteriores superiores e inferiores (primeiros pré-molares, caninos e incisivos) com vitalidade; livres de cárie e de restaurações insatisfatórias, sem lesões cervicais (abrasão, erosão e abfração); ausência de doença periodontal, não fumantes; cor inicial dos dentes A2 ou mais escuros

• Exclusion criteria:

  en

  patients undergoing any prior bleaching procedure; pregnant or breastfeeding women; teeth showing staining caused by tetracycline; fluorosis; hyperplasia; endodontic treatment, restorations or prostheses on some of the six upper and lower anterior teeth; receding gums; tooth sensitivity; submit parafunctions; were on medication that contained heavy metals; analgesics; anti-inflammatory

  pt-br

  Pacientes submetidos a qualquer tipo de procedimento clareador prévio; gestantes ou lactantes; dentes apresentando manchamento causado por tetraciclina; fluorose; hiperplasia; tratamento endodôntico; restaurações ou próteses em algum dos seis dentes anteriores superiores e inferiores; retração gengival; sensibilidade dental; hábitos parafuncionais; estivessem fazendo uso de medicamentos que contivessem metais pesado; analgésicos; anti-inflamatórios

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Non-randomized-controlled	1-2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Sensitivity difference between the bleached groups with and without coca, verified on the numerical scale (NRS) and the visual analogue scale (VAS), based on the observation of a variation of two points on the numerical scale and of four points on the visual analogue scale in the post intervention analysis.

  pt-br

  Diferença de sensibilidade dentinária sentida pelo paciente, entre os grupos clareados com e sem coca, verificado na escala numérica (NRS) e na escala visual analógica (VAS) de sensibilidade, a partir da constatação de uma variação de dois pontos registrados na escala numérica e de quatro pontos registrados na escala visual analógica, na análise pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Color difference between the groups whitened, verified by the classic vita bleachguide color scale and by the easy shade spectophotometer, from the observation of a variation of at least three points in comparation the pre and post intervention.

  pt-br

  Diferença de cor dental entre os grupos clareados, verificado por meio da escala de cor vita clássica, vita bleachguide e pelo aparelho de luz espectofotômetro Easy Shade, a partir da constatação de uma variação de pelo menos três pontos na análise dos meios utilizados, em uma comparação pré e pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Stephanye Tavares Carvalhal
  • • Address: Rua Josue Montello s/n
    • City: São Luis / Brazil
    • Zip code: 65075-120
  • Phone: +55(98)984470858
  • Email: stephanyecarvalhal@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Ceuma
   
• Scientific contact
  • Full name: Suellen Linares Lima
  • • Address: Rua: Josue Montello s/n
    • City: São Luis / Brazil
    • Zip code: 65075-120
  • Phone: +55(98)996180199
  • Email: suellenlinareslima@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Ceuma
   
• Site contact
  • Full name: Suellen Linares Lima
  • • Address: Rua: Josue Montello s/n
    • City: São Luis / Brazil
    • Zip code: 65075-120
  • Phone: +55(98)996180199
  • Email: suellenlinareslima@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Ceuma
   

Additional links:

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