RBR-2nvf88f Education on the management of drugs in the emergency car

Date of registration: 09/27/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/27/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1310-4767

• Public title:

  en

  Education on the management of drugs in the emergency car

  pt-br

  Ensino sobre o manejo de drogas dispostas no carro de emergência

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 67731423.0.0000.5231
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.108.674
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina

Sponsors

• Primary sponsor: Residência em Enfermagem em Urgência e Emergência
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Universitário da Universidade Estadual de Londrina
• Supporting source:
  • Institution: Residência em Enfermagem em Urgência e Emergência
  • Institution: Hospital Universitário da Universidade Estadual de Londrina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Class; Education Continuing

  pt-br

  Aula; Educação Continuada

• General descriptors for health conditions:

  en

  I02.233.332 Health Education

  pt-br

  I02.233.332 Educação em Saúde

• Specific descriptors:

  en

  V02.533 Lecture

  pt-br

  V02.533 Aula

  en

  I02.358.212 Education Continuing

  pt-br

  I02.358.212 Educação Continuada

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, single-blind, randomized controlled trial. Experimental group: 15 nursing professionals working in an emergency department (emergency room) who received continuing education on the medications in the emergency cart (a tool that is kept in the emergency room with various medications and equipment to speed up emergency care), mediated by the Simulation-Based Teaching (SBL) strategy, also known as clinical simulation. Control group: 15 nursing professionals working in an emergency department (emergency room) who received continuing education on the medications in the emergency cart (a tool in the emergency room with various medications and equipment that aims to speed up emergency care), mediated by the traditional teaching method, which is the Dialogued Expository Lecture (EED).

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, simples cego. Grupo experimental: 15 profissionais de enfermagem, atuantes em departamento de emergência (pronto socorro) que receberam educação continuada sobre medicamentos dispostos no carro de emergência (ferramenta que fica na sala de emergência com diversas medicações e equipamentos que visa agilidade no atendimento em emergências), mediada pela estratégia de Ensino Baseado em Simulação (EBS) também conhecida como simulação clínica. Grupo controle: 15 profissionais de enfermagem, atuantes em departamento de emergência (pronto socorro) que receberam educação continuada sobre medicamentos dispostos no carro de emergência (ferramenta que fica na sala de emergência com diversas medicações e equipamentos que visa agilidade no atendimento em emergências), mediada pelo método de ensino tradicional sendo este Aula expositiva dialogada (AED).

• Descriptors:

  en

  I02.903.847 Simulation Training

  pt-br

  I02.903.847 Treinamento por Simulação

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/20/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers aged 18 or over; working in the emergency department of the research institution; agreed to take part in the study and signed the informed consent form

  pt-br

  Voluntários com idade maior igual a 18 anos; lotados na unidade de pronto socorro da instituição de pesquisa; aceitaram participar da pesquisa e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers who were absent from work during the data collection period due to vacation, leave and/or any other reason. Volunteers who were absent or withdrew at any stage of the research were also excluded

  pt-br

  Voluntários que durante o período de coleta de dados estavam afastados do serviço devido a férias; licenças e/ou qualquer outros motivos. Foram excluídos também voluntários que faltaram ou manifestaram desistência em alguma etapa da pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Diagnostic	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome1: We expect to find an increase in the score of the applied knowledge test for both groups, intervention (clinical simulation training) and control (lecture training), to be verified by Student's t-test, based on the finding of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado1: Espera-se encontrar um aumento do escore do teste de conhecimento aplicado para ambos os grupos, intervenção (treinamento por simulação clínica) e controle (treinamento por aula expositiva) a ser verificado por meio do teste de associação T de Student, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Outcome found: When analyzing the mean scores of the intra-group knowledge test, a 40% increase was observed in the mean score of correct answers in the pre- and post-test control group, µ =5.6 (sd ± 1.40) Md 6.0 - µ =7.86 (sd ±1.45) Md 8.0 respectively. The intervention group showed a 29.63% increase between pre- and post-test, µ = 5.4 (sd ±1.59) Md 5.0 - µ =7.0 (sd ±1.06) Md 7.0, respectively. After the Shapiro Wilk normality test, the data was found not to be normal. The analysis was therefore based on the group median and the Wilkoxon non-parametric test was used. The test showed that both the volunteers in the control group (Z = -3.205; P = 0.001) and the intervention group (Z = -3.225; P = 0.001) increased their level of knowledge after applying the education methods used on the subject of training.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Ao analisar as médias do score do teste de conhecimento intragrupos, foi observado um aumento de 40% na média do score de acertos no grupo controle pré e pós-teste, µ = 5,6 (sd ± 1,40) Md 6,0 – µ =7,86 (sd ±1,45) Md 8,0 respectivamente. Já o grupo intervenção apresentou aumento de 29,63% entre pré e pós teste, µ = 5,4 (sd ±1,59) Md 5,0 – µ =7,0 (sd ± 1,06) Md 7,0, respectivamente. Após teste de normalidade Shapiro Wilk identificou-se não normalidade dos dados. Deste modo, a análise foi baseada sobre a mediana do grupo e optou-se pelo uso do teste não paramétrico de Wilkoxon. O teste evidenciou que tanto os voluntários do grupo controle (Z = -3,205; P = 0,001) quanto do grupo intervenção (Z = -3,225; P = 0,001) elevaram o nível de conhecimento após a aplicação dos métodos de educação utilizados sobre o tema de capacitação.

• Secondary outcomes:

  en

  Outcome: We expect to see a greater increase in the level of knowledge of the subject matter of the volunteers trained using the simulation strategy (intervention group) compared to those trained using lectures (control group). The tests will be applied once there is a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se observar um maior aumento no nível de conhecimento, acerca do tema abordado, dos voluntários capacitados com a estratégia de simulação (grupo intervenção), quando comparados aos capacitados por meio da aula expositiva (grupo controle). A aplicação dos testes serão a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Outcome found 1: The Mann-Whitney U test was used to compare the groups, as they were independent non-parametric samples. There was no significance in the pre-test comparison between the control (µ=5.60 sd ± 1.40; Md = 6.0) and intervention (µ =5.40 sd ± 1.59; Md = 5.0) groups, Z = -468; P = 0.640. However, the comparative analysis of the post-test scores between the groups showed significant differences. Control group µ =7.86 (sd ±1.45) Md =8.0 and intervention group µ =7.0 (sd ±1.06) Md =7.0 (Z = -2.142; p=0.032). The test thus showed that the volunteers trained using the lecture strategy had a higher level of knowledge about the training topic.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Para a comparação entre os grupos, por se tratar de amostras independentes não paramétricas utilizou-se o Teste U de Mann-Whitney. Não se observou significância na comparação do pré-teste entre os grupos controle (µ=5,60 sd ± 1,40; Md = 6,0) e intervenção (µ =5,40 sd ± 1,59; Md = 5,0), Z = -468; P = 0,640. Entretanto, a análise comparativa dos scores pós-teste entre os grupos, apresentou diferenças significantes. Grupo controle µ =7,86 (sd ±1,45) Md =8,0 e grupo intervenção µ =7,0 (sd ± 1,06) Md =7,0 (Z = -2,142; p=0,032). Deste modo o teste mostrou que os voluntários capacitados por meio da estratégia de aula expositiva obtiveram maior elevação do conhecimento sobre o tema de capacitação.

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Nursing professionals working in the emergency department were considered eligible for the study, both for the intervention group and the control group. All participants were informed both verbally and in writing about the study and, if they agreed, signed the Informed Consent Form (ICF). Professionals who were absent from work for any reason during the data collection period, such as vacation or leave, as well as those who missed or refused to participate in any phase of the study, were excluded. The sample consisted of 30 volunteers, of whom 23.3% (7) were male and 76.7% (23) female with a mean age of 37.43 years ±9.9 and a median of 36.50. 53.3% (16) declared themselves white, 40% (12) brown and 6.7% (2) black. As for the length of training in the category, in years, there was a mean of 6.70 ±5.11 median 5.0, as for the length of time working in urgent and emergency services mean 2.17 ±0.79 and median 2.0 years. When asked if they had undergone any training on medication administration prior to the study, 53.3% (8) of the CG participants said they had, while 80% (12) of the IG participants said they had not. With regard to consulting the research institution's standard operating procedure (SOP) on medication, in both groups most of the CG 60% 9) and IG 66.7% (10) of the participants reported never having consulted it.
  
  

  pt-br

  Foram considerados elegíveis para o estudo, tanto para o grupo intervenção quanto para o grupo controle, profissionais de enfermagem lotados na unidade de PS. Todos os participantes serão informados tanto verbalmente quanto por escrito sobre o estudo e havendo concordância assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) Foram excluídos profissionais que durante o período de coleta de dados estejam afastados do serviço por quaisquer motivos, férias ou licenças, bem como os que faltaram ou recusaram-se a participar de quaisquer fases do estudo. A amostra caracterizou-se por 30 voluntários, destes 23,3% (7) do sexo masculino e 76,7% (23) feminino com idade média de 37,43 anos ±9,9 e mediada de 36,50. 53,3% (16) se autodeclararam brancos, 40% (12) pardos e 6,7% (2) pretos. Quanto ao tempo de formação na categoria, em anos, observou-se uma média de 6,70 ±5,11 mediana 5,0, quanto ao tempo de atuação em serviços de urgência e emergência média de 2,17 ±0,79 e mediana de 2,0 anos. Quando questionados quanto a realização de capacitações, prévias ao estudo, sobre administração de medicamentos 53,3% (8) dos participantes do GC afirmaram positivamente, já no GI 80% (12) referiram negativamente. No que se refere a consulta do procedimento operacional padrão (POP) sobre medicações da instituição de pesquisa, em ambos os grupos a maior parte GC 60% 9) e GI 66,7% (10) dos participantes informaram nunca ter consultado.

• Participants flow:

  en

  48 participants were randomized for the study. The number was defined based on a sample calculation. The stratified random probability sample was calculated for two sections of the nursing staff population: nurses and nursing technicians. The sample calculation was defined for the population with a confidence level of 95% and an error of 5%. 24 participants were allocated to the intervention group, who would receive simulation-mediated training, and 24 to the control group, who would receive traditional lecture-based training. In both the intervention and control groups, there were nine losses during the segment due to non-attendance at the training. The results considered the analysis of 15 participants from the intervention group and 15 from the control group.

  pt-br

  Foram randomizados 48 participantes para compor o estudo. O número foi definido a partir de cálculo amostral. A amostra probabilística aleatória estratificada foi calculada para dois extratos da população referente a equipe de enfermagem: enfermeiros e técnicos de enfermagem. O cálculo amostral foi definido para população com nível de confiança de 95% e erro de 5 %. 24 participantes foram alocados no grupo intervenção, que receberiam treinamento mediado por simulação, e 24 no grupo controle que receberiam treinamento tradicional por aula expositiva. Tanto no grupo intervenção quanto controle houve nove perdas durante o segmento pelo motivo de não comparecimento ao treinamento. Os resultados consideraram a análise de 15 participantes do grupo intervenção e 15 do grupo controle.

• Adverse events:

  en

  No unfavorable changes in the health of any participants or adverse events were reported by the participants or observed by the researchers during the course of the study.

  pt-br

  Não foram reportadas pelos participantes ou observadas pelos pesquisadores alterações desfavoráveis na saúde de quaisquer participante, bem como eventos adversos durante a realização do estudo.

• Outcome measure:

  en

  In the pre-intervention knowledge test, the volunteers had an overall average of 5.50 ±1.48 and a median of 5.50. When assessing the participants' performance by thematic axis of each question, questions seven and nine (out of 10), both on the administration axis, showed a significant association using the chi-square test p=0.003 and p=0.029 respectively. The pre-test aimed to assess the participants' prior knowledge about the chosen training topic, while the post-test aimed to assess the participants' grasp of knowledge about the trained topic according to the interventions proposed for the group they were in. When analyzed separately, CG had a mean of 5.60 ±1.40 (median 6.0) in the pre-test and a mean of 7.86 ±4.15 (median 8.0) in the post-test. In the pre-test GI had a mean of 5.40 ±1.59 (median 5.0) and in the post-test it rose to a mean of 7.0 ±1.06 (median 7.0). The comparison between the inter-group post-test scores also showed a statistically significant difference (p=0.037). In addition, the calculation of the Relative Risk (RR) between the groups showed a value of 0.69, indicating that professionals in the intervention group (simulation) were 31% less likely to achieve the desired outcome compared to the control group (lecture).

  pt-br

  Ao teste de conhecimento pré-intervenção os voluntários apresentaram uma média global de 5,50 ±1,48 e mediana de 5,50. Ao avaliar o desempenho dos participantes por eixo temático de cada questão, as questões sete e nove (de 10), ambas sobre o eixo administração, apresentaram associação significante a realização do teste qui-quadrado p=0,003 e p=0,029 respectivamente. O pré-teste objetivou avaliar o conhecimento prévio dos participantes acerca do tema de capacitação escolhido, já o pós-teste teve como objetivo avaliar a apreensão do conhecimento dos participantes sobre o tema capacitado de acordo com as intervenções propostas para o grupo em que este estava inserido. Ao analisar separadamente GC apresentou média de 5,60 ±1,40 (mediana 6,0) no pré-teste e média 7,86 ±4,15 (mediana 8,0) no pós-teste. No pré-teste GI apresentou média de 5,40 ±1,59 (mediana 5,0) no pós-teste elevou-se para uma média de 7,0 ±1,06 (mediana 7,0). A comparação entre os scores pós-teste intergrupos também apresentou diferença estatística significante (p=0,037). Além disso, o cálculo do Risco Relativo (RR) entre os grupos mostrou um valor de 0,69, indicando que os profissionais no grupo de intervenção (simulação) tiveram 31% menos chance de atingir o desfecho desejado em comparação com o grupo controle (aula expositiva).

• Results summary:

  en

  Introduction: Medication administration errors, which are common in healthcare institutions, account for 31.1% of incidents, especially in high-pressure environments such as the Emergency Department. In order to prevent these errors and ensure patient safety, it is important that staff training is effective. In this context, clinical simulation has stood out as an effective method, improving cognitive, technical and behavioral skills in a safe environment. Considered the gold standard in education, this approach promotes knowledge and reduces risks, improving the quality of care provided. Objective: To compare the knowledge apprehension of emergency car drug training, between the Simulation-Based Teaching (SBL) methodology and dialogued lectures, applied to nursing professionals. Method: This is a randomized, controlled, parallel clinical trial with two arms in the emergency department of a teaching hospital in southern Brazil. It was organized into five phases: recruitment, characterization of participants and pre-test, intervention, post-test and data analysis. The pre- and post-tests consisted of a questionnaire with ten multiple-choice questions on the subject. A sample calculation of the population was carried out, stratified into nurses, care nurses and nursing technicians. Participants were randomized into a control group (lecture) and an intervention group (simulation). The Shapiro Wilk normality test and the Wilcoxon Signed Rank Test for association were carried out. A 95% confidence interval was used (α = 0.05). Study approved by the research ethics committee under CAAE No. 67731423.0.0000.5231. Results: 30 professionals took part in the study, with an average age of 37.4 years and an average of 2.1 years working in emergency services. 76.7% (23) were female, 53.3% (16) self-declared white. When assessing knowledge, the control group had an average score of 5.6 pre-test and 8.0 post-test (p=0.001). The intervention group had an average score of 5.0 pre-test and 7.0 post-test (p=0.001). When comparing the mean post-test score between the groups, statistical significance was also observed (p=0.037). Calculating the Relative Risk (RR) between the groups showed a value of 0.69, indicating that professionals in the intervention group (simulation) were 31% less likely to reach the desired outcome compared to the control group (lecture). Conclusions: Both teaching strategies tested proved to be effective in helping professionals to grasp knowledge about the subject, but when comparing the performance of both groups post-intervention, the lecture group had a higher level of correct answers. Although the simulation was expected to result in a greater grasp of knowledge, the results suggest that the intervention did not have the expected impact. This discrepancy between the initial hypothesis and the actual findings highlights the need for further investigation into the factors that may have influenced the effectiveness of simulation compared to conventional training, despite the statistically significant difference in the post-test scores between the groups.

  pt-br

  Introdução: Erros na administração de medicamentos, comuns em instituições de saúde, representam 31,1% dos incidentes, especialmente em ambientes de alta pressão, como o Departamento de Emergência. Para prevenir esses erros e garantir a segurança do paciente, importa que a realização de treinamentos com a equipe seja efetiva. Nesse contexto a simulação clínica tem se destacado como método eficaz, aprimorando habilidades cognitivas, técnicas e comportamentais em um ambiente seguro. Considerada o padrão-ouro na educação, essa abordagem promove o conhecimento e reduz riscos, melhorando a qualidade da assistência prestada. Objetivo: Comparar a apreensão de conhecimento do treinamento sobre drogas do carro de emergência, entre a metodologia de Ensino Baseado em Simulação (EBS) e aula expositiva dialogada, aplicada a profissionais de Enfermagem. Método: Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, paralelo com dois braços na unidade de pronto socorro de um hospital escola do Sul do Brasil. Organizado em cinco fases: recrutamento, caracterização dos participantes e pré-teste, intervenção, pós-teste, e análise de dados. Pré e pós-teste foram compostos por questionário com dez questões de múltipla escolha sobre o tema. Realizado cálculo amostral da população, estratificado em enfermeiros, enfermeiros assistenciais e técnicos de enfermagem. Os participantes foram aleatorizados em grupo controle (aula expositiva) e intervenção (simulação). Realizado teste de normalidade Shapiro Wilk, e de associação Wilcoxon Signed Rank Test. Considerado 95% intervalo de confiança (α = 0,05). Estudo aprovado pelo comitê de ética em pesquisa sob CAAE de nº 67731423.0.0000.5231. Resultados: Participaram do estudo 30 profissionais, com idade média de 37,4 anos e atuação média de 2,1 anos em serviços de emergência. 76,7% (23) eram do sexo feminino, 53,3% (16) autodeclarados brancos. Ao avaliar o conhecimento, o grupo controle apresentou score médio de acertos de 5,6 pré-teste e 8,0 pós-teste (p=0,001). O grupo intervenção apresentou score médio de 5,0 pré-teste e 7,0 pós-teste (p=0,001). Ao comparar a média do score pós-teste entre os grupos, também se observou significância estatística (p=0,037). Ao cálculo do Risco Relativo (RR) entre os grupos mostrou um valor de 0,69, indicando que os profissionais no grupo de intervenção (simulação) tiveram 31% menos chance de atingir o desfecho desejado em comparação com o grupo controle (aula expositiva). Conclusões: Ambas as estratégias de ensino testadas se demonstraram efetivas na apreensão do conhecimento na educação permanente dos profissionais acerca do tema, entretanto ao comparar o desempenho de ambos os grupos, pós-intervenção, a aula expositiva apresentou maior nível do score de acertos dos participantes. Embora a expectativa fosse de que a simulação resultasse em uma maior apreensão do conhecimento, os resultados sugerem que a intervenção não produziu o impacto esperado. Essa discrepância entre a hipótese inicial e os achados reais destaca a necessidade de uma investigação mais aprofundada sobre os fatores que podem ter influenciado a eficácia da simulação em comparação com o treinamento convencional, apesar da diferença estatisticamente significativa nos scores do pós-teste entre os grupos.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Thárcis Rocha de Oliveira
  • • Address: Av. Robert Koch, 60 - Operária, Hospital Universitário, CCS, Departamento de Enfermagem
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86038-350
  • Phone: +55 (43) 3371-2378
  • Email: enf.tharcisoliveira@uel.br
  • Affiliation: Residência em Enfermagem em Urgência e Emergência
   
• Scientific contact
  • Full name: Thárcis Rocha de Oliveira
  • • Address: Av. Robert Koch, 60 - Operária, Hospital Universitário, CCS, Departamento de Enfermagem
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86038-350
  • Phone: +55 (43) 3371-2378
  • Email: enf.tharcisoliveira@uel.br
  • Affiliation: Residência em Enfermagem em Urgência e Emergência
   
• Site contact
  • Full name: Aline Franco da Rocha
  • • Address: Av. Robert Koch 660, vila operária, Hospital Universitário, CCS, Departamento de Enfermagem
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86038-350
  • Phone: +55 (43) 3371-2378
  • Email: alineafr@uel.br
  • Affiliation: Residência em Enfermagem em Urgência e Emergência
   

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