RBR-2n2kc7x Evaluation of the effect of a physiotherapy intervention on diaphragm muscle movement in people with chronic respiratory...

Date of registration: 02/12/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/12/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1334-1128

• Public title:

  en

  Evaluation of the effect of a physiotherapy intervention on diaphragm muscle movement in people with chronic respiratory disease using ultrasound analysis

  pt-br

  Avaliação do efeito de uma intervenção fisioterapêutica no movimento do músculo diafragma em pessoas com doença respiratória crônica por meio de uma análise com ultrassom

• Scientific acronym:

  en

  EPAP

  pt-br

  PEP

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 89625025.0.0000.5317
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.729.996
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina - FAMED - UFPEL

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pelotas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Escola UFPel
• Supporting source:
  • Institution: Hospital Escola UFPel

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Positive-Pressure Respiration; Ultrasonics

  pt-br

  Respiração com Pressão Positiva; Ultrassom

• General descriptors for health conditions:

  en

  J44 Chronic Obstructive Pulmonary Disease

  pt-br

  J44 Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

• Specific descriptors:

  en

  E02.041.625.790 Positive-Pressure Respiration

  pt-br

  E02.041.625.790 Respiração com Pressão Positiva

  en

  H01.671.031.849 Ultrasonics

  pt-br

  H01.671.031.849 Ultrassom

Interventions

• Interventions:

  en

  This study will be conducted using a crossover design, characterized by allowing all participants to be exposed to more than one intervention at different times, acting as their own controls. Each COPD patient will receive two distinct respiratory physiotherapy protocols: one using Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) and the other using pursed-lip breathing (PLB). The order of application of the protocols will be randomized, ensuring that half of the participants start with the EPAP protocol and the other half with the PLB protocol. After the first protocol, an appropriate washout period will be observed to minimize possible residual effects before the application of the second protocol. Patients diagnosed with COPD admitted to the UFPel Teaching Hospital in Pelotas, Rio Grande do Sul, between August and October 2025, and identified through active searching of the hospital's electronic medical records, will participate in this study. The study sample will consist of 16 patients, with an additional 25% to account for potential losses, totaling a sample of 20 people. All patients admitted to the HE-UFPEL Teaching Hospital during the intervention period who meet the inclusion criteria will be screened for participation in the study until the desired sample size is reached. Those who qualify will undergo an identification process, during which data such as sex, age, weight, and height will be collected. The latter two will be collected using the unit's scale and subsequently used to calculate each patient's Body Mass Index (BMI). Following this, the pre-intervention assessment will begin, during which the patient's vital signs will be collected, the Modified Borg Scale will be applied, spirometry and manovacuometry will be performed, and a pulmonary ultrasound will be conducted to identify maximum diaphragmatic excursion. After this assessment, the intervention protocol will begin, which will consist of a session with PEP (Post-Expiratory Pressure), followed by the forced expiration technique (huffing) and coughing, and a session with Pursed-Lip Breathing (PLB), also followed by huffing and coughing, which will be performed one day after the other and the order of initiation will be randomized. After both interventions, a new assessment will be performed, again collecting the patient's vital signs, applying the Modified Borg Scale, performing spirometry and manovacuometry, and conducting a pulmonary ultrasound to identify maximum diaphragmatic excursion, in order to verify if there were any changes before and after the intervention.

  pt-br

  O presente estudo será conduzido com delineamento do tipo crossover, caracterizado por permitir que todos os participantes sejam expostos a mais de uma intervenção em momentos diferentes, atuando como seus próprios controles. Cada paciente com DPOC receberá dois protocolos distintos de fisioterapia respiratória: um com uso de Pressão Expiratória Positiva (PEP) e outro com respiração freno labial (RFL). A ordem de aplicação dos protocolos será determinada de forma randomizada, garantindo que metade dos participantes inicie com o protocolo PEP e a outra metade com o protocolo RFL. Após a realização do primeiro protocolo, será respeitado um intervalo de tempo (período de washout) adequado para minimizar possíveis efeitos residuais antes da aplicação do segundo protocolo. Participarão desse estudo os pacientes com diagnóstico de DPOC internados no Hospital Escola da UFPel na cidade de Pelotas - RS no perído de agosto a outubro de 2025 e identificados através de busca ativa no prontuário eletrônico do hospital. A amostra do estudo será de 16 pacientes e prevemos mais 25% para possíveis perdas totalizando a amostra em 20 pessoas. Todos os pacientes que forem internados no Hospital Escola HE-UFPEL no período de intervenção e atendam aos critérios de inclusão, serão triados para participação no estudo até que seja atingido o valor desejado da amostra. Aqueles que se enquadrarem passarão pelo processo de identificação, sendo coletados dados como: sexo, idade, peso e altura, sendo estes dois últimos coletados através da balança da unidade e posteriormente utilizados para calcular o índice de Massa Corporal (IMC) de cada paciente. Após este momento, será iniciada a avaliação pré intervenção, na qual serão coletados os sinais vitais do paciente, aplicação da Escala de Borg Modificada, realização da espirometria e manovacuometria e a realização da ultrassonografia pulmonar para identificar a excursão diafragmática máxima. Ao ser realizada esta avaliação, será iniciado o protocolo de intervenção, o qual consistirá em um atendimento com PEP, seguido da técnica de expiração forçada (huffing) e tosse e um atendimento com Respiração Freno Labial (RFL) também seguido de huffing e tosse, o quais serão realizados um dia após o outro e a ordem de início randomizada. Após a realização de ambas as intervenções, será realizado uma nova avaliação, coletando, novamente, os sinais vitais do paciente, aplicação da Escala de Borg Modificada, realização da espirometria e manovacuometria e a realização da ultrassonografia pulmonar para identificar a excursão diafragmática máxima, a fim de verificar se houveram mudanças pré e pós intervenção.

• Descriptors:

  en

  E02.779.474.124 Breathing Exercises

  pt-br

  E02.779.474.124 Exercícios para os Músculos Respiratórios

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/16/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Clinical and/or functional diagnosis confirmed of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD); hemodynamic stability at the time of protocol application; preserved level of consciousness, with the ability to understand and execute simple verbal commands; functional level that allows positioning at the bedside for the intervention

  pt-br

  Diagnóstico clínico e/ou funcional confirmado de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC); estabilidade hemodinâmica no momento da aplicação do protocolo; nível de consciência preservado, com capacidade de compreensão e execução de comandos verbais simples; nível funcional que possibilite posicionamento à beira do leito para a intervenção

• Exclusion criteria:

  en

  Patients using continuous oxygen therapy via mask (Venturi, reservoir mask, or high-flow mask);patients who have undergone any recent thoracic or abdominal surgery; tracheostomized patients; patients with ascites; patients with cognitive or neurological impairment that prevents them from understanding or performing the proposed procedures

  pt-br

  Pacientes em uso de oxigenoterapia contínua por máscara (Venturi, máscara com reservatório ou máscara de alto fluxo); pacientes que passaram por qualquer cirurgia torácica ou abdominal recente; pacientes traqueostomizados; pacientes com quadro de ascite; pacientes com comprometimento cognitivo ou neurológico que impeça a compreensão ou realização dos procedimentos propostos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Measurement of maximum diaphragmatic excursion through pre- and immediate post-intervention ultrasound

  pt-br

  Medida da excursão diafragmática máxima através da realização de uma ultrassonografia pré e pós intervenção imediata

• Secondary outcomes:

  en

  Modified Borg Scale for analyzing the level of respiratory effort before and after immediate intervention

  pt-br

  Escala de Borg Modificada para analisar o nível de esforço respiratório pré e pós intervenção imediata

  en

  Manovacuometry using an analog manovacuometer with a pressure of +/- 150 cmH2O to measure maximum inspiratory pressure and maximum expiratory pressure before and after immediate intervention

  pt-br

  Manuvacuometria através de um manovacuômetro analógico com pressão de +/- 150 cmH2O para medir a pressão inspiratória máxima e pressão expiratória máxima pré e pós intervenção imediata

  en

  Spirometry using a portable digital spirometer to measure forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume in 1 second (FEV1) before and after immediate intervention

  pt-br

  Espirometria através de um espirômetro digital portátil para medir a capacidade vital forçada (CVF) e o volume expiratório forçado em 1 s (VEF 1) pré e pós intervenção imediata

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rafael Bueno Orcy
  • • Address: R. Luís de Camões, 625 - Tres Vendas
    • City: Pelotas / Brazil
    • Zip code: 96055-630
  • Phone: +55 053 32732752
  • Email: rafaelorcy@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
   
• Scientific contact
  • Full name: Rafael Bueno Orcy
  • • Address: R. Luís de Camões, 625 - Tres Vendas
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    • Zip code: 96055-630
  • Phone: +55 053 32732752
  • Email: rafaelorcy@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
   

Additional links:

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