Public trial
RBR-2n5b5y3 Comparison between Femoral Nerve Anesthesia and Adductor Canal Anesthesia in analgesia and mobility in patients undergoi...
Date of registration: 08/08/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/08/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison between Femoral Nerve Block and Adductor Canal Block in analgesia and mobility in patients undergoing Revision total knee Arthroplasty
pt-br
Comparação entre os Bloqueios do Nervo Femoral e do Canal dos Adutores na analgesia e na mobilidade de pacientes submetidos à Revisão de Artroplastia total de joelho
es
Comparison between Femoral Nerve Block and Adductor Canal Block in analgesia and mobility in patients undergoing Revision total knee Arthroplasty
Trial identification
- UTN code: U1111-1301-2235
-
Public title:
en
Comparison between Femoral Nerve Anesthesia and Adductor Canal Anesthesia in analgesia and mobility in patients undergoing Revision knee prosthesis surgery randomized controlled clinical trial
pt-br
Comparação entre Anestesia do Nervo Femoral e do Canal dos Adutores na analgesia e na mobilidade de pacientes submetidos à cirurgia de Revisão de Prótese de joelho ensaio clínico randomizado controlado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
50336321.7.0000.5273
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.995.485
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
-
50336321.7.0000.5273
Sponsors
- Primary sponsor: Ministério da Saúde
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Arthroplasty
pt-br
Artroplastia
-
General descriptors for health conditions:
en
E04.555.110.110.115 Arthroplasty, Replacement, Knee
pt-br
E04.555.110.110.115 Artroplastia do Joelho
-
Specific descriptors:
en
E04.617.101 Arthroplasty
pt-br
E04.617.101 Artroplastia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical study. A total of 32 participants who meet the eligibility criteria will be probabilistically allocated to one or another intervention group using a table of random numbers. Both the researchers who will evaluate the outcomes and the participants will not know which group each participant belongs to. Experimental group: 16 participants (both sexes) undergoing total knee arthroplasty revision surgery will receive a femoral nerve block and will be assessed pain, opioid consumption and mobility at 24 and 48 hours. Control group: 16 participants (both sexes) undergoing total knee arthroplasty revision surgery will receive adductor canal block and will be evaluated for pain, opioid consumption and mobility at 24 and 48 hours.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Um total de 32 participantes que preencham os critérios de elegibilidade serão alocados probabilisticamente a uma ou outro grupo de intervenção utilizando uma tabela de números aleatórios. Tanto os pesquisadores que irão avaliar os desfechos como os participantes não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupo experimental: 16 participantes (ambos os sexos) submetidos à cirurgia de revisão de artroplastia total de joelho receberão bloqueio do nervo femoral e serão avaliados dor, consumo de opioides e mobilidade em 24 e 48 horas. Grupo controle: 16 participantes (ambos os sexos) submetidos à cirurgia de revisão de artroplastia total de joelho receberão bloqueio do canal dos adutores e serão avaliados dor, consumo de opioides e mobilidade em 24 e 48 horas.
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Descriptors:
en
A08.800.800.720.450.250 Femoral Nerve
pt-br
A08.800.800.720.450.250 Nervo Femoral
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/25/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients undergoing total knee arthroplasty revision surgery; both sexes; older than 18 years; classified by the American Society of Anesthesiology (ASA) as physical status I to III
pt-br
Pacientes submetidos à cirurgia de revisão de artroplastia total de joelho; ambos os sexos; maiores de 18 anos; classificados pela American Society of Anesthesiology (ASA) como estado físico I a III
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Exclusion criteria:
en
Patients with daily consumption of opioids and/or antidepressants; patients in whom it was necessary to perform general anesthesia; patients with neurological and muscular diseases; patients allergic to dipyrone, tramadol and local anesthetics; bedridden and amputated patients; and patients with grade III obesity (BMI > 40)
pt-br
Pacientes com consumo diário de opioides e/ ou antidepressivos; pacientes em que foi necessário realizar anestesia geral; pacientes com doenças neurológicas e musculares; pacientes com alergia a dipirona, tramadol e anestésicos locais; pacientes acamados e, amputados; e pacientes com obesidade grau III (IMC > 40)
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Assess the intensity of pain, at rest and movement, 24 and 48 hours after surgery
pt-br
Avaliar a intensidade da dor, em repouso e movimento, em 24 e 48 horas de pós-operatório
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Secondary outcomes:
en
Quantify opioid consumption 24 and 48 hours postoperatively
pt-br
Quantificar o consumo de opioides em 24 e 48 horas de pós-operatório
en
Assess the lifting capacity of the operated limb 24 and 48 hours after surgery
pt-br
Avaliar a capacidade de elevação do membro operado em 24 e 48 horas de pós-operatório
en
Assess the patient's ability to remain in an orthostatic position 24 and 48 hours postoperatively
pt-br
Avaliar a capacidade do paciente de permanecer em posição ortostática em 24 e 48 horas de pós-operatório
en
Assess the ability to walk 24 and 48 hours postoperatively
pt-br
Avaliar a capacidade de deambulação em 24 e 48 horas de pós-operatório
Contacts
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Public contact
- Full name: Vitor de Souza Borges Santos
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- Address: Avenida Brasil, 500
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20940-070
- Phone: +55-21-21345000
- Email: vitorsbsantos@gmail.com
- Affiliation: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
-
Scientific contact
- Full name: Vitor de Souza Borges Santos
-
- Address: Avenida Brasil, 500
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20940-070
- Phone: +55-21-21345000
- Email: vitorsbsantos@gmail.com
- Affiliation: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
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Site contact
- Full name: Vitor de Souza Borges Santos
-
- Address: Avenida Brasil, 500
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20940-070
- Phone: +55-21-21345000
- Email: vitorsbsantos@gmail.com
- Affiliation: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.