Public trial
RBR-2mxrcjw Comparative effects of Viscosupplementation and Triamcinolone on quality of life in patients with Knee Osteoarthritis
Date of registration: 11/17/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/17/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Viscosupplementation and Triancinolone: impact on the quality of life of patients with Knee Osteoarthritis
pt-br
Viscossuplementação e Triancinolona: impacto na qualidade de vida de pacientes com Osteoartrite de Joelho
es
Viscosupplementation and Triancinolone: impact on the quality of life of patients with Knee Osteoarthritis
Trial identification
- UTN code: U1111-1326-5325
-
Public title:
en
Comparative effects of Viscosupplementation and Triamcinolone on quality of life in patients with Knee Osteoarthritis
pt-br
Efeitos comparativos da Viscossuplementação e da Triancinolona na qualidade de vida de pacientes com Osteoartrite do Joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
75668023.7.0000.5220
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.533.974
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Ingá - UNINGÁ
-
75668023.7.0000.5220
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade Ingá - UNINGÁ
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Maringá
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Maringá
Health conditions
-
Health conditions:
en
Quality of life; Hyaluronic acid; Triamcinolone; Viscosupplementation
pt-br
Qualidade de vida; Ácido Hialurônico; Triancinolona; Viscossuplementação
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.550.114.606.500 Osteoarthritis, Knee
pt-br
C05.550.114.606.500 Osteoartrite do Joelho
-
Specific descriptors:
en
I01.800 K01.752.400.750 Quality of Life
pt-br
I01.800 K01.752.400.750 Qualidade de Vida
en
D09.698.373.475 Hyaluronic acid
pt-br
D09.698.373.475 Ácido Hialurônico
en
D04.210.500.745.432.915 Triamcinolone
pt-br
D04.210.500.745.432.915 Triancinolona
en
E02.319.267.530.380.500 Viscosupplementation
pt-br
E02.319.267.530.380.500 Viscossuplementação
Interventions
-
Interventions:
en
This will be a longitudinal, non-randomized intervention study to evaluate the impact of combined sodium hyaluronate and triamcinolone hexacetonide therapy on the quality of life of patients with knee osteoarthritis (OA). The study population will consist of patients aged 45 years or older, diagnosed with primary knee OA, treated at an orthopedic clinic in Maringá, Paraná, between January and March 2023. Individuals with a history of knee surgery or trauma, or who have used oral chondroprotectors, corticosteroid injections, or have undergone viscosupplementation in the last year will be excluded. After signing the informed consent form, participants will receive the intervention, which will consist of three intra-articular injections of sodium hyaluronate (25mg/2.5ml) combined with triamcinolone hexacetonide (20mg/1ml), with a 7-day interval between injections. Data will be collected at three time points: baseline (T0), 3 months (T3), and 6 months (T6), using the WHOQOL-bref (quality of life) and WOMAC (pain, stiffness, and functional difficulty) questionnaires. Additionally, sociodemographic and clinical data will be collected.
pt-br
A população do estudo, com um tamanho amostral de 18 participantes, consistirá em pacientes com 45 anos ou mais, com diagnóstico de OA primária de joelho, atendidos em uma clínica de ortopedia em Maringá, Paraná, entre janeiro e março de 2023. Serão excluídos indivíduos com histórico de cirurgia ou trauma no joelho, ou que tenham utilizado condroprotetores orais, injeções de corticosteroides ou que tenham realizado viscossuplementação no último ano. Após assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido, os participantes receberão a intervenção, que consistirá em três injeções intra-articulares de hialuronato de sódio (25mg/2,5ml) combinadas com hexacetonido de triancinolona (20mg/1ml), com intervalo de 7 dias entre as aplicações. Os dados serão coletados em três momentos: no início do estudo (T0), após 3 meses (T3) e após 6 meses (T6), utilizando os questionários WHOQOL-bref (qualidade de vida) e WOMAC (dor, rigidez e dificuldade funcional). Adicionalmente, serão coletados dados sociodemográficos e clínicos.
-
Descriptors:
en
SP4.895.141.712.870 Primary Treatment
pt-br
SP4.895.141.712.870 Tratamento Primário
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 - 45 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients of both sexes aged 45 or older. Diagnosis of symptomatic osteoarthritis (OA) of the knee. Diagnosis confirmed by radiological examination. Must have sought outpatient care between January and March 2023
pt-br
Pacientes de ambos os sexos com idade igual ou superior a 45 anos. Diagnóstico de osteoartrite (OA) sintomática do joelho. Confirmação do diagnóstico por exame radiológico. Ter procurado atendimento ambulatorial no período entre janeiro e março de 2023
-
Exclusion criteria:
en
History of knee surgery or trauma. Use of oral chondroprotectors in the past year. Having received corticosteroid injections in the past year. Having undergone viscosupplementation in the past year
pt-br
Histórico de cirurgia ou trauma no joelho. Uso de condroprotetores orais no último ano. Ter recebido infiltração com corticosteroides no último ano. Ter se submetido a viscossuplementação no último ano
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: An improvement in knee pain, stiffness, and function is expected, verified by a significant reduction in the scores of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) questionnaire, assessed at 3, 6, and 12 months post-intervention, compared to the baseline assessment
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se uma melhora na dor, rigidez e função do joelho, verificada por uma redução significativa nos escores do questionário Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), avaliados nos momentos de 3, 6 e 12 meses após a intervenção, em comparação com a avaliação inicial
en
Outcome found 1: A statistically significant improvement (p < 0.01) was observed in knee pain, stiffness, and function, as measured by the WOMAC questionnaire scores. The most pronounced reduction in symptoms occurred between the baseline assessment (T0) and 3 months (T3), with the improvement being sustained at 6 months (T6). The effect size (Cohen's d) for the overall improvement in WOMAC scores was 2.10, indicating a large effect
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observada uma melhora estatisticamente significativa (p < 0,01) na dor, rigidez e função do joelho, medida pelos escores do questionário WOMAC. A redução mais pronunciada dos sintomas ocorreu entre a avaliação inicial (T0) e os 3 meses (T3), com a melhora sendo mantida aos 6 meses (T6). O tamanho do efeito (Cohen's d) para a melhora geral nos escores WOMAC foi de 2.10, indicando um efeito de grande magnitude
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2:An improvement in the patients' perception of quality of life is expected, assessed by an increase in the scores of the World Health Organization Quality of Life – WHOQOL-bref questionnaire, at 3, 6, and 12 months post-intervention, compared to the baseline assessment
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se uma melhora na percepção da qualidade de vida dos pacientes, avaliada por um aumento nos escores do questionário World Health Organization Quality of Life – WHOQOL-bref, nos momentos de 3, 6 e 12 meses após a intervenção, em comparação com a avaliação inicial
en
Outcome found2: A statistically significant improvement (p < 0.01) in overall quality of life was observed, verified by an increase in the WHOQOL-bref questionnaire scores between the baseline assessment (T0) and the 3-month (T3) and 6-month (T6) follow-up assessments. The effect size (Cohen's d) for the improvement in quality of life was 1.18, which is considered a large effect
pt-br
Desfecho encontrado 2: Foi observada uma melhora estatisticamente significativa (p < 0,01) na qualidade de vida geral, verificada por um aumento nos escores do questionário WHOQOL-bref entre a avaliação inicial (T0) e as avaliações de 3 meses (T3) e 6 meses (T6). O tamanho do efeito (Cohen's d) para a melhora na qualidade de vida foi de 1.18, considerado de grande magnitude
Contacts
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Public contact
- Full name: Anderson José Labbado
-
- Address: Av. Colombo 5690, Bloco 126, Sala 1
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87020-900
- Phone: +55-044-30114564
- Email: andersonlabbado@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
-
Scientific contact
- Full name: Anderson José Labbado
-
- Address: Av. Colombo 5690, Bloco 126, Sala 1
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87020-900
- Phone: +55-044-30114564
- Email: andersonlabbado@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
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Site contact
- Full name: Anderson José Labbado
-
- Address: Av. Colombo 5690, Bloco 126, Sala 1
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87020-900
- Phone: +55-044-30114564
- Email: andersonlabbado@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.