Public trial
RBR-2m2q5c Contribution of Changing Eating Habits to reduce the risk of Heart Disease and improve the quality of life of…
Date of registration: 05/08/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/08/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Contribution of Nutritional Intervention to reduce the risk of Cardiovascular Diseases and improve the quality of life of wheelchair basketball players
pt-br
Contribuição da Intervenção Nutricional para a redução do risco de Doenças Cardiovasculares e melhora da qualidade de vida de jogadores de basquetebol em cadeiras de rodas
Trial identification
- UTN code: U1111-1213-1047
-
Public title:
en
Contribution of Changing Eating Habits to reduce the risk of Heart Disease and improve the quality of life of wheelchair basketball players
pt-br
Contribuição da Mudança dos Hábitos Alimentares para reduzir o risco de Doenças do Coração e melhorar a qualidade de vida de jogadores de basquetebol em cadeiras de rodas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.494.455
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário de Patos de Minas - Minas Gerais
-
82715618.4.0000.5549
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.494.455
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário de Patos de Minas MG
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Franca
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário de Patos de Minas MG
- Institution: Universidade de Franca
Health conditions
-
Health conditions:
en
Overweight; obesity; hypertension; diabetes mellitus
pt-br
Sobrepeso; obesidade; hipertensão; diabetes mellitus
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group of 13 basketball wheelchair players will receive guidance on healthy eating through a lecture. They will then receive individualized guidance through consultations and returns in a nutrition outpatient clinic All recommendations will be based on the individual needs of each participant. Body composition assessment, hemodynamic assessment, biochemical evaluation, diet quality and quality of life assessment of all players of the wheelchair basketball team in the pre- and post-nutritional intervention periods will be performed. The players will be accompanied by the research team composed by nutritionist and academic of medicine and nutrition of the University Center of Patos de Minas, for six months, April to October of 2018, for nutritional guidance
pt-br
Grupo de 13 jogadores de basquetebol em cadeiras de rodas receberão orientações sobre alimentação saudável por meio de palestra. Em seguida receberão orientação individualizada por meio de consultas e retornos em ambulatório de nutrição. Todas as recomendações serão baseadas nas necessidades individuais de cada participante. Serão realizadas avaliação da composição corporal, avaliação hemodinâmica, avaliação bioquímica, avaliação da qualidade da dieta e da qualidade de vida de todos os jogadores da equipe de basquetebol em cadeira de rodas nos períodos pré e pós-intervenção nutricional. Os jogadores serão acompanhados pela equipe de pesquisa composta por nutricionista e acadêmicos de medicina e nutrição do Centro Universitário de Patos de Minas, por seis meses, abril a outubro de 2018, para orientação nutricional
-
Descriptors:
en
F01.829.458.205.500 Healthy Diet
pt-br
F01.829.458.205.500 Dieta Saudável
es
F01.829.458.205.500 Dieta Saludable
en
SP6.051.207 Food Planning
pt-br
SP6.051.207 Planejamento Alimentar
es
SP6.051.207 Planificación Alimentaria
en
F01.145.113.547 Feeding Behavior
pt-br
F01.145.113.547 Comportamento Alimentar
es
F01.145.113.547 Conducta Alimentaria
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/23/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/23/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 13 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Athlete of the basketball team in wheelchairs; both genders; aged between 18 and 50 years; practicing the activity for more than thirty days; accepting to participate in the research
pt-br
Atleta da equipe de basquetebol em cadeiras de rodas; ambos os gêneros; idade entre 18 e 50 anos; praticante da atividade há mais de trinta dias; aceitar participar da pesquisa
-
Exclusion criteria:
en
Being on medication for weight loss; lipid profile control or glycemic control; being in the use of supplements that interfere in the glucose or lipid metabolism
pt-br
Estar em uso de medicação para emagrecimento; controle do perfil lipídico ou controle da glicemia; estar em uso de suplementos que interfiram no metabolismo glicídico ou lipídico
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is hoped to find in this research data that confirm results of other studies that indicated a tendency for the greater accumulation of fat in the abdominal region by the basketboll players Method Waist circumference measurement Parameter waist circumference greater than or equal to 94 cm in men and greater or equal to 80 cm in women represents an increased risk for the development of cardiovascular diseases and waist circumference greater than or equal to 102 cm in men and greater and equal to 88 cm in women represents a substantially increased risk World Health Organization 2000
pt-br
Espera-se encontrar nesta pesquisa dados que confirmem resultados de outros estudos que apontaram uma tendência para o maior acúmulo de gordura na região abdominal por parte dos jogadores Método Aferição da circunferência da cintura Parâmetro circunferência da cintura maior ou igual a 94 cm em homens e maior ou igual a 80 cm em mulheres representa risco aumentado para desenvolvimento de doenças cardiovasculares e circunferência da cintura maior ou igual a 102 cm em homens e maior e igual a 88 cm em mulheres representa risco substancialmente aumentado Organização Mundial da Saúde 2000
en
It is expected to find a high percentage of body fat associated with changes in the lipid profile, which may indicate a possible cardiovascular risk in this population Method calculating the percentage of body fat by the SIRI formula that uses the calculation of body density proposed by Bulbulian 1987 Evaluation of the lipid profile through biochemical tests Parameters Reference values for percentage of body fat proposed Lohman 1988 Brazilian Guidelines on Dyslipidemias and Prevention of Atherosclerosis 2017
pt-br
Espera-se encontrar elevado percentual de gordura corporal associado a alterações no perfil lipídico, o que poderá indicar um possível risco cardiovascular nesta população Método de cálculo da porcentagem de gordura corporal pela fórmula SIRI que utiliza o cálculo da densidade corporal proposto por Bulbulian 1987 Avaliação do perfil lipídico através de testes bioquímicos Parâmetros Valores de referência para porcentagem de gordura corporal propostos por Lohman 1988 Diretrizes Brasileiras sobre Dislipidemias e Prevenção da Aterosclerose 2017
en
Iis expected to find an inadequate consumption of nutrients by the players, indicating the need for nutritional intervention Method Calculation of the revised IQD-R diet quality index proposed by PREVIDELLI Parameters For ingestion greater than or equal to the recommended portions of the food groups per 1,000 kcal will be attributed the maximum score, from five to 10 points, and zero for absence of consumption
pt-br
Espera-se encontrar um consumo inadequado de nutrientes por parte dos jogadores, indicando a necessidade da intervenção nutricional Método Cálculo do Índice de qualidade da dieta revisado IQD-R proposto por PREVIDELLI Parâmetros Para a ingestão maior ou igual às porções recomendadas dos grupos alimentares por 1.000 kcal será atribuída a pontuação máxima, de cinco a 10 pontos, e zero para ausência de consumo
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes will are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Kelen Estavanate Castro
-
- Address: Rua Dolor Caixeta de Melo 101 Bairro Aurélio Caixeta
- City: Patos de Minas / Brazil
- Zip code: 38702-080
- Phone: 55-034-988617286
- Email: kelen@unipam.edu.br
- Affiliation: Centro Universitário de Patos de Minas MG
-
Scientific contact
- Full name: Kelen Estavanate Castro
-
- Address: Rua Dolor Caixeta de Melo 101 Bairro Aurélio Caixeta
- City: Patos de Minas / Brazil
- Zip code: 38702-080
- Phone: 55-034-988617286
- Email: kelen@unipam.edu.br
- Affiliation: Centro Universitário de Patos de Minas MG
-
Site contact
- Full name: Kelen Estavanate Castro
-
- Address: Rua Dolor Caixeta de Melo 101 Bairro Aurélio Caixeta
- City: Patos de Minas / Brazil
- Zip code: 38702-080
- Phone: 55-034-988617286
- Email: kelen@unipam.edu.br
- Affiliation: Centro Universitário de Patos de Minas MG
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 330 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.