Public trial
RBR-2kwqfx Effects of aquatic physical therapy on pain and sleep in preterm newborns admitted to a neonatal intensive care unit
Date of registration: 12/19/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/19/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of aquatic physical therapy on pain and sleep and wakefulness in patients admitted to a neonatal intensive care unit: a quasi-experimental clinical trial
pt-br
Efeitos da fisioterapia aquática na dor e estado de sono e vigília em pacientes internados em unidade de terapia intensiva neonatal: ensaio clínico quase experimental
Trial identification
- UTN code: U1111-1190-1197
-
Public title:
en
Effects of aquatic physical therapy on pain and sleep in preterm newborns admitted to a neonatal intensive care unit
pt-br
Efeitos da fisioterapia aquática na dor e sono de recém-nascidos prematuros internados em unidade de terapia intensiva neonatal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 50113315.2.0000.0096
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 1.314.298
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná.
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Número do CAAE: 50113315.2.0000.0096
Sponsors
- Primary sponsor: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
newborn, premature
pt-br
recém-nascido, prematuro
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The subjects of the research participated in an initial evaluation to identify the level of pain, the state of sleep and wakefulness and also the physiological variables (heart rate, respiratory rate, body temperature, oxygen saturation). Then, the intervention was performed in aquatic physiotherapy in properly heated water, being the subject of the research immersed up to the level of the shoulders. The duration of this intervention was 10 minutes and occurred only once. The participants then underwent reevaluations in order to identify the same variables of the initial evaluation. Twenty-two preterm newborns participated in the study, with the individual being their own control.
pt-br
Os sujeitos da pesquisa participaram de uma avaliação inicial para identificar o nível de dor, o estado de sono e vigília e também as variáveis fisiológicas (frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura corporal, saturação de oxigênio). Em seguida, foi realizada a intervenção em fisioterapia aquática em água devidamente aquecida, sendo o sujeito da pesquisa imerso até o nível dos ombros. A duração desta intervenção foi de 10 minutos e ocorreu uma única vez. Em seguida os participantes passaram por reavaliações buscando identificar as mesmas variáveis da avaliação inicial. Participaram desta pesquisa 22 recém-nascidos prematuros sendo o indivíduo seu próprio controle.
-
Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
N02.278.388.493.390.380 Intensive Care Units, Neonatal
pt-br
N02.278.388.493.390.380 Unidades de Terapia Intensiva Neonatal
es
N02.278.388.493.390.380 Unidades de Cuidado Intensivo Neonatal
en
M01.060.703.520.520 Infant, Premature
pt-br
M01.060.703.520.520 Prematuro
es
M01.060.703.520.520 Prematuro
en
M01.060.703.520 Infant, Newborn
pt-br
M01.060.703.520 Recém-Nascido
es
M01.060.703.520 Recién Nacido
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/04/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 0 W 0 W -
Inclusion criteria:
en
Preterm newborns; Corrected gestational age of 30 to 37 weeks; Clinically stable; Signed by the parents or guardians at the end of free and informed consent.
pt-br
Recém-nascidos pré-termo; idade gestacional corrigida de 30 à 37 semanas; clinicamente estáveis; assinatura dos pais ou responsáveis no termo de consentimento livre e esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Patients using invasive mechanical ventilation; Patients on noninvasive mechanical ventilation; Clinically unstable; With recent surgeries; Central and / or peripheral venipuncture in places that prevent immersion in water
pt-br
Pacientes em uso de ventilação mecânica invasiva; pacientes em uso de ventilação mecânica não invasiva; clinicamente instáveis; com cirurgias recentes; acessos venosos centrais e/ ou periféricos em locais que impeçam a imersão na água
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The sample was given for convenience. We aimed to evaluate the effects of aquatic physical therapy on pain and sleep and wakefulness of preterm infants admitted to the Neonatal Intensive Care Unit.
pt-br
A amostra se deu por conveniência. E buscamos avaliar os efeitos da fisioterapia aquática na dor e estado de sono e vigília de recém-nascidos prematuros internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.
en
During the pilot study, we realized that the premature newborn should perform aquatic physical therapy one hour after being breastfed, so that the cry of hunger was not confused with the crying of pain in the evaluation of this variable.
pt-br
Durante o estudo piloto, percebemos que o recém-nascido prematuro deveria realizar a fisioterapia aquática uma hora após ter sido amamentado, para que o choro de fome não fosse confundindo com o choro de dor na avaliação desta variável.
-
Secondary outcomes:
en
During the pilot study, we realized that the premature newborn should perform aquatic physical therapy one hour after being breastfed, so that the cry of hunger was not confused with the crying of pain in the evaluation of this variable.
pt-br
Durante o estudo piloto, percebemos que o recém-nascido prematuro deveria realizar a fisioterapia aquática uma hora após ter sido amamentado, para que o choro de fome não fosse confundindo com o choro de dor na avaliação desta variável.
Contacts
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Public contact
- Full name: Karize Rafaela Mesquita Novakoski
-
- Address: Rua Floriano Essenlfelder
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060--27
- Phone: +55 (41) 99948 7804
- Email: karize.novakoski@gmail.com
- Affiliation: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Karize Rafaela Mesquita Novakoski
-
- Address: Rua Floriano Essenlfelder
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060--27
- Phone: +55 (41) 99948 7804
- Email: karize.novakoski@gmail.com
- Affiliation: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Karize Rafaela Mesquita Novakoski
-
- Address: Rua Floriano Essenlfelder
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060--27
- Phone: +55 (41) 99948 7804
- Email: karize.novakoski@gmail.com
- Affiliation: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.