Public trial
RBR-2m4jk5 The efficacy of two speech therapy therapies in elderly patients with swallowing disorders living in nursing homes
Date of registration: 03/28/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/28/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The efficacy of two speech therapy interventions in the elderly living in nursing homes: a randomized clinical trial
pt-br
A eficácia de duas intervenções fonoaudiológicas em idosos residentes em ILPI: um ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1223-2910
-
Public title:
en
The efficacy of two speech therapy therapies in elderly patients with swallowing disorders living in nursing homes
pt-br
A eficácia de duas terapias fonoaudiológicas em idosos com alterações de deglutição residentes em ILPI
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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número do CAAE: 93116618.6.0000.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil
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número do CEP: 2.932.981
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UFRN - Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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número do CAAE: 93116618.6.0000.5292
Sponsors
- Primary sponsor: Pós Graduação em Ciências da Saúde da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Institution: Pós Graduação em Ciências da Saúde da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dysphagia; swallowing disorders; elderly
pt-br
Disfagia; transtornos de deglutição; idoso
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
For this study there will be two groups of elderly (A and B), with 30 individuals in each one. A previous evaluation will be performed in all of them and if dysphagia is found, the elderly will be submitted to intervention. The speech-language interventions chosen for each group will be speech-language management for group A and speech-language therapy exercises for group B. In group A, speech-language management, adjustments will be made in relation to: posture at the time of feeding; utensils; consistency; volume offered; and the presence of distractors, accompanied by functional training of swallowing. For each individual in this group, 15 sessions lasting 40 minutes each will be held. In group B, speech-language exercises, the same adjustments of group A will be made and head posture maneuvers and voluntary adjustment of the swallowing biomechanics will be performed, such as: chin maneuver down, tongue scan on hard palate and swallowing with exertion . For each individual, 15 sessions lasting 40 minutes will be held. The consistencies used in functional training will be those of number 1 (very slightly thickened) and number 3 (moderately thickened) for both groups. These consistencies will be obtained by using thickener. After the sessions are over, a new evaluation will be carried out and, after 30 days, the interventions will be changed from one group to another.
pt-br
Para este estudo haverá dois grupos de idosos (A e B), com 30 indivíduos em cada. Será realizada avaliação prévia em todos eles e se constatada presença de disfagia, o idoso será submetido a intervenção. As intervenções fonoaudiológicas escolhidas para cada grupo serão de gerenciamento fonoaudiológico para o grupo A e de exercícios fonoaudiológicos para o grupo B. No grupo A, de gerenciamento fonoaudiológico, serão realizados ajustes em relação a: postura no momento da alimentação; utensílios; consistência; volume ofertado; e presença de distratores, acompanhados por treino funcional da deglutição. Para cada indivíduo deste grupo, serão realizadas 15 sessões com duração de 40 minutos cada. No grupo B, de exercícios fonoaudiológicos, serão realizados os mesmos ajustes do grupo A e acrescidas as manobras posturais de cabeça e de ajuste voluntário da biomecânica da deglutição, como: a manobra queixo para baixo, varredura de língua em palato duro e deglutição com esforço. Para cada indivíduo, serão realizadas 15 sessões com duração de 40 minutos. As consistências utilizadas no treino funcional serão as de número 1 (muito levemente espessado) e de número 3 (moderadamente espessado) para ambos os grupos. Estas consistências serão obtidas mediante uso de espessante. Após finalizadas as sessões, será realizada nova avaliação e, após 30 dias, as intervenções serão trocadas de um grupo para o outro.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.727.552 Speech Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.727.552 Fonoterapia
es
E02.760.169.063.500.727.552 Logoterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/07/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/13/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 60 M 100 M -
Inclusion criteria:
en
Elderly of both sexes; Brazilian nationality; living in nursing home at the moment of data collect; with dysphagia and with preserved cognitive capacity.
pt-br
Idosos de ambos os sexos; nacionalidade brasileira; residentes na ILPI no momento da coleta; com disfagia e com capacidade cognitiva preservada.
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Exclusion criteria:
en
Elderly people with difficulties to understand and execute simple orders; with psychiatric; neurological; neuromuscular or neurodegenerative alterations.
pt-br
Idosos com dificuldades para compreender e executar ordens simples; com alteração psiquiátrica; neurológica; neuromuscular ou neurodegenerativa.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a significant improvement in the findings of speech-language reevaluation after the two interventions in both groups, based on the observation of a variation of at least 70% in pre and post-intervention measurements. This outcome will be assessed after each intervention using the chi-square or exact fisher test.
pt-br
Espera-se encontrar melhora significativa nos achados de reavaliação fonoaudiológica, após as duas intervenções em ambos os grupos a partir da constatação de uma variação de pelo menos 70% nas medições pré e pós intervenção. Este desfecho será avaliado após finalizada cada intervenção por meio do teste qui-quadrado ou exato de fisher.
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Secondary outcomes:
en
It is expected that there will be reduction or elimination of choke of the elderly who will participate in the intervention based on the observation of a variation of at least 70% in pre and post-intervention measurement through inter and intragroup analysis, for quantitative and qualitative variables.
pt-br
Espera-se que haja diminuição ou eliminação de engasgos dos idosos que participarão da intervenção a partir da constatação de uma variação de pelo menos 70% nas medições pré e pós intervenção por meio das análises inter e intragrupos, para variáveis quantitativas e qualitativas.
Contacts
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Public contact
- Full name: Amanda Brito Gois
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +5584999943176
- Email: amandacbgois@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Scientific contact
- Full name: Amanda Brito Gois
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +5584999943176
- Email: amandacbgois@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Amanda Brito Gois
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +5584999943176
- Email: amandacbgois@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.