RBR-2kdc8c5 Short- and Long-Term Effects of Breaking Sedentary Behavior with Isometric Exercise on Vascular Function, Blood Pressure...

Date of registration: 05/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: UNNNN-NNNN-NNNN

• Public title:

  en

  Short- and Long-Term Effects of Breaking Sedentary Behavior with Isometric Exercise on Vascular Function, Blood Pressure, and Cardiac Autonomic System in Individuals with Cardiovascular Impairments

  pt-br

  Efeitos de Curto e Longo Prazo de Pausas no Sedentarismo com Exercício Isométrico sobre a Função Vascular, Pressão Arterial e Sistema Autonômico Cardíaco em Indivíduos com Alterações Cardiovasculares

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 81080624.5.0000.9547
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.250.644
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal Rural de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal Rural de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal Rural de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Secundary Hypertension, non-specified; Diabetes Mellitus; Obesity; Dyslipidemia

  pt-br

  Hipertensão Secundária, não especificada; Diabetes Mellitus; Obesidade; Dislipidemia

• General descriptors for health conditions:

  en

  G11.427.410.698.277 Physical Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

• Specific descriptors:

  en

  C18.654.726.750.500 Obesity

  pt-br

  C18.654.726.750.500 Obesidade

  en

  E78 Disorders of lipoprotein metabolism and other lipidaemias

  pt-br

  E78 Distúrbios do metabolismo das lipoproteínas e outras lipidemias

  en

  C18.452.394.750 Diabetes mellitus

  pt-br

  C18.452.394.750 Diabetes mellitus

  en

  I15.9 Secundary Hypertension, non-specified

  pt-br

  I15.9 Hipertensão secundária, não especificada

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is a two‑arm, double‑blind, randomized controlled clinical trial with parallel groups in which fifty participants will initially undergo two acute experimental sessions, one involving uninterrupted sitting and the other involving isometric wall‑squat exercise, followed by randomization for the chronic intervention phase with twenty‑five participants allocated to the isometric wall‑squat training group and twenty‑five participants allocated to the control group. For both the acute and chronic phases, randomization will be performed using a computer‑generated numerical sequence with concealed allocation in opaque sealed envelopes, and all assessments will be conducted by an evaluator blinded to group assignment, ensuring assessor masking. All experimental sessions will take place in a controlled environment maintained between twenty and twenty‑two degrees Celsius, and all participants will be instructed to maintain habitual sleep and dietary patterns, avoid physical exercise, and refrain from consuming caffeine or alcohol for twenty‑four hours prior to testing. Participants with high cardiovascular risk identified during screening, including individuals with obesity, diabetes mellitus, arterial hypertension and dyslipidemia, and who present sedentary behavior, will arrive at the laboratory in a fasting state in the morning and will consume a standardized meal consisting of a cheese sandwich and two hundred milliliters of orange juice. For the acute sedentary‑break assessments, after ten minutes in the supine position, vascular function, blood pressure and cardiac autonomic modulation will be measured before and after either a brief bout of isometric wall‑squat exercise consisting of four sets of two minutes of isometric contraction with two minutes of rest or sixteen minutes in the seated position, with a minimum interval of forty‑eight hours between sessions, and at the end of sitting acute session participants will be fitted with a twenty‑four‑hour ambulatory blood pressure monitor. After completing the acute phase, participants will be randomized again and allocated either to the isometric training group, which will receive remote monitoring for twelve weeks to perform isometric wall‑squat exercise at the knee angle corresponding to ninety‑five percent of peak heart rate obtained during the incremental isometric wall‑squat test, or to the control group, which will receive only general guidance on the benefits of reducing sitting time without performing any exercise. At the end of the twelve‑week intervention, both groups will be reassessed for vascular function, blood pressure and cardiac autonomic modulation

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado duplo cego de dois braços, com grupos paralelos, no qual cinquenta participantes serão inicialmente submetidos a duas sessões agudas, uma envolvendo permanência sentada e outra envolvendo exercício isométrico de agachamento na parede, e posteriormente serão randomizados para a fase de intervenção crônica, sendo vinte e cinco participantes alocados no grupo de treinamento isométrico de agachamento na parede e vinte e cinco participantes alocados no grupo controle. Em ambos os momentos do estudo, agudo e crônico, a randomização será realizada por meio de sequência numérica gerada por computador, com alocação sigilosa em envelopes opacos e lacrados, e todas as avaliações serão conduzidas por avaliador cego à alocação dos participantes, garantindo mascaramento do avaliador. Todas as sessões experimentais ocorrerão em ambiente controlado entre vinte e vinte e dois graus Celsius, e todos os participantes serão orientados a manter padrões habituais de sono e alimentação, evitar exercício físico e não consumir cafeína ou álcool nas vinte e quatro horas anteriores às avaliações. Os participantes triados com alto risco cardiovascular, incluindo indivíduos com obesidade, diabetes mellitus, hipertensão arterial e dislipidemia, e que apresentem comportamento sedentário, deverão comparecer ao laboratório em jejum pela manhã e ingerir uma refeição padronizada composta por um sanduíche de queijo e duzentos mililitros de suco de laranja. Para a avaliação aguda da quebra do comportamento sedentário, após dez minutos em posição supina serão mensuradas a função vascular, a pressão arterial e a modulação autonômica cardíaca antes e após um protocolo breve de agachamento isométrico na parede, composto por quatro séries de dois minutos de contração isométrica intercaladas com dois minutos de repouso, ou após dezesseis minutos na posição sentada, com intervalo mínimo de quarenta e oito horas entre as duas sessões, sendo ao final da sessão sentada instalado um monitor de pressão arterial para registro ambulatorial de vinte e quatro horas. Após a conclusão das sessões agudas, os participantes serão novamente randomizados e alocados para o grupo de treinamento isométrico, que realizará acompanhamento remoto durante doze semanas executando o agachamento isométrico na parede no ângulo de joelho correspondente a noventa e cinco por cento da frequência cardíaca pico obtida no teste incremental isométrico, ou para o grupo controle, que receberá apenas orientações gerais sobre os benefícios de reduzir o tempo sentado sem realização de exercícios. Ao término das doze semanas, ambos os grupos serão reavaliados quanto à função vascular, pressão arterial e modulação autonômica cardíaca

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Isometric exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício isometrico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Presence of high cardiovascular risk and/or a diagnosis of cardiovascular disease, obesity, or diabetes without any signs or symptoms such as chest, neck, jaw, or arm discomfort that may indicate ischemia, shortness of breath at rest or during light exertion, dizziness or syncope, palpitations or tachycardia, known heart murmur, or unusual fatigue or breathlessness during routine activities, whether at rest or during physical effort; and not participating in a physical exercise program for at least three months, combined with occupational activity that involves more than six hours of sitting per day

  pt-br

  Apresentar elevado risco cardiovascular e/ou diagnóstico de doenças cardiovasculares, obesidade ou diabetes, sem sinais ou sintomas como dor ou desconforto no peito, pescoço, mandíbula, braços ou outras regiões que possam indicar isquemia, falta de ar em repouso ou com esforço leve, tontura ou síncope, palpitações ou taquicardia, sopro cardíaco conhecido ou fadiga incomum e falta de ar durante atividades habituais, seja em repouso ou durante esforço físico; e não participar de um programa de exercícios há pelo menos três meses e desempenhar atividade ocupacional que envolva mais de seis horas diárias em posição sentada

• Exclusion criteria:

  en

  After study initiation, participants will be excluded only if they demonstrate adherence to less than 85% of the training sessions; engage in another physical exercise program; or change the characteristics of their occupational activities

  pt-br

  Após início do estudo, os indivíduos só serão excluídos caso apresentem aderência inferior a 85% das sessões de treinamento; fizerem aderência a outro programa de exercício físico; ou mudarem as características das atividades ocupacionais

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate flow-mediated dilation (FMD), assessed using two-dimensional ultrasonography with spectral Doppler and a linear transducer following the most recent recommendations, using continuous recordings of the diameter and blood flow of the popliteal artery for 90 seconds under baseline conditions, followed by the application of a cuff positioned above the right ankle inflated to 50 mmHg above systolic blood pressure for five minutes, with recordings resumed 30 seconds before cuff deflation and maintained for an additional 180 seconds after release, considering as the occurrence of the outcome the percentage increase in arterial diameter post-occlusion relative to baseline values, calculated using validated software. An increase in flow-mediated dilation (FMD) is expected in both groups after the intervention, with a statistically significant difference between the control and squat groups.

  pt-br

  Avaliar a dilatação mediada pelo fluxo (DMF), verificada por meio de ultrassonografia bidimensional com Doppler espectral e transdutor linear seguindo as recomendações mais recentes, utilizando registros contínuos do diâmetro e do fluxo sanguíneo da artéria poplítea durante 90 segundos em condição basal, seguidos da aplicação de um manguito posicionado acima do tornozelo com pressão 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica por cinco minutos, retomando-se as gravações 30 segundos antes da desinsuflação e mantendo-as por mais 180 segundos após a liberação, sendo considerado como ocorrência do desfecho o percentual de aumento do diâmetro arterial pós-oclusão em relação aos valores basais, calculado por software validado. Espera-se observar um aumento da mediada pelo fluxo (DMF) em ambos os grupos após a intervenção, com diferença estatística significativa entre os grupos controle e agachamento.

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate clinical blood pressure, assessed using a validated automatic monitor (HEM‑7320, Omron Healthcare, Japan), with measurements obtained after 10 minutes of supine rest using an appropriately sized cuff, performing consecutive readings on the right arm at one‑minute intervals until two measurements differ by less than 4 mmHg, considering as the occurrence of the outcome the mean of the last two measurements according to the 7th Brazilian Guideline on Arterial Hypertension; a reduction in blood pressure is expected in both groups after the intervention, with this reduction being more effective and statistically significant in the squat group compared with the control group.

  pt-br

  Avaliar a pressão arterial clínica, verificada por meio de monitor automático validado (HEM‑7320, Omron Healthcare, Japão), utilizando medidas obtidas após 10 minutos de repouso em decúbito dorsal com manguito adequado à circunferência do braço, realizando-se medidas consecutivas no braço direito com intervalo de um minuto até que duas leituras apresentem diferença inferior a 4 mmHg, sendo considerado como ocorrência do desfecho o valor médio das duas últimas medidas conforme a 7ª Diretriz Brasileira de Hipertensão Arterial; espera-se observar uma redução da pressão arterial em ambos os grupos após a intervenção, sendo essa redução mais efetiva e estatisticamente significativa no grupo agachamento em comparação ao grupo controle.

  en

  To evaluate 24‑hour ambulatory blood pressure, assessed through ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) using the Dyna‑MAPA device (Cardios, Brazil), properly calibrated and installed with a cuff on the participant’s preferred arm according to the manufacturer’s instructions, programmed to obtain measurements every 15 minutes during the day and every 30 minutes between 23:00 and 7:00, with participants instructed to record any daily or nocturnal events on a specific form, considering as acceptable for analysis only examinations with at least 85% of possible readings over the 24‑hour period; the parameters analyzed will include the mean and standard deviation of systolic, diastolic, and mean blood pressure over 24 hours, as well as mean values during wakefulness and sleep, nocturnal dipping calculated as the difference between wakefulness and sleep values, morning surge calculated as the difference between the mean blood pressure in the first hour after waking and the mean blood pressure in the last hour before waking, and blood pressure load defined as the percentage of readings above 140/90 mmHg during wakefulness and/or above 120/80 mmHg during sleep, all analyzed according to the 6th Brazilian ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) Guidelines; a reduction in ambulatory blood pressure is expected as confirmation of the chronic effects of the squat intervention, considering that clinical blood pressure may reflect only momentary changes at the time of measurement

  pt-br

  Avaliar a pressão arterial ambulatorial de 24 horas, verificada por meio de monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA) utilizando o dispositivo Dyna‑MAPA (Cardios, Brasil), devidamente calibrado e instalado com manguito no braço de preferência dos participantes conforme instruções do fabricante, programado para realizar medidas a cada 15 minutos durante o dia e a cada 30 minutos entre 23:00 e 7:00, orientando-se o indivíduo a registrar eventualidades em formulário específico, sendo considerado aceitável para análise apenas o exame que apresentar pelo menos 70% das medidas possíveis nas 24 horas; serão analisados como parâmetros a média e o desvio‑padrão da pressão arterial sistólica, diastólica e média nas 24 horas, bem como as médias nos períodos de vigília e sono, o descenso noturno calculado pela diferença entre os valores de vigília e sono, a ascensão matutina obtida pela diferença entre a média da primeira hora após acordar e a média da última hora antes de acordar, além da carga pressórica definida como o percentual de medidas acima de 140/90 mmHg na vigília e/ou acima de 120/80 mmHg no sono, conforme recomendações da 6ª Diretriz Brasileira de monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA); espera-se observar redução da pressão arterial ambulatorial como confirmação dos efeitos crônicos da intervenção com agachamento, considerando que a pressão arterial clínica pode refletir apenas alterações momentâneas no momento da aferição.

  en

  To evaluate autonomic modulation of the cardiovascular system, assessed through heart rate variability analysis, using (ciclo cardíaco) RR interval recordings obtained after 10 minutes in the supine position with a validated heart rate monitor (Polar V800, Polar Electro, Finland), considering as valid only signals containing at least five minutes of stationary data evaluated by an experienced researcher; after collection, RR intervals will be exported to the Kubios HRV software (Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Finland) for time‑ and frequency‑domain analyses, with parameters interpreted according to current recommendations, and it is expected that these values will decrease after the intervention, with more pronounced and statistically significant reductions in the squat group compared with the control group.

  pt-br

  Avaliar a modulação autonômica do sistema cardiovascular, verificada por meio da técnica de variabilidade da frequência cardíaca, utilizando registros dos intervalos RR obtidos após 10 minutos em decúbito dorsal com monitor de frequência cardíaca validado (Polar V800, Polar Electro, Finlândia), considerando-se válidos apenas sinais com pelo menos cinco minutos de trecho estacionário avaliado por pesquisador experiente; após a coleta, os intervalos (ciclo cardíaco) RR serão exportados para o software Kubios HRV (Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Finlândia) para análise nos domínios do tempo e da frequência, sendo considerados como parâmetros os índices recomendados atualmente, esperando-se que seus valores diminuam após a intervenção, com reduções mais pronunciadas e estatisticamente significativas no grupo agachamento em comparação ao grupo controle.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Aluísio Andrade Lima
  • • Address: Rua Dom Manuel de Medeiros, s/n - Dois Irmãos
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 52171-900
  • Phone: +55 11 95847-1567
  • Email: aluisiolima@live.com
  • Affiliation: Universidade Federal Rural de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Aluísio Andrade Lima
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  • Affiliation: Universidade Federal Rural de Pernambuco
   
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