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RBR-2ngnynv Effects of Functional Training on body and mind on the health of older people after the pandemic


                                Date of registration:
                                
                                    10/18/2024                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    10/18/2024                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Impact of Functional Training on the physical and mental health of independent older people in the post-pandemic scenario

                                        

                                        
pt-br

                                        
Impacto do Treinamento Funcional na saúde física e mental de pessoas idosas independentes no cenário pós pandêmico

                                        

                                        
es

                                        
Impact of Functional Training on the physical and mental health of independent older people in the post-pandemic scenario

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1312-3269
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of Functional Training on body and mind on the health of older people after the pandemic
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos do Treinamento Funcional para o corpo e mente na saúde de pessoas idosas depois da pandemia
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    66635523.8.0000.5546
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    5.877.029
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Sergipe
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Sergipe
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Fundação de Apoio à Pesquisa e à Inovação Tecnológica do Estado de Sergipe - FAPITEC/SE
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Aging
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Envelhecimento
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    G07
                                                    Physiological Phenomena
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    G07
                                                    Fenômenos Fisiológicos
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    G07.345.124
                                                    Aging
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    G07.345.124
                                                    Envelhecimento
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The study will be characterized as an experimental, double-blind and controlled clinical trial, with the intention of verifying the chronic effects of functional training. The sample will be divided through randomization in blocks and allocated into three distinct groups: Functional Training Without Dual Task (n = 22), Functional Training With Dual Task (n = 24) and Control Group (n = 24). Both intervention groups will receive 16 weeks of training protocol established for each group, carried out three times a week on non-consecutive days and totaling 48 training sessions. The session for both experimental groups will consist of three parts, with the first part intended for joint mobility, muscle activation and coordination exercises; subsequently, in the second part, exercises aimed at developing agility, motor coordination, speed and muscular power are conducted, organized in a circuit format and performed intermittently; finally, in the part block, resistance strength exercises are performed, performed in functional patterns aimed at activities of daily living, characterized as integrated, multi-joint and multi-planar, performed at maximum concentric speed, organized in a circuit format and performed intermittently. The difference between the Functional Training Without Dual Task and Functional Training With Dual Task groups is the implementation of the dual cognitive task, which occurs only in the last one. In turn, the Control Group will hold weekly meetings to perform Tai Chi Chuan exercises (independent variables). At the beginning and end of the intervention, the entire sample will be evaluated. From then on, the subjects will go through a period of 16 weeks without regular functional training practice to perform a new evaluation with all physical and cognitive tests.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    O estudo se caracterizará como ensaio clínico experimental, duplo cego e controlado, com a intenção de verificar os efeitos crônicos do treinamento funcional. A amostra será dividida através de randomização em blocos e alocadas em três grupos distintos: Treinamento Funcional Sem Dupla Tarefa (n = 21), Treinamento Funcional Com Dupla Tarefa (n = 24) e Grupo Controle (GC) (n = 24).  Ambos os grupos de intervenção receberão 16 semanas de protocolo do treinamento estabelecido para cada grupo, realizados três vezes por semana em dias não consecutivos e totalizando 48 sessões de treinamento. A sessão para ambos os grupos experimentais será composta por três blocos, sendo o primeiro bloco destinado a exercícios de mobilidade articular, ativação muscular e coordenação; posteriormente, no segundo bloco, são conduzidos exercícios voltados ao desenvolvimento da agilidade, coordenação motora, velocidade e potência muscular, organizados em formato de circuito e realizados de forma intermitente, por fim, no terceiro bloco, são realizados exercícios resistidos de força, realizados em padrões funcionais voltados para as atividades de vida diária, caracterizados como integrados, multiarticulares e multiplanares, executados a máxima velocidade concêntrica, organizados em formato de circuito e realizados de forma intermitente. A diferença entre o grupo Treinamento Funcional Sem Dupla Tarefa e Treinamento Funcional Com Dupla Tarefa, é a implementação da dupla tarefa cognitiva, ocorrendo apenas no segundo. Por sua vez, o Grupo Controle realizará encontros semanais para a realização de exercícios de Tai Chi Chuan (variáveis independentes). Ao início e ao final da intervenção, toda a amostra será avaliada. A partir de então, os sujeitos passarão por um período de 16 semanas sem a prática regular de treinamento funcional para realizar uma nova avaliação com todos os testes físicos e cognitivos. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercício Físico
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
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    • Brazil
      •                                         
    
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        09/01/2023                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                70
                                                F
                                                60 Y
                                                80 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Be female. Age between 60 and 80. Not having participated in a systematic physical training program in the last six months. Not having had menstrual bleeding in the last twelve months. Not having musculoskeletal or cardiovascular contraindications to the practice of high-intensity physical training
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ser do sexo feminino. Ter idade entre 60 e 80 anos. Não ter participado de programa sistematizado de treinamento físico nos últimos seis meses. Não ter apresentado sangramento menstrual nos últimos doze meses. Não apresentar contraindicações musculoesqueléticas ou cardiovasculares para a prática de treinamento físico de alta intensidade
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Practicing physical exercises other than those proposed by the researchers during the study period. Presenting symptoms that make it impossible to practice the exercises prescribed in the study. Use of anti-inflammatory drugs during the period of the evaluations
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Praticar exercícios físicos além dos propostos pelos pesquisadores durante o período do estudo. Apresentar sintomas que impossibilitem a prática dos exercícios prescritos no estudo. Uso de fármacos anti-inflamatórios durante o período das avaliações
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                3
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        We expect to find an improvement in functionality using the five-repetition standing test, the ten-meter walking speed test, the shirt on/off test, the standing test, the medicine ball throw test, the timed up and go test, the motor dual task timed up and go test, the cognitive dual task timed up and go test, the Gallon Jug Shelf Transfer test and the 6-minute walk test. We expect to see a reduction in the time taken to perform the tasks in all the tests, with the exception of the medicine ball throw and the 6-minute walk, where we expect to see an increase in the distance achieved/run.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Espera-se encontrar melhora da funcionalidade utilizando os testes de levantar em cinco repetições, velocidade de marcha em dez metros, testes de vestir e tirar a camisa, levantar do solo, lançamento de medicine ball, timed up and go, motor dual task timed up and go, cognitive dual task timed up and go, Gallon Jug Shelf Transfer e teste de caminhada de 6 minutos. Esperamos verificar redução do tempo necessário para realizar as tarefas em todos os testes, com exceção do lançamento de medicine ball e a caminhada de 6 minutos, que esperamos encontrar aumento da distância alcançada/percorrida.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    We expect to find an improvement in body composition using the electrical bioimpedance system. We hope to see a reduction in phase angle and an increase in lean mass.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Espera-se encontrar melhora da composição corporal através do sistema de bioimpedância elétrica. Esperamos verificar redução do ângulo de fase e aumento da massa magra.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    We expect to find an improvement in executive functions using the Stroop Color and Word Test, Trail Making Test, Corsi Cube Task and the “Three Stages of Executive Function” visuomotor test. We expect to see a reduction in the time required for each task, with the exception of the Corsi Cube Task, where we expect the score to be higher, reflecting greater success in the memory challenges presented by the test.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Espera-se encontrar melhora das funções executivas através dos testes Stroop Color and Word Test, Trail Making Test, Tarefa de Cubos de Corsi e o teste visuomotor “Three Stages of Executive Function”. Esperamos verificar redução do tempo necessário em cada tarefa com exceção da Tarefa de Cubos de Corsi, cujo esperamos que sua pontuação seja maior, refletindo maior êxito nos desafios de memória apresentados pelo teste.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Marcos Raphael Pereira-Monteiro
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Marcelo Deda Chagas, s/n, bairro Rosa Elze, Departamento de Educação Física
                                                        
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                                                            Aracaju / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Phone:
                                                    +55(79)996828241
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Sergipe
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Marcos Raphael Pereira-Monteiro
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Marcelo Deda Chagas, s/n, bairro Rosa Elze, Departamento de Educação Física
                                                        
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                                                            City:
                                                            Aracaju / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    +55(79)996828241
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Sergipe
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Marcos Raphael Pereira-Monteiro
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Marcelo Deda Chagas, s/n, bairro Rosa Elze, Departamento de Educação Física
                                                        
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                                                            City:
                                                            Aracaju / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            49100-000
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55(79)996828241
                                                
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                                                    Universidade Federal de Sergipe
                                                
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