RBR-2n9nhj A school-based intervention to improve sense of coherence and children's oral health related quality of life

Date of registration: 09/08/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/08/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1185-6519

• Public title:

  en

  A school-based intervention to improve sense of coherence and children's oral health related quality of life

  pt-br

  Mudanças na saúde bucal e na qualidade de vida de crianças após uma estratégia de promoção de saúde bucal na escola

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 43675415.4.0000.5346
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.023.717
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Periodontics Quality of life Dental caries Sickness impact profile

  pt-br

  Periodontia Qualidade de vida Cárie dentária Perfil de impacto da doença

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Data will be collected from 292 children, 146 in the intervention and 146 in the control group. The control group do not receive any intervention. Children in the intervention group will attend activities developed by trained teachers at the school environment, to improve their sense of coherence. The intervention includes 7 weekly activity sessions developed with children, during a 2 months period. The activities include: 1st session – In this session, children will learn to think positively about their health (e.g., the condition of their mouths, good body image, smiling with confidence, and talking without embarrassment) and will recognize how to improve and maintain their health. They will be approached by being asked the questions, ‘What does a healthy mouth mean to you?’ ‘What do you think interferes with having a healthy mouth?’ and ‘How do we get rid of these things?’ Additionally, they will learn to maintain their oral health by an explanation and demonstration of a method of tooth cleaning using a tooth brush and a model of teeth, and then, they will brush their teeth effectively under the supervision of the researcher and teachers. The lesson will make children aware of why they have a healthy mouth, and will encourage them to think about whether oral diseases are inevitable and what they might do to maintain their oral health. This session aims to increase children’s knowledge and awareness of oral health as well as self-efficacy. 2nd session – In this session, children will learn to think positively about themselves and others and will increase their beliefs and confidence in their own ability and value. The teachers will write the name of every child in a piece of paper. After, the class will be divided in half, and the children will trade their paper to the other group. The teachers then will ask the children to write nice things about the subjects whose name is in the paper around the paper. Comments may include specific abilities, skills, personality attributes, etc. After children finish writing the compliments, the teachers will read them aloud, and the children will guess who the subject of the compliments is. The teacher then will return the paper to the children and will ask them to write down how the compliment made them feel. This session aims to increase children’s self-esteem, self-efficacy, and the comprehensibility and manageability components of SOC. 3rd session – In this session, children will learn to think about how we use names as a way of showing our familiarity with other people. The session will consist of two activities: making masks and role-playing. First, children will choose one forest animal and will make masks for this role. In Activity 2, children will be asked to work in small groups to role-play the following scenarios: Background: There are many kinds of animals that live in the forest. Two different animals meet for the first time. They immediately know that they will be best friends. Scene 1. The animals meet and introduce themselves by using their own names. They start to get to know each other. Scene 2. After one year, they play with each other. During playing, they call each other silly names. After role-play, teachers will ask children, for example, ‘What names did they choose for the first time when they meet each other?’, ‘What names did they make later?’, ‘Do they have silly names for their best friends?’, ‘Do they have silly names for strangers?’, ‘Why the difference?’’ and ‘Is this teasing?’, following which the teacher will facilitate a class discussion. The session aims at helping children increase their self-confidence and the comprehensibility component of SOC. Children will see that nicknames are sometimes used by people to show familiarity when they know someone well. These names are not meant to make the person feel bad or hurt. Thus, they should not necessarily feel upset, embarrassed, or nervous when others call them informal names or nicknames. 4th session – In this session, children will consider shaping their lives by goal-setting and planning to improve their lives. Children will be requested to think about aspects of their lives related to family, friends, and schools and then will rate their lives using a scale from 0 (very dissatisfied) to 10 (very satisfied) and will give a reason for the score. Children will write on their personal poster about ‘things I like about me’ and ‘three things I am good at’. Then, teachers will introduce the idea of health as a continuum (not just sick/well) and will give examples. These discussions will be guided to consider the ability of people to cope with their problems such as asking others for information to be able to take good care of themselves and doing things to prevent problems or reduce symptoms. People who pay attention to themselves and believe that they can do things are more likely to feel control over their life than those who believe only others can help or in fate or luck. Following this, on their personal poster, children will be asked to rate themselves from 0 (very dissatisfied) to 10 (very satisfied) in relation to their oral health, write down what they could do in order to have scores closer to 10 (have a better life and oral health), and then presented their poster to other students in the class. The session aims at increasing the meaningfulness and manageability components of SOC. The session also helps children to learn how to improve their personal skills through behavior rehearsal which aims to diminish their anxiety or less effective social responses by practicing healthy behavior. 5th, 6th e 7th sessions - The last three sessions (Sessions 5-7) will involve working on healthy school projects. The children will brainstorm, plan, implement, and evaluate their projects with the support of the teachers. In the next session, children will produce posters with healthy and unhealthy foods, the benefits of a healthy feed and the possibility to introduce this kind of feed in the school snacks will be discussed. In the last session, toothbrushes and toothpastes will be deliver followed by tooth brushing demonstrations and practice. The changes will create healthy environments where students could adopt desirable behaviors and enhance the components of SOC. For example, children might see that they could take control of their health by creating healthy environments, increasing skills to take care of their health and coping with the difficulties. Thus, ‘manageability’ and ‘meaningfulness’ may be enhanced.

  pt-br

  356 crianças farão parte do estudo, 165 no grupo intervenção e 191 no grupo controle. O grupo controle não recebe nenhuma intervenção. As crianças do grupo intervenção participarão de atividades desenvolvidas nas escolas, por professores treinados, para melhorar o senso de coerência. A intervenção inclui 7 sessões de atividades semanais, durante 2 meses. As atividades incluem: Sessão 1 – Nessa sessão, as crianças irão ser incentivadas a pensar positivamente sobre a sua saúde (por exemplo, a condição de sua boca, imagem corporal, sorrir com confiança e falar sem constrangimento) e orientadas sobre como melhorar e manter sua saúde. Além disso, eles aprenderão a cuidar da sua saúde bucal através de uma explicação e demonstração do método de escovação dental usando uma escova e um modelo com dentes. Depois, eles irão escovar os seus dentes sob supervisão dos professores. A atividade irá tornar as crianças conscientes da importância de manter a boca saudável e irá leva-las a pensar se as doenças bucais são mesmo inevitáveis e o que elas podem fazer para manter sua saúde bucal. Essa sessão visa aumentar o conhecimento e a consciência das crianças sobre a saúde bucal, bem como o autocuidado. Sessão 2– Nessa sessão, as crianças irão aprender a pensar positivamente sobre si mesmos e sobre os outros e também irão aumentar a consciência e a confiança na sua própria capacidade e valor. A turma será dividida em dois grupos e cada criança receberá um papel com o nome de um colega do outro grupo. Em seguida, será solicitado que as crianças escrevam coisas agradáveis sobre a pessoa do papel. Os comentários podem incluir habilidades específicas, características da personalidade, etc. Depois que as crianças terminarem de escrever os elogios, eles serão lidos em voz alta e as crianças terão que adivinhar quem é a pessoa. Em seguida, será solicitado que cada criança escreva como ela se sentiu com os elogios. Esta sessão terá como objetivo aumentar a autoestima das crianças, a compreensão e a capacidade de gerenciamento. Sessão 3 – Nessa sessão as crianças aprenderão a pensar em como usamos apelidos como uma forma de mostrar a nossa familiaridade com outras pessoas. A sessão constituirá de duas atividades: fazer máscaras e interpretar. Primeiro, as crianças escolherão ser algum animal da floresta e farão máscaras para este papel. Depois, elas serão convidadas a trabalhar em pequenos grupos para interpretar as seguintes cenas: Situação: Existem muitos tipos de animais que vivem na floresta. Dois animais diferentes se encontram pela primeira vez. Eles percebem imediatamente que vão ser melhores amigos. Cena 1. Os animais se encontram e se apresentam usando seus próprios nomes. Eles começam a conhecer um ao outro. Cena 2. Depois de um ano, eles brincam um com o outro. Durante a brincadeira, eles se chamam por apelidos. Depois da interpretação, será perguntado às crianças: que nomes eles escolheram no primeiro momento em que eles se conheceram, que nomes eles escolheram depois, se eles chamam seus melhores amigos por apelidos, se eles chamam pessoas estranhas por apelidos, o porquê da diferença. Isso será feito para facilitar a discussão em turma para que as crianças vejam que apelidos às vezes são usados para mostrar familiaridade quando eles conhecem bem alguém. Eles não são destinados a fazer a pessoa se sentir mal ou machucar. Essa sessão terá como objetivo ajudar crianças a aumentar a sua autoconfiança e o componente compreensibilidade das SOC. Sessão 4 – As crianças irão moldar as suas vidas através do estabelecimento de metas e planejamento para melhorá-la. Elas serão estimuladas a pensar sobre aspectos das suas vidas relacionados à família, amigos e escola e, em seguida, avaliar suas vidas através de uma escala de 0 (muito insatisfeito) a 10 (muito satisfeito), dando razão para a pontuação. As crianças escreverão em seu cartaz pessoal "coisas que eu gosto em mim" e "três coisas nas quais eu sou bom”. Em seguida, será introduzida a ideia de saúde como algo contínuo (não apenas doente/não-doente) e serão dados exemplos. Essas discussões serão baseadas na habilidade das pessoas lidarem com seus problemas, como por exemplo perguntar por informações para poder ter bons cuidados com si mesmo e fazer coisas para prevenir os problemas ou reduzir os sintomas. Pessoas que prestam atenção e acreditam em si mesmas conseguem ter mais controle sobre suas vidas do que aquelas que acreditam que apenas os outros podem ajudar, ou em destino e sorte. Depois disso, será solicitado que as crianças classifiquem, em seus cartazes, a sua saúde bucal de 0 (muito insatisfeito) a 10 (muito satisfeito), e apontem o que eles poderiam fazer para alcançar pontuações mais próximas de 10 (ter uma vida e uma saúde bucal melhor). Por fim, eles apresentarão os cartazes para outros colegas da turma. A sessão será destinada a aumentar o significado e a capacidade de gerenciamento componentes do SDC. A sessão também ajudará as crianças a aprender como melhorar suas habilidades pessoais através de comportamentos repetidos com o objetivo de diminuir sua ansiedade ou relações sociais pouco efetivas adotando um comportamento saudável. Sessões 5, 6 e 7 - As três últimas sessões (Sessões 5-7) irão envolver atividades de escolas saudáveis. Em uma sessão, as crianças irão criar, planejar, implementar e avaliar projetos de escolas saudáveis, com a ajuda dos professores e pesquisadores. Na próxima sessão, será feita uma atividade onde serão confeccionados cartazes com alimentos saudáveis e não saudáveis, serão discutidos os benefícios de uma alimentação saudável, a possibilidade de introduzir esse tipo de alimentação nos lanches das escolas. Na última sessão, serão entregues escovas dentárias, creme dental fluoretado e serão feitas orientações e demonstrações de como escovar os dentes, seguidas de atividades de escovação dentária. Essas mudanças criarão ambientes saudáveis, onde os alunos podem adotar comportamentos adequados e melhorar os componentes do SDC. Por exemplo, as crianças poderão perceber que eles poderiam assumir o controle de sua saúde através da criação de ambientes saudáveis, aumentando as competências para cuidar de sua saúde e para lidar com as dificuldades.

• Descriptors:

  en

  I01.800 Quality of Life

  pt-br

  I01.800 Qualidade de Vida

  es

  I01.800 Calidad de Vida

  en

  F01.058.788 Sense of Coherence

  pt-br

  F01.058.788 Senso de Coerência

  es

  F01.058.788 Sentido de Coherencia

  en

  I02.233.332.374 Health Education, Dental

  pt-br

  I02.233.332.374 Educação em Saúde Bucal

  es

  I02.233.332.374 Educación en Salud Dental

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  356	-	0 -	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Children enrolled in the fourth and fifth years in the selected schools.

  pt-br

  Crianças matriculadas nos quartos e quintos anos das escolas selecionadas.

• Exclusion criteria:

  en

  Children intellectually and physically uncapable of responding to the questionnaires.

  pt-br

  Crianças com incapacidade física e intelectual para responder os questionários.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Oral health related quality of life improvement, measured by means of the Child Perceptions questionnaire for 8-10 (CPQ8-10) and 11.14 (CPQ11-14) years-old children, with a decrease in the questionnaire score after intervention.

  pt-br

  Melhora na qualidade de vida relacionada à saúde bucal, mensurada através do "Child perception questionnaire" para crianças de 8-10 (CPQ8-10) e de 11-14 (CPQ11-14) anos de idade, a partir da redução do escore do questionário após a intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Sense of coherence improvement, mensured using the SOC-13 scale, with a decrease in the questionnaire score after intervention. Dental caries, according to DMF-T Index, with a decrease in the index. Gingival bleeding, according to Community periodontal index (CPI), with a decrease in the index.

  pt-br

  Melhora do senso de coerência, medido através da escala SOC-13, a partir da redução do escore do questionário após a intervenção. Cárie dentária, mensurada através do Índice CPO-D, a partir da redução no índice. Sangramento gengival mensurado através do "Community periodontal index (CPI)", a partir da redução no índice.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fernanda Tomazoni
  • • Address: Ernesto Marques da Rocha, 10, apto 402
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97015-200
  • Phone: +555599915409
  • Email: fei_tomazoni@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Scientific contact
  • Full name: Fernanda Tomazoni
  • • Address: Ernesto Marques da Rocha, 10, apto 402
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97015-200
  • Phone: +555599915409
  • Email: fei_tomazoni@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Site contact
  • Full name: Fernanda Tomazoni
  • • Address: Ernesto Marques da Rocha, 10, apto 402
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97015-200
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  • Email: fei_tomazoni@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   

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