Public trial
RBR-2nhgvn6 Reiki's effectiveness for anxiety in the preoperative period of heart surgery
Date of registration: 01/21/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/21/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Reiki's effectiveness for anxiety in the preoperative period of heart surgery: randomized clinical trial
pt-br
Efetividade do Reiki para ansiedade no período pré-operatório de cirurgia cardíaca: ensaio clínico randomizado
es
La efectividad de Reiki para la ansiedad en el periodo preoperatorio de cirurgía cardíaca: ensayo clínico aleatorizado
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Reiki's effectiveness for anxiety in the preoperative period of heart surgery
pt-br
Efetividade do Reiki para ansiedade no período pré-operatório de cirurgia cardíaca
es
La efectividad de Reiki para la ansiedad en el periodo preoperatorio de cirurgía cardíaca
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.487.300
Issuing authority: Parecer do Comitê de Ética em Pesquisas com Seres Humanos do Complexo Hospitalar Hospital Universitário Osvaldo Cruz / Pronto-Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco Prof Luiz Tavares
-
38307020.5.0000.5192
Issuing authority: CAAE - Órgão emissor: Plataforma Brasil
-
4.487.300
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Coronary Disease
pt-br
Cardiopatia Coronariana
es
Enfermedad Coronaria
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
es
F01.470.132 Ansiedad
-
Specific descriptors:
en
C14.280.647.250 Coronary Disease
pt-br
C14.280.647.250 Cardiopatia Coronariana
es
C14.280.647.250 Enfermedad Coronaria
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group - Reiki: 37 patients hospitalized in the preoperative period of cardiac surgery will receive the Reiki intervention in a protocol of two sessions, one on the day before the surgery. Anxiety, well-being and vital signs will be assessed before and after each session. Patients will be randomly allocated to this group. Control group: 37 patients with the same conditions will be evaluated at the same time interval without receiving the Reiki intervention.
pt-br
Grupo intervenção - Reiki: 37 pacientes internados em período pré-operatório de cirurgia cardíaca receberão a intervenção Reiki em protocolo de duas sessões, sendo uma na véspera da cirurgia. Serão avaliados a ansiedade, o bem-estar e sinais vitais antes e após cada sessão. Os pacientes serão aleatoriamente alocados neste grupo. Grupo controle: 37 pacientes nas mesmas condições serão avaliados no mesmo intervalo de tempo sem receberem a intervenção Reiki.
es
Grupo de intervención - Reiki: 37 pacientes hospitalizados en el período preoperatorio de cirugía cardíaca recibirán la intervención de Reiki en un protocolo de dos sesiones, una el día anterior a la cirugía. Se evaluarán la ansiedad, el bienestar y los signos vitales antes y después de cada sesión. Los pacientes serán asignados al azar a este grupo. Grupo de control: 37 pacientes con las mismas condiciones serán evaluados en el mismo intervalo de tiempo sin recibir la intervención de Reiki.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.906 Therapeutic touch
pt-br
E02.190.525.906 Toque terapêutico
es
E02.190.525.906 Tacto terapéutico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 74 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients over 18 years old; with preoperative risk assessment classified as low or medium by Euroscore (0 to 5 points)
pt-br
Pacientes maiores de 18 anos; com avaliação de risco pré-operatório classificado como baixo ou médio pelo Euroscore (0 a 5 pontos)
es
Pacientes mayores de 18 años; con valoración del riesgo preoperatorio clasificado como bajo o medio por Euroscore (0 a 5 puntos)
-
Exclusion criteria:
en
Patients who are in the following conditions: scheduling urgent or emergency surgerie; combined surgeries; minimally invasive surgeries; using antipsychotics and anxiolytics; unable to walk (to go from the bed to the place where the session will be held); with neurological changes and with mental and cognitive changes that prevent them from answering questions; patients with changes in the mouth or a history of head and neck diseases that may alter the results of aslivar amylase will also be excluded.
pt-br
Pacientes que estejam nas seguintes condições: com agendamento de cirurgias de urgência ou emergência; cirurgias combinadas; cirurgias minimamente invasivas; em uso de antipsicóticos e ansiolíticos; impossibilitados de deambular (para ir do leito ao local onde a sessão será realizada); com alterações neurológicas e com alterações mentais e cognitivas que os impeçam de responder aos questionamentos. Serão excluídos também pacientes com alterações na boca ou histórico de doenças de cabeça e pescoço que possam alterar os resultados da amilase salivar.
es
Pacientes que se encuentran en las siguientes condiciones: programación de cirugías urgentes o de emergencia; cirugías combinadas; cirugías mínimamente invasivas; usando antipsicóticos y ansiolíticos; incapaz de caminar (ir de la cama al lugar donde se realizará la sesión); con cambios neurológicos y con cambios mentales y cognitivos que les impiden responder preguntas. También se excluirán los pacientes con cambios en la boca o antecedentes de enfermedades de la cabeza y el cuello que puedan alterar los resultados de la amilasa aslivar.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in preoperative anxiety verified by a 20% reduction in scores measured on validated scales and the value of salivary amylase between pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Redução da ansiedade pré-operatória verificada por redução de 20% em escores medidos por escalas validadas e do valor da amilase salivar entre as medições pré e pós-intervenção.
es
Reducción de la ansiedad preoperatoria verificada por una reducción del 20% en las puntuaciones medidas en escalas validadas y el valor de la amilasa salival entre las medidas antes y después de la intervención.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
es
No se esperan resultados secundarios.
Contacts
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Public contact
- Full name: Eduardo Tavares Gomes
-
- Address: Rua Luiz Pimentel, 77, apt 401, Setúbal
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51030375
- Phone: +5581997120325
- Email: edutgs@hotmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Eduardo Tavares Gomes
-
- Address: Rua Luiz Pimentel, 77, apt 401, Setúbal
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51030375
- Phone: +5581997120325
- Email: edutgs@hotmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Eduardo Tavares Gomes
-
- Address: Rua Luiz Pimentel, 77, apt 401, Setúbal
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51030375
- Phone: +5581997120325
- Email: edutgs@hotmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.