Public trial
RBR-2nxt6y The effect of Balance Problems Treatment in health centers
Date of registration: 01/31/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/31/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effectiveness of the Vestibular Rehabilitation Program in primary health care
pt-br
A eficácia do Programa de Reabilitação Vestibular na atenção primária à saúde
Trial identification
- UTN code: U1111-1207-3927
-
Public title:
en
The effect of Balance Problems Treatment in health centers
pt-br
O efeito do Tratamento dos Problemas de Equilíbrio nos centros de saúde
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 15987713.5.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
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1.181.301
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
CAAE: 15987713.5.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Belo Horizonte
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Belo Horizonte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Labyrinthine dysfunction; Disorders of vestibular function; Other peripheral vertigo; Vertigo; Dizziness; Postural Balance.
pt-br
Disfunção do labirinto; Transtornos da função vestibular; Outras vertigens periféricas; Vertigem; Tontura; Equilíbrio postural.
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General descriptors for health conditions:
en
C09 Otorhinolaryngologic diseases
pt-br
C09 Otorrinolaringopatias
es
C09 Enfermedades otorrinolaringológicas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1 – Conventional Vestibular Rehabilitation - 11 patients who suffer from dizziness are going to take part in the Vestibular Rehabilitation Program during 12 weekly sessions of 50 minutes’ duration each. The program consists of exercises for postural stabilization, ocular fixation and training to maintain balance. Group 2 – Complementary/Integrated Method – Lian Gong – 11 patients who suffer from dizziness are going to take part in Lian Gong’s group activities over 12 months of 50 minutes’ duration each. The sessions will follow the procedures recommended by the author of the technique, Dr. Zuan Yan Ming. Fifty four exercises are going to be carried out in each session, coordinated with respiration in a slow and continuous manner. Group 3 – Control Group – 14 patients suffering from dizziness don’t receive treatment a priori.
pt-br
Grupo 1- Reabilitação Vestibular Convencional - 11 usuários com relato de tontura participarão do Programa de Reabilitação Vestibular durante 12 sessões semanais de duração de 50 minutos cada. O programa consiste na realização de exercícios para a estabilização postural, fixação ocular e treinamento para manutenção do equilíbrio. Grupo 2- Método Complementar/Integrativo- Lian Gong- 11 usuários com relato de tontura participarão das atividades do Grupo de Lian Gong durante 12 sessões semanais de duração de 50 minutos cada. As sessões seguirão o protocolo preconizado pelo autor da técnica, Dr. Zuan Yan Minge e serão executados cinquenta e quatro exercícios, coordenados com a respiração, de forma lenta e contínua. Grupo 3 (controle)- 14 usuários com relato de tontura não receberão tratamento a priori.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
en
E02.760.169.063.500 Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500 Reabilitação
es
E02.760.169.063.500 Rehabilitación
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
To be a SUS’ user; resident or worker in the areas covered by the Cabana and Vista Alegre Health Centers; be 18 years of age or older; have a medical indication to participate in the vestibular or Lian Gong Rehabilitation groups; sign the TCLE.
pt-br
Ser usuário do SUS; morador ou trabalhador das áreas de abrangência dos Centros de Saúde Cabana e Vista Alegre; possuir idade igual ou superior a 18 anos; apresentar indicação médica para participação nos grupos de Reabilitação vestibular ou Lian Gong; assinar o TCLE.
-
Exclusion criteria:
en
Presence of intellectual or physical disability or mental disorders that prevent the proposed activities in the groups; withdrawal of treatment; nonadherence to treatment with more than four absences; pregnancy; speech-language evaluation compatible with Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV).
pt-br
Presença de deficiência intelectual ou física ou transtornos mentais que impeçam a realização das atividades propostas nos grupos; desistência do tratamento; não adesão ao tratamento com mais de quatro faltas aos encontros; presença de gestação; avaliação fonoaudiológica compatível com quadro de Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: Brazilian Dizziness Handcap Inventory’s score average difference of 18 points at least, measured at the beginning and at the end of the study.
pt-br
Desfecho esperado: Diferença média no escore do Dizzines Handcap Inventory Brasileiro- DHI Brasileiro de no mínimo 18 pontos, mensurada no início e no final do estudo.
en
Outcome: An average difference of 5.2 points was observed, with measures pre and post care treatment for Vestibular Rehabilitation Dizziness Handicap - DHI Brazilian Inventory. On average, 10.2 points was observed, with pre and post care treatment measures in the patients submitted to the complementary Lian Gong Integrated Treatment.
pt-br
Desfecho encontrado: Observou-se uma diferença média no escore do Dizzines Handcap Inventory Brasileiro- DHI Brasileiro de 5,2 pontos, com medidas pré e pós tratamento nos indivíduos submetidos a Reabilitação Vestibular. Observou-se uma diferença média no escore do Dizzines Handcap Inventory Brasileiro- DHI Brasileiro de 10,2 pontos, com medidas pré e pós tratamento nos indivíduos submetidos ao tratamento complementar integrativo Lian Gong.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome: Reduction of the impact of dizziness on the quality of life of the participants in the physical, functional and emotional aspects measured by the reduction of the average values of DHI, at the beginning and at the end of the study.
pt-br
Desfecho esperado: Redução do impacto da tontura na qualidade de vida dos participantes nos aspectos físico, funcional e emocional, mensurados pela redução dos valores médios do DHI, no início e no final do estudo.
en
Outcome: Statistically significant reduction of the mean values of DHI in the emotional aspect of dizziness (p <0.05) of the individuals after vestibular rehabilitation treatment. Statistically significant reduction of mean DHI values in the physical, functional and emotional aspects of dizziness (p <0.05) of subjects after Complementary/Integrated treatment – Lian Gong.
pt-br
Desfecho encontrado: Redução estatisticamente significante dos valores médios do DHI no aspecto emocional da tontura (p<0,05) dos indivíduos após o tratamento de reabilitação vestibular. Redução estatisticamente significante dos valores médios do DHI nos aspectos físico, funcional e emocional da tontura (p<0,05) dos indivíduos após o tratamento complementar integrativo de Lian Gong.
Contacts
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Public contact
- Full name: Juliana Nunes Santos
-
- Address: Rua Zulmiro Ramos Almeida, 45.
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: 5503835312758
- Email: juliana.santos@ufvjm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequtinhonha e Mucuri
-
Scientific contact
- Full name: Juliana Nunes Santos
-
- Address: Rua Zulmiro Ramos Almeida, 45.
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
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- Email: juliana.santos@ufvjm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequtinhonha e Mucuri
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Site contact
- Full name: Juliana Nunes Santos
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- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
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- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequtinhonha e Mucuri
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.