Public trial
RBR-2nhqjnn Effectiveness of a Quality of Life Program in reducing stress in parents of Autistic Children
Date of registration: 11/30/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/30/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of a Quality of Life Program in reducing stress in parents of Autistic Children
pt-br
Eficácia de um Programa de Qualidade de Vida na redução do estresse em pais de Autistas
Trial identification
- UTN code: U1111-1259-5785
-
Public title:
en
Effectiveness of a Quality of Life Program in reducing stress in parents of Autistic Children
pt-br
Eficácia de um Programa de Qualidade de Vida na redução do estresse em pais de Autistas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
NUMERO PARECER 3.260.721
Issuing authority: Comite de etica e pesquisa do Centro Universitario da Varzea Grande
-
CAEE 04423618.9.0000.5692
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
NUMERO PARECER 3.260.721
Sponsors
- Primary sponsor: Daniele Leite de Barros Carvalho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Daniele Leite de Barros Carvalho
-
Supporting source:
- Institution: Daniele Leite de Barros Carvalho
Health conditions
-
Health conditions:
en
Autism Spectrum Disorder; Caregivers; Psychological stress
pt-br
Transtorno do Espectro Autista; Cuidadores; Estresse psicológico
-
General descriptors for health conditions:
en
F03.625.164.113 Autism Spectrum Disorders
en
M01.085 Caregivers
en
F01.145.126.990 Stress, Psychological
-
Specific descriptors:
en
F03.625.164.113 Autism Spectrum Didorders
en
M01.085 Caregivers
en
F01.145.126.990 Stress, Psychological
Interventions
-
Interventions:
en
The Intervention Group applied the Quality of Life Program based on Mindfulness to 10 caregivers of children or adolescents with Autism Spectrum Disorder, lasting 8 weeks, a weekly meeting of two hours, in which meditation techniques and some psychology tools were presented, in addition to receiving audios of guided meditation practices with guidelines for practice at home Control group consisted of a support and information group in which 7 caregivers of children and adolescents with Autism Spectrum Disorder participated, lasting 8 weeks, two hours of weekly meetings, beginning concomitantly with the intervention group. the themes were brought up by the parents themselves without pre-defined themes
pt-br
Grupo intervenção foi aplicado o Programa de Qualidade de vida baseado em Mindfulness para 10 cuidadores de crianças ou adolescentes com Transtorno do Espectro Autista, com duração de 8 semanas, um encontro semanal de duas horas de duração, em que foram ensinadas técnicas de meditação e algumas ferramentas da psicologia, além de receberem áudios de práticas de meditação guiada com orientações para prática em casa Grupo controle consistiu de grupo de apoio e informativo no qual 7 cuidadores de crianças e adolescente com Transtorno do Espectro Autista participaram, com duração de 8 semanas, duas horas de duração de encontros semanais, início concomitante ao grupo intervenção. Os temas eram trazidos pelos próprios pais sem temas pré-definidos.
-
Descriptors:
en
F02.463.551 Mindfulness
en
N03.540.782 self-help group
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/31/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 17 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Caregiver of a person diagnosed with Autism Spectrum Disorder; Aged 18 or over; no acute mental disorder.
pt-br
Cuidador de pessoa com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista; Com idade igual ou acima de 18 anos;Sem transtorno mental agudo.
-
Exclusion criteria:
en
Not being able to attend the 8 weekly meetings; Cognitive impairment; having participated in a Mindfulness-based program before.
pt-br
Não poder comparecer aos 8 encontros semanais; Prejuízo cognitivo; já ter participado de um programa baseado em Mindfulness anteriormente.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Greater reduction in perceived stress and caregiver burden in the intervention group compared to the control group. Using the perceived stress scales and caregiver bruden scale at three different times (pre intervention, post-intervention and follow-up), using the ANOVA parametric test for successive measures, considering a p less than 0.005 as statistically significant.
pt-br
Maior redução do estresse percebido e da sobrecarga do cuidador no grupo intervenção em relação ao grupo controle. Utilizando as escalas de estresse percebido e escala de sobrecarga do cuidador em três momentos distintos (pré intervenção, pós intervenção e seguimento), através do teste paramétrico ANOVA para medidas sucessivas, considerando um p menor que 0.005 como significativo estatisticamente.
en
Reduction of perceived stress and caregiver burden in both groups, control and intervention (respectively p equal to 0.027; p equal to 0.001); with no statistically significant difference between groups in any of the measures. Using the perceived stress scales and caregiver bruden scale at three different times (pre intervention, post-intervention and follow-up), using the ANOVA parametric test for successive measures, considering a p less than 0.005 as statistically significant.
pt-br
Redução do estresse percebido e sobrecarga do cuidador em ambos os grupos, controle e intervenção (respectivamente p igual a 0,027; p igual a 0,001); sem diferença estatisticamente significativa entre os grupos em nenhuma das medidas. Utilizando as escalas de estresse percebido e escala de sobrecarga do cuidador em três momentos distintos (pré intervenção, pós intervenção e seguimento), através do teste paramétrico ANOVA para medidas sucessivas, considerando um p menor que 0.005 como significativo estatisticamente.
-
Secondary outcomes:
en
Greater reduction in perceived stress and caregiver burden in the follow-up period (12 to 14 weeks after the end of the intervention) in relation to the post-intervention period in the intervention group and maintenance of the levels of stress reduction and caregiver burden in the control group in the follow-up period in relation to the post-intervention period. Using the perceived stress scales and caregiver burden scale comparing values after intervention and follow-up, using the parametric ANOVA test for successive measures, considering a p less than 0.005 as statistically significant.
pt-br
Maior redução do estresse percebido e sobrecarga do cuidador no período de acompanhamento (12 a 14 semanas após o término da intervenção) em relação ao período pós intervenção no grupo intervenção e manutenção dos níveis de redução do estresse e sobrecarga do cuidador em o grupo controle no período de acompanhamento em relação ao período pós-intervenção. Utilizando as escalas de estresse percebido e a escala de sobrecarga do cuidador comparando os valores após intervenção e seguimento, utilizando o teste paramétrico ANOVA para medidas sucessivas, considerando um p menor que 0,005 como estatisticamente significativo.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daniele leite de barros Carvalho
-
- Address: avenida sao sebastiao 1617 ap 901 torre 2 Ed arboretto bairro goiabeiras
- City: cuiaba / Brazil
- Zip code: 78032-160
- Phone: +55 65 981013000
- Email: dani_lbc@hotmail.com
- Affiliation: UNIVAG- Centro Universitário
-
Scientific contact
- Full name: Daniele leite de barros Carvalho
-
- Address: avenida sao sebastiao 1617 ap 901 torre 2 Ed arboretto bairro goiabeiras
- City: cuiaba / Brazil
- Zip code: 78032-160
- Phone: +55 65 981013000
- Email: dani_lbc@hotmail.com
- Affiliation: UNIVAG- Centro Universitário
-
Site contact
- Full name: Daniele leite de barros Carvalho
-
- Address: avenida sao sebastiao 1617 ap 901 torre 2 Ed arboretto bairro goiabeiras
- City: cuiaba / Brazil
- Zip code: 78032-160
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- Email: dani_lbc@hotmail.com
- Affiliation: UNIVAG- Centro Universitário
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.