Public trial
RBR-2n5fptq Weight Training Exercises compared to Mouth and Throat Exercises as a treatment for Sleep Apnea
Date of registration: 02/27/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/27/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Resistance Physical Exercise compared to Oropharyngeal Exercises as a treatment for Obstructive Sleep Apnea Syndrome
pt-br
O Exercício Físico Resistido comparado aos Exercícios Orofaríngeos como tratamento da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono
es
Resistance Physical Exercise compared to Oropharyngeal Exercises as a treatment for Obstructive Sleep Apnea Syndrome
Trial identification
- UTN code: U1111-1315-0890
-
Public title:
en
Weight Training Exercises compared to Mouth and Throat Exercises as a treatment for Sleep Apnea
pt-br
Exercícios de Musculação comparados aos Exercícios para Boca e Garganta como tratamento da Apneia do Sono
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
65269122.2.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.812.658
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
65269122.2.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia da Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia da Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sleep Quality; Sleepiness; Maximal Respiratory Pressures
pt-br
Qualidade do Sono; Sonolência; Pressões Respiratórias Máximas
-
General descriptors for health conditions:
en
C08.618.085.852.850 Sleep Apnea, Obstructive
pt-br
C08.618.085.852.850 Apneia Obstrutiva do Sono
-
Specific descriptors:
en
C23.888.900 Sleepiness
pt-br
C23.888.900 Sonolência
en
E01.370.386.700.550 Maximal Respiratory Pressures
pt-br
E01.370.386.700.550 Pressões Respiratórias Máximas
en
F02.830.855.734.500 Sleep Quality
pt-br
F02.830.855.734.500 Qualidade do Sono
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm randomized controlled clinical trial. The study population will be 39 adults, aged 30 to 60 years, divided into three groups with symptoms of snoring and drowsiness due to Obstructive Sleep Apnea (OSA). Experimental groups: 13 participants received strength training for arms, legs and trunk in an equipped gym in the resistance exercise group (GR), and 13 participants received mouth and throat muscle strengthening services in the oropharyngeal exercise group (GO). Control group: 13 participants received group guidance through health education and sleep hygiene with the aim of changing habits. The intervention lasts 12 weeks, and has pre and post evaluation with trained professionals.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de três braços. A população estudada será de 39 adultos, de 30 a 60 anos de idade, dividida em três grupos com sintomas de ronco e sonolência devido a Apneia Obstrutiva do Sono (AOS). Grupos experimentais: 13 participantes receberam atendimentos de musculação para braços, pernas e tronco em academia equipada no grupo de exercícios resistidos (GR), e 13 participantes receberam um atendimento de fortalecimento da musculatura da boca e garganta no grupo de exercícios orofaríngeos (GO). Grupo controle: 13 participantes receberam orientações em grupo por meio de educação em saúde e higiene do sono com objetivo de mudança de hábitos. A intervenção tem o período de 12 semanas, e avaliação pré e pós com profissionais capacitados.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.727.442 Myofunctional Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.727.442 Terapia Miofuncional
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/23/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 39 - 30 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes; aged 30 to 60 years; with symptoms of snoring and drowsiness related to Obstructive Sleep Apnea; who have the physical and cognitive conditions to participate in the intervention
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos; com idade de 30 a 60 anos; com sintomas de ronco e sonolência relacionados a Apneia Obstrutiva do Sono; que disponham de condições físicas e cognitivas para participar da intervenção
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with insufficient scores to characterize Obstructive Sleep Apnea; volunteers who already undergo another treatment for the disorder such as the positive pressure device used at night Continuous Positive Airway Pressure; oral devices; medication; previous nasal and jaw surgeries; those who do not agree to sign the Free and Informed Consent Form; those who are not present when the questionnaires are administered
pt-br
Indivíduos com pontuação insuficiente para caracterizar a Apneia Obstrutiva do Sono; voluntários que já realizam outro tratamento para o distúrbio como o aparelho de pressão positiva utilizado durante a noite Continuous Positive Airway Pressure (pressão positiva contínua na via aérea); dispositivos orais; medicação; cirurgias nasais e maxilares prévias; aqueles que não aceitarem assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; os que não estiverem presentes no momento da aplicação dos questionários
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Investigate whether there is effectiveness of resistance physical exercise and oropharyngeal exercise in reducing the symptoms of Obstructive Sleep Apnea, for this purpose polysomnography and the questionnaires Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) and the Epworth Sleepiness Scale (ESS), where an Apnea Hypopnea Index below 15, a score below 5 on the PSQI and score below 10 in ESS.
pt-br
Desfecho esperado 1: Investigar se há eficácia do exercício físico resistido e do exercício orofaríngeo na redução dos sintomas da Apneia Obstrutiva do sono, para isso será utilizado a polissonografia e os questionários Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e a Escala de Sonolência de Epworth (ESS), onde se espera respectivamente um Índice de Apneia Hipopneia abaixo de 15, score abaixo de 5 no PSQI e score abaixo de 10 no ESS.
en
Outcome found 1: After analyzing the pre- and post-intervention results, no significant difference was found in the apnea-hypopnea index when the interventions were compared to the control (p=0.134). Regarding sleep quality (PSQI) and sleepiness (ESS), both exercise interventions achieved significance (p=0.044 and p=0.020 respectively), with an effect size in the PSQI in the Resistance Exercises group of 0.656 and in the Oropharyngeal Exercises group of 0.597; and an effect size in the ESS in the Resistance Exercises group of 0.259 and in the Oropharyngeal Exercises group of 0.699.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Após análise dos resultados pré e pós intervenção, não foi encontrada diferença significante no índice de apneia hipopneia quando as intervenções foram comparadas ao controle (p=0,134). Em relação a qualidade do sono (PSQI) e sonolência (ESS), ambas as intervenções de exercícios obtiveram significância (p=0,044 e p=0,020 respectivamente), com tamanho de efeito no PSQI no grupo Exercícios resistidos de 0,656 e no grupo Exercícios orofaríngeos de 0,597; e tamanho de efeito no ESS no grupo Exercícios resistidos de 0,259 e no grupo Exercícios orofaríngeos de 0,699.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: To analyze whether there is a significant improvement in the repercussions on cardiovascular risk predictors after the interventions, through the body mass index (BMI), body mass, waist-hip index (WHI), cervical, calf, waist and calf circumferences.
pt-br
Desfecho esperado 2: Analisar se existe melhora significativa das repercussões nos preditores de risco cardiovascular após as intervenções, através do índice de massa corporal (IMC), massa corporal, índice cintura quadril (ICQ), circunferências de cervical, panturrilha, cintura e panturrilha.
en
Outcome found 2: No significant differences were found in cardiovascular risk variables, with effect sizes below 0.1.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Não foram encontrados nenhuma diferença significativa nas variáveis de risco cardiovascular, com tamanhos de efeito abaixo de 0,1.
en
Expected outcome 3: Analyze whether there is a significant improvement in respiratory function, through the manovacuometry exam that provides maximum inspiratory pressure (Pimax) and maximum expiratory pressure (Pemax), and the Peak Expiratory Flow (PEF) exam.
pt-br
Desfecho esperado 3: Analisar se existe melhora significativa da função respiratória, através do exame de manovacuometria que fornece a pressão inspiratória máxima (Pimáx) e pressão expiratória máxima (Pemáx), e do exame de Pico de fluxo expiratório (PFE).
en
Outcome found 3: Both interventions improved inspiratory strength (Pimax) with p=0.023 and effect size of 0.543 in the oropharyngeal group and 0.480 in the resisted group. In expiratory strength, only the oropharyngeal group obtained a relevant improvement with p=0.003 and effect size of 0.492. And in the measurement of peak expiratory flow, no improvement was found (p=0.248).
pt-br
Desfecho encontrado 3: Ambas as intervenções melhoraram a força inspiratória (Pimáx) com p=0,023 e tamanho de efeito de 0,543 no grupo orofaringeo e 0,480 no grupo resistido. Na força expiratória, apenas o grupo orofaringeo obteve melhora relevante com p=0,003 e tamanho de efeito de 0,492. E na medida de pico de fluxo expiratório não foi encontrada melhora (p=0,248).
Contacts
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Public contact
- Full name: Alinny Cristiny de Araujo Peres
-
- Address: Rua Benjamin Constant, 1286 - Bairro Nossa Senhora Aparecida. Prédio CENESP
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38400-678
- Phone: +55 (34) 997737883
- Email: alinnycaraujo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
-
Scientific contact
- Full name: Alinny Cristiny de Araujo Peres
-
- Address: Rua Benjamin Constant, 1286 - Bairro Nossa Senhora Aparecida. Prédio CENESP
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38400-678
- Phone: +55 (34) 997737883
- Email: alinnycaraujo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
-
Site contact
- Full name: Alinny Cristiny de Araujo Peres
-
- Address: Rua Benjamin Constant, 1286 - Bairro Nossa Senhora Aparecida. Prédio CENESP
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38400-678
- Phone: +55 (34) 997737883
- Email: alinnycaraujo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16842.
Existem 8284 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 309 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.