RBR-2mmfhx Effects of the biometenergy of practitioners of meditation on chronic spine pain

Date of registration: 05/27/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/27/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1177-0134

• Public title:

  en

  Effects of the biometenergy of practitioners of meditation on chronic spine pain

  pt-br

  Efeitos da biometenergia de praticantes de meditação sobre dores crônicas de coluna vertebral

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 012/2011
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de Brasilia

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Brasilia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Brasilia
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de Brasilia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic spine pain

  pt-br

  Dor crônica de coluna vertebral

• General descriptors for health conditions:

  en

  M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

  pt-br

  M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Study group: 26 individuals of both sexes (3 males and 23 females), 33–82 years, and with chronic back pain. Subjects received 12 sessions of a treatment of distant healing with biometenergy (subtle energy or vital) emitted with healing intention by a practitioner of pranic meditation, during 3 weeks of a total of 6 weeks of study. Participants were randomly assigned to two groups: group A (n=12), consisting of subjects who did not receive the treatment at weeks 1, 2 and 3, but received the biometenergtic treatment at weeks 4, 5 and 6, or to group B (n=14), whose subjects received biometenergetic treatment at weeks 1, 2 and 3, but did not receive at weeks 4, 5 and 6. The subjects were unaware of when they would receive BME treatment. Each individual received a total of 12 sessions of treatment at distance: one by week at the physician’s office, and three by week (from the healer’s home), in which the participants were separated from the emitter by kilometers. Each daily treatment lasted about 17.02 min ± 2.2 in the physician’s office, and about 20 minutes from the residence of the healer. For the treatment at distance the emitter used techniques of pranic meditation. He emitted biometenergy with intention of 'reduce the local pain' and to promote the flux of biometenergy throughout of the patient body. At physician’s office, subjects were positioned in sitting position with their back to the healer, which was 3.7 meters away from the patients with a screen between them. In the sessions with no treatment, the emitter kept himself in sitting position behind the screen quietly reading a book for about 15 minutes. To investigate whether the emission of biometenergy with intention would influence the skin temperature alongside the spinal column of patients, an infrared camera (Flir SC325, Flir Systems, Wilsonville, EUA) was used during on-site interventions. The infrared camera was placed on a tripod at 2.1 meters of distance of the subjects and scanned in real time the skin temperature of each point of the back of subjects during the sessions of biometenergia or sham treatments. Sequences of images were generated each three minutes.

  pt-br

  Grupo de estudo: 26 indivíduos de ambos os sexos (3 homens e 23 mulheres) com idade variando de 33 a 82 anos e com dores crônicas de coluna vertebral. Os sujeitos receberam 12 sessões de um tratamento de cura a distância com biometenergia (energia sutil ou vital) emitida com intenção de cura, por um praticante de meditação prânica, durante 3 semanas de um total de 6 semanas de estudo. Participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos: Grupo A (n=12), composto por sujeitos que não receberam tratamento nas semanas 1, 2 e 3, mas que receberam o tratamento biometenergético nas semanas 4, 5 e 6, e Grupo B (n=14), composto por sujeitos que receberam o tratamento biometenergético nas semanas 1, 2 e 3, mas que passaram a não receber o tratamento nas semanas 4, 5 e 6. Os sujeitos não estavam cientes de quando receberiam o tratamento. Cada indivíduo recebeu 12 sessões de tratamento a distância: uma por semana no consultório médico, e mais 3 sessões, sendo uma por semana, realizada a partir da residência do intercessor, na qual os participantes não estavam presentes na residência, mas a quilômetros de distância do emissor. Cada tratamento diário realizado no consultório médico durou cerca de 17.02 minutos ± 2.2, e cada tratamento realizado a partir da residência do intercessor durou cerca de 20 minutos. Para o tratamento de cura a distância, o emissor utilizou as técnicas de meditação prânica. Ele emitiu biometenergia com intenção para ‘reduzir a dor local’ e promover o fluxo de biometenergia pelo corpo do paciente. No consultório médico, os sujeitos foram posicionados sentados e de costas para o intercessor, que estava a 3,7 metros de distância dos pacientes com um biombo posicionado entre eles. Nas sessões sem tratamento biometenergético, o emissor permanecia sentado atrás do biombo lendo um livro por cerca de 15 minutos. Para investigar se a emissão de biometenergia com intenção de cura influenciaria a temperatura da pele ao longo da coluna vertebral, uma câmera infravermelha (câmera Therma Cam Flir série SC modelo 325, Flir Systems, Wilsonville, EUA) foi utilizada durante as intervenções no consultório. Para as sessões de tratamento com biometenergia ou com tratamento simulado a câmera foi posicionada sobre um tripé a 2,10 metros de distância do sujeito da pesquisa, e a temperatura da pele de cada ponto das costas era registrada em tempo real gerando sequências de imagens infravermelhas a cada 3 minutos.

• Descriptors:

  en

  K01.752.667.710 Complementary therapy

  pt-br

  K01.752.667.710 Terapia complementar

  es

  K01.752.667.710 Medical Subject Headings

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/02/2011 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  26	-	18 Y	85 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers, both genders, with back pain longer than 3 months, recent medical report, older than 18 years old, no previous participation of pranic meditation courses and no have any knowledge about the techniques of pranic meditation, and the written informed consent

  pt-br

  Voluntários, ambos os gêneros, com dor crônica de coluna há mais de três meses, laudo médico recente; maiores de 18 anos, não ter participado de cursos de meditação prânica e não ter qualquer conhecimento sobre as técnicas de meditação prânica; e a assinatura do termo de consentimento

• Exclusion criteria:

  en

  Smokers; alcohol users; pracitioners of pranic meditation

  pt-br

  Fumantes; pessoas que faziam uso abusivo de bebidas alcoólicas; praticantes de meditação prânica

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It was expected that the treatment with biometenergy emitted with intention of healing was capable of reducing the chronic spine pain

  pt-br

  O desfecho esperado era de que o tratamento com biometenergia emitida com intenção de cura fosse capaz de reduzir as dores crônicas de coluna vertebral

  en

  After 6-week of study the primary endpoint was the significant reduction of spine pain in subjects treated with biometenergy, as verified by values of McGill Pain Questionnaire. There was also significant reduction in the intensity of spine pain immediately after each daily treatment, according to scores of the Faces Pain Scale (FPS) applied before and after BME-treatment sessions

  pt-br

  Após 6 semanas de estudo o desfecho primário foi a redução das dores de coluna vertebral nos sujeitos tratados com biometenergia, conforme verificado pelos valores do questionário de dor de McGill. Houve também redução significativa na intensidade da dor de coluna imediatamente após cada tratamento diário, de acordo com os escores da escala de dor de faces (FPS), aplicada antes e após as sessões de tratamento com biometenergia

• Secondary outcomes:

  en

  It was supposed that the treatment would be capable of causing a increasing effect in the temperature of skin along the spine collumm

  pt-br

  Era suposto que o tratamento seria capaz de causar um efeito de aumento da temperatura da pele das costas nos participantes da pesquisa

  en

  There was a significant reduction of the skin temperature along the vertebral column in subjects treated with biometenergy. This result was obtained with based on average of the temperature values recorded by a infrared camera capable of capturing and recording infrared radiation emitted by human body

  pt-br

  Houve aumento significante da temperatura da pele ao longo da coluna vertebral nos sujeitos tratados com biometenergia. Esse resultado foi obtido com base na média do somatório dos valores de temperatura registrados por uma câmera infravermelha capaz de captar e registrar radiações infravermelhas emitidas pelo corpo humano

Contacts

• Public contact
  • Full name: Carlos Eduardo Tosta
  • • Address: Faculdade de Medicina, Laboratório de Imunologia Celular
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70910-900
  • Phone: 55 (61) 3107-1934
  • Email: cetosta@unb.br
  • Affiliation: Universidade de Brasilia
  • Full name: César Augustus Fernandes
  • • Address: Faculdade de Medicina, Laboratório de Imunologia Celular
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70910-900
  • Phone: 55 (61) 8477-5406
  • Email: augustus@unb.br
  • Affiliation: Universidade de Brasilia
   
• Scientific contact
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